20xx年度藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析-文庫吧資料
2024-10-13 16:24本頁面
【正文】 的報(bào)告管理。第五篇：藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度１、目的：為了加強(qiáng)對經(jīng)營藥品的安全監(jiān)管，嚴(yán)格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的管理，確保人體用藥安全有效期，特制定本制度。、評價(jià)，并采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。，應(yīng)立即向安徽?。ㄊ称罚┧幤繁O(jiān)督管理局，安徽省衛(wèi)生廳及安徽省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告。每年匯總報(bào)告一次。其中新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15天內(nèi)報(bào)告，死亡病例須及時(shí)報(bào)告。，同時(shí)迅速開展自查，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)暫停藥品的銷售，并協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)采取相關(guān)控制措施。有隨訪信息的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告。、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)對藥品不良反應(yīng)或群體不良事件的調(diào)查，并提供調(diào)查所需要的資料。、分析、整理、上報(bào)企業(yè)藥品的不良反應(yīng)信息，及時(shí)填報(bào)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》。：，報(bào)告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)。責(zé)任：質(zhì)量技術(shù)部負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測和報(bào)告工作。依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》及附錄、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》等法律法規(guī)。我們必須加強(qiáng)自身綜合素質(zhì)的提高，認(rèn)真做好ADR的分析、評價(jià)、報(bào)告工作，適當(dāng)?shù)挠盟?。抗菌藥本身也存在?yán)重不良反應(yīng)，如過敏反應(yīng)、肝腎功能損害等，因此，減少抗生素濫用和嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生已是一項(xiàng)刻不容緩的工作。故臨床醫(yī)師應(yīng)根據(jù)老年人及兒童藥物代謝動力學(xué)的特點(diǎn)，制訂合理的給藥方案。老年人由于器官功能減退，肝臟代謝及腎臟排泄功能降低，故藥物易在體內(nèi)蓄積，對藥物的敏感性增強(qiáng)。建議臨床使用中藥注射劑時(shí)，仔細(xì)閱讀藥品說明書，了解藥物成份，避免超劑量、超療程以及不合理聯(lián)合用藥等情況；應(yīng)因病施治，因人而異地合理應(yīng)用。藥學(xué)人員應(yīng)不斷加強(qiáng)臨床上ADR的報(bào)告和監(jiān)測工作，從檢測中發(fā)現(xiàn)問題并針對不同藥物不良反應(yīng)及早向臨床提供不同的預(yù)防對策。這可能因?yàn)槠つw在身體表面，易于識別與觀察，且不易與其他疾病相混淆；而對肝、腎等內(nèi)臟器官及血液系統(tǒng)的損害則需要一系列長期的監(jiān)測才能發(fā)現(xiàn)有關(guān)，故皮膚及其附件損害上報(bào)ADR最多，因此，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)重視ADR的發(fā)現(xiàn)、控制等過程，加強(qiáng)臨床監(jiān)護(hù)，慎防藥品不良反應(yīng)的發(fā)生[1～5]。 ADR與給藥途徑的相關(guān)性 142例ADR中，以靜脈給藥引發(fā)的ADR最高（119例，%），這與多數(shù)文獻(xiàn)報(bào)道一致，其與藥物直接進(jìn)入體循環(huán)，無肝臟首過效應(yīng)，作用強(qiáng)烈且迅速有關(guān)；靜脈滴注時(shí)藥物直接進(jìn)入血液循環(huán)，使得藥物的血藥濃度高，因此易引起較高的ADR。此外，由于喹諾酮類不用皮試，使用方便而常被使用，所以ADR發(fā)生率比頭孢菌素類高。并且不同性別對于不同種類藥物的ADR發(fā)生率也不同。藥品不良反應(yīng)的報(bào)告總數(shù)逐年增多，并不能說明藥品安全問題大，而是意味著我們掌握的信息越來越全面，風(fēng)險(xiǎn)也更可控。討論 ADR報(bào)告總體情況 2010年～2012年我院藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量為142例，其中新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量35例，%。 7種中藥制劑引起的19例ADR中，%（4種），%（2種）。、嚴(yán)重的ADR藥品 在142例報(bào)告中，新的ADR 9例，涉及14種藥品，以中藥制劑為主（6例，%）。常見的依次為皮膚及其附件損害（%）、消化系統(tǒng)（%）和循環(huán)系統(tǒng)損害（%）。 ADR與不同給藥途徑 以靜脈給藥引發(fā)的ADR最高，%；其次是口服給藥，%；最少的是外用，%。 142例ADR中，引起ADR的藥品共52種，其中抗感染藥引起的ADR最高，69例（%），其次是中藥制劑19例（%）。一般：指輕微的反應(yīng)或疾病，癥狀不發(fā)展，一般無須治療或不良反應(yīng)癥狀明顯，重要器官或系統(tǒng)有中度損害嚴(yán)重：重要器官或系統(tǒng)有嚴(yán)重?fù)p害，可致殘、致畸、致癌，縮短或危及生命。 參照《新編藥物學(xué)》（17版）的藥物分類法，將ADR涉及的藥品進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)?，F(xiàn)將我院2010～2012上報(bào)的142例ADR進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析，降低我院ADR的發(fā)生率。關(guān)鍵詞：藥品不良反應(yīng)；監(jiān)測；分析；合理用藥藥品不良反應(yīng)（ADR）是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。結(jié)果 142例ADR報(bào)告中，靜脈給藥引起ADR最多，%；涉及藥品52種；ADR主要是由抗感染藥物引起，%，其次是中藥制劑，%；ADR的臨床表現(xiàn)以皮膚及其附件損害為主，%。第二篇：我院142例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析我院142例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析摘要：目的 分析藥品不良反應(yīng)（ADR）的發(fā)生情況、發(fā)生特點(diǎn)及相關(guān)因素。臨床應(yīng)嚴(yán)格掌握用藥指征，醫(yī)、藥、護(hù)三者密切配合，認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，做到及時(shí)發(fā)現(xiàn)，及時(shí)治療，及時(shí)上報(bào)，通過加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測及評價(jià)分析和藥品不良反應(yīng)知識的宣傳，提高醫(yī)務(wù)工作者對藥品不良反應(yīng)的警惕性，減少和預(yù)防嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的發(fā)生，為藥物治療方案提供安全、有效的保障。另一方面其他系統(tǒng)或器官的損
黨政相關(guān)相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1