安康市深入開展藥品安全專項整治督查活動-文庫吧資料
2024-10-13 22:55本頁面
【正文】 生藥械市場秩序，確保了計生藥械安全有效。三、開展計劃生育藥械市場專項整治工作。為了確保防控甲流藥品的質(zhì)量，我局加強對防控甲型H1N1流感藥品等的專項監(jiān)督檢查及抽檢工作。此次行動，共出動執(zhí)法人員70余人次，檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)3家，未發(fā)現(xiàn)問題；檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)11家，其中發(fā)現(xiàn)一家存在醫(yī)療器械購進驗收記錄填寫不規(guī)范的問題，已責(zé)令其整改；檢查批發(fā)企業(yè)1家、零售企業(yè)12家，未發(fā)現(xiàn)問題；檢查兩家醫(yī)院制劑室，其中發(fā)現(xiàn)一家制劑室成品庫中存放的兩種制劑未按規(guī)定溫度保存，已責(zé)令其整改；檢查醫(yī)療機構(gòu)19家，其中有一家醫(yī)療機構(gòu)藥庫中存放的一種藥品未按規(guī)定溫度保存，已責(zé)令其整改；檢查發(fā)現(xiàn)香河縣疾病預(yù)防控制中心貯備的防護服和醫(yī)用口罩為無注冊證產(chǎn)品，已責(zé)令其退回市疾控中心，同時更換合格產(chǎn)品?，F(xiàn)就我縣藥械安全工專項整治工作情況匯報如下：一、開展全縣藥械隱患大排查。通過此次專項整治發(fā)現(xiàn)，我鎮(zhèn)藥品醫(yī)療器械市場秩序總體良好，經(jīng)營規(guī)范；無違法違規(guī)行為，進一步規(guī)范了我鎮(zhèn)藥品醫(yī)療器械市場秩序，確保了我鎮(zhèn)人民群眾用藥用械安全有效。六加強宣傳。五加強藥品醫(yī)療器械舉報投訴案件查處。疫苗使用有登記，去向明確。運輸、存儲冷鏈設(shè)施設(shè)備到位，冷鏈完整。四開展疫苗專項檢查。三繼續(xù)加強“非藥品冒充藥品”的打擊力度。是否存在無證銷售藥品和銷售假劣藥品的信息，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，堅決查處。為確保專項整治取得實效，我鎮(zhèn)通過認(rèn)真實行國家基本藥物目錄藥品。進一步加大藥品安全宣傳力度，提高農(nóng)牧民安全用藥知識和自我保護意識，營造全鎮(zhèn)關(guān)注藥品安全的良好社會氛圍。二、明確目標(biāo)，加強協(xié)調(diào)。根據(jù)《巴政辦發(fā)明電【2011】86號》精神，明確了本次專項整治的指導(dǎo)思想、目標(biāo)任務(wù)、整治措施、工作步驟，并對整治工作提出了要求。媒體的自律是遏制違法廣告的關(guān)鍵，如何加強與媒體的聯(lián)系溝通，促進媒體自律，尚需進一步探索。藥械廣告監(jiān)管還有一定難度。四、遇到的困難與問題監(jiān)管對象點多、線長、面廣，而縣藥監(jiān)部門人員少、執(zhí)法裝備落后、經(jīng)費緊張，造成對個別偏遠地區(qū)涉藥單位的日常監(jiān)管存在盲點。印發(fā)了深入推進藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆訉嵤┓桨?，明確了專項行動的指導(dǎo)思想、工作重點和主要目標(biāo)、主要工作任務(wù)、保障措施及工作步驟，確保工作落實到位。圍繞“確保產(chǎn)品安全”這一中心任務(wù)，采取企業(yè)自查與監(jiān)督檢查相結(jié)合、日常監(jiān)管與專項整治相結(jié)合、監(jiān)督檢查與產(chǎn)品抽驗相結(jié)合的方法，對全縣*家涉藥單位進行了全面檢查，檢查覆蓋面達*％。對存在問題的企業(yè)提出了整改要求，并對整改結(jié)果進行了回頭看。（五）醫(yī)療器械整頓和規(guī)范情況我局于*年*月對骨接合用無源金屬植入醫(yī)療器械產(chǎn)品進行了系統(tǒng)檢查。同時，按照自治區(qū)局有關(guān)文件，對所涉的*種違法廣告藥品責(zé)令下架、停止銷售。為加強廣告監(jiān)測工作，指定專人負(fù)責(zé)藥品、食品的廣告監(jiān)測。（四）藥品廣告市場整頓和規(guī)范情況根據(jù)統(tǒng)一部署，結(jié)合我縣實際，我們對全縣藥械、保健食品廣告的監(jiān)督檢查和整頓治理工作制定了實施方案，集中開展了專項檢查活動。以基層農(nóng)村中小型藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)為重點對象，主要檢查其進貨渠道、藥品購進記錄、藥品儲存條件等，加強監(jiān)督抽驗。從規(guī)范化建設(shè)進展情況看，通過達標(biāo)的單位普遍加強了藥品管理，投入了較大資金和人力物力改善軟硬件條件，藥品管理水平有了很大提高，使用終端的藥品質(zhì)量得到了進一步保證。并在巴扎上、新聞媒體進行大力宣傳藥品有關(guān)知識，給各農(nóng)牧民群眾散發(fā)宣傳單*份，在主要街道懸掛橫幅*條，增強了群眾的自覺防范意識。*年*月至今共抽驗中藥飲片*批，其中*批不合格。開展中藥材、中藥飲片專項整治。特別是加大了對零售藥店出租柜臺的查處力度，促使掛靠經(jīng)營者主動納入企業(yè)質(zhì)量管理體系，消除了監(jiān)管死角。分別于*年*月*日和*月*日、*月*日，在縣人民醫(yī)院召開了全縣各涉藥單位負(fù)責(zé)人參加的藥品從業(yè)人員法律法規(guī)的知識培訓(xùn)，傳達了國家局、州局《*》等文件。結(jié)合日常監(jiān)督檢查，重點檢查了藥品的購進渠道、在庫養(yǎng)護、出入庫復(fù)核及銷售行為是否符合規(guī)定，從業(yè)人員資質(zhì)是否符合要求，藥師是否在職在崗，設(shè)施設(shè)備及經(jīng)營條件是否符合規(guī)定等。（二）規(guī)范藥品流通秩序情況開展了對藥品經(jīng)營企業(yè)的跟蹤檢查。三是對藥品外包裝盒使用的商標(biāo)及原輔料儲存條件等問題進行了檢查。采取專項檢查與GMP跟蹤檢查相結(jié)合，州局檢查與縣局檢查相結(jié)合。（一）藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)整頓和規(guī)范情況目前，我縣共有藥品生產(chǎn)企業(yè)*家，能夠生產(chǎn)*個劑型、*個品種。一、專項行動主要任務(wù)的進展情況*年*月至今，縣食品藥品監(jiān)督管
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