7藥械生產(chǎn)單位監(jiān)督檢查計(jì)劃-文庫(kù)吧資料
2024-09-28 10:28本頁(yè)面
【正文】 據(jù)上報(bào)遠(yuǎn)程監(jiān)控平臺(tái)情況。 （四）醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè) 質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況；購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售或驗(yàn)配記錄是否真實(shí)完整； 經(jīng)營(yíng)條件有無(wú)降低； 隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)，重點(diǎn)檢查供貨企業(yè)及產(chǎn)品的供貨憑證、資質(zhì)證件、有無(wú)產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)、佩帶室是否專室專用、管理人員及制度執(zhí)行是否到位、初始佩帶者眼科醫(yī)生的適宜性檢查是否到位。 三、監(jiān)督檢查重點(diǎn) （一）生產(chǎn)企業(yè) 整改情況； 關(guān)鍵崗位人員變更及培訓(xùn)； 膠囊企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程規(guī)范化管理、藥包材企業(yè)實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化建設(shè)；原料供應(yīng)商審計(jì)、配方工藝執(zhí)行及原料、半成品、成品檢驗(yàn)工作等情況。藥械生產(chǎn)單位監(jiān)督檢查計(jì)劃 根據(jù)我局2015年藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管總
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