安康市深入開(kāi)展藥品安全專項(xiàng)整治督查活動(dòng)(參考版)
2024-10-13 22:55本頁(yè)面
【正文】 Xx縣食品藥品監(jiān)督管理局2011年6月15日。截止到目前，我局共查處藥械案件532起，其中假劣藥械案件35起。活動(dòng)期間，我局執(zhí)法人員采取多種形式，深入宣傳藥械經(jīng)營(yíng)相關(guān)法律、法規(guī)，使人民群眾充分認(rèn)識(shí)到無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥械的危害性，鼓勵(lì)廣大群眾對(duì)無(wú)證無(wú)照經(jīng)營(yíng)行為積極舉報(bào)。十六、開(kāi)展查處無(wú)證無(wú)照經(jīng)營(yíng)百日?qǐng)?zhí)法行動(dòng)。十五、關(guān)于施慧達(dá)等44種藥品的監(jiān)督檢查。按照通知精神，我局立即對(duì)轄區(qū)內(nèi)中藥飲片經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行檢查。此次行動(dòng)，我局查處違法案件1起，涉案金額1740元。為貫徹我省打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專項(xiàng)行動(dòng)會(huì)議精神，按照我縣在專項(xiàng)行動(dòng)計(jì)劃安排和統(tǒng)一部署，我局組織開(kāi)展打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專項(xiàng)行動(dòng)。我局執(zhí)法人員在醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的日常監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)，一家醫(yī)用設(shè)備公司的醫(yī)療床標(biāo)簽上沒(méi)有標(biāo)注醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)，已責(zé)令改正；我縣益嘉醫(yī)療器械廠正在籌建新廠址，執(zhí)法人員已經(jīng)通知該廠負(fù)責(zé)人及時(shí)到市局辦理相關(guān)變更登記。按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十六條第三款、第四十二條。本案于2009年12月17日立案調(diào)查。我局執(zhí)法人員立即前往調(diào)查，經(jīng)查，當(dāng)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)醫(yī)用DV膠片625張，該醫(yī)院提供了上述膠片的購(gòu)進(jìn)單位資質(zhì)、業(yè)務(wù)員法人授權(quán)委托書(shū)和購(gòu)進(jìn)票據(jù)，但不能提供業(yè)務(wù)員的身份證復(fù)印件。為了加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，我局制定了《香河縣食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于香河縣2010年醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的實(shí)施方案》。群眾舉報(bào)案件2起，我局已經(jīng)對(duì)群眾舉報(bào)的涉嫌問(wèn)題藥品進(jìn)行抽驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)果均為合格，并將檢驗(yàn)結(jié)果第一時(shí)間回復(fù)舉報(bào)人。按照監(jiān)督檢查計(jì)劃，我局執(zhí)法人員對(duì)上述2家制劑室分別檢查4次，未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題；檢查發(fā)現(xiàn)我縣風(fēng)濕骨病專科醫(yī)院非法配制制劑案件1起，已處理結(jié)案。我局非常重視對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督檢查，在藥品購(gòu)進(jìn)渠道、是否憑處方銷售上加強(qiáng)監(jiān)督檢查，對(duì)村級(jí)衛(wèi)生室普遍存在未憑處方銷售藥品的行為重點(diǎn)治理。我局執(zhí)法人員共檢查藥品批發(fā)企業(yè)1家，零售企業(yè)86家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)24家，未發(fā)現(xiàn)上述問(wèn)題藥品。我局執(zhí)法人員依法對(duì)此案進(jìn)行了查處。其他15盒分別調(diào)撥給該公司的康寧藥房和國(guó)粹藥房，執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)提取了該公司給下屬兩個(gè)藥房的上述藥品調(diào)撥單。執(zhí)法人員對(duì)藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所、藥庫(kù)進(jìn)行檢查未發(fā)現(xiàn)該藥品；香河縣醫(yī)藥藥材有限公司的“洛汀新（批號(hào)：X1360）”是從三河市東杉醫(yī)藥有限公司購(gòu)進(jìn)的，共購(gòu)進(jìn)20盒。在我縣境內(nèi)，經(jīng)營(yíng)假冒“鹽酸貝那普利片（洛汀新）”問(wèn)題藥品的企業(yè)有2家，分別是香河縣利生大藥店和香河縣醫(yī)藥藥材有限公司。下一步，我局將繼續(xù)對(duì)本縣電視臺(tái)、廣播電臺(tái)、互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布的廣告進(jìn)行監(jiān)測(cè)，確保本次專項(xiàng)治理工作順利完成。截止到目前，共監(jiān)測(cè)到涉嫌違法的廣告6種；同時(shí)對(duì)利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布藥品廣告信息進(jìn)行監(jiān)測(cè)，通過(guò)對(duì)“香河縣、藥品”等關(guān)鍵詞進(jìn)行搜索，到目前為止未發(fā)現(xiàn)相關(guān)的利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布涉嫌違法藥品廣告信息。我局制定了《香河縣食品藥品監(jiān)督管理局開(kāi)展理和互聯(lián)網(wǎng)藥品信息監(jiān)違法藥品廣告專項(xiàng)治測(cè)工作實(shí)施方案》和監(jiān)測(cè)計(jì)劃。檢查期間，我局共出動(dòng)執(zhí)法車16臺(tái)次，執(zhí)法人員48人次，檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)27家，疫苗分發(fā)單位1家，未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題藥品和疫苗。七、開(kāi)展低溫冷藏藥品、疫苗專項(xiàng)檢查。此次專項(xiàng)整治，我局出動(dòng)執(zhí)法人員15人次，共抽查醫(yī)療機(jī)構(gòu)5家，未發(fā)現(xiàn)工業(yè)氧（或壓縮氣體）冒充醫(yī)用氧的違法行為。經(jīng)查，23家醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的是廊坊黎明氣體有限公司生產(chǎn)的批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H2006533藥品經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)為冀Q20050220的醫(yī)用氧氣；另外，香河縣計(jì)生局技術(shù)站使用的是北京北氧聯(lián)合氣體有限公司生產(chǎn)的批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H2006533藥品經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)為京Q20060009的醫(yī)用氧氣；香河北大醫(yī)院使用的是北京普萊克斯實(shí)用氣體有限公司生產(chǎn)的批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H1102257藥品經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)為京B200600874的醫(yī)用氧氣。六、打擊工業(yè)氧（或壓縮氣體）冒充醫(yī)用氧。在打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假?gòu)V告、通過(guò)郵寄等渠道銷售假藥的專項(xiàng)行動(dòng)中，我局接到市局《廊坊市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)河北省食品藥品監(jiān)督管理局〈關(guān)于查處“復(fù)方川羚定喘膠囊”等假藥的函〉的通知》。在香河縣安康藥店發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為鄭州中清科貿(mào)有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號(hào)為豫衛(wèi)健用字[2000]第92號(hào)的“止痛靈”4盒，執(zhí)法人員對(duì)其進(jìn)行了扣押，并立案處理。重點(diǎn)檢查在標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)中宣稱具有功能主治、適應(yīng)癥或者明示預(yù)防疾病、治療功能或藥用療效的產(chǎn)品，以及產(chǎn)品名稱與藥品名稱相同或類似的食品、保健用品、保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品。通過(guò)整治，進(jìn)一步規(guī)范了全縣計(jì)
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