7知情同意書格式-文庫吧資料
2024-09-28 10:04本頁面
【正文】 可向負(fù)責(zé)研究的醫(yī)師提出。 您有權(quán)在研究期間，隨時了解與自己有關(guān)的信息資料。在必要情況下只有研究者、申辦者、監(jiān)查員、倫理委員會和藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)查閱您所有的研究記錄資料。您的醫(yī)療記錄（研究病歷/crf、化驗單等）將完整地保存在您所就診的醫(yī)院。參加本研究的報酬。申辦者將按照我國相關(guān)法律或指導(dǎo)原則的規(guī)定，對與研究相關(guān)的損害提供診斷治療的費用及相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)賠償）。如（醫(yī)生將盡全力預(yù)防和治療由于本研究可能帶來的傷害。 您在研究期間需要按時到醫(yī)院隨訪，做一些檢查，這些占用您的一些時間，也可能給您造成麻煩或帶來不方便。 例。如對您的病情無效，您可以向醫(yī)生詢問有可能獲得的替代治療方法。 關(guān)于飲食、生活起居有如下規(guī)定： 五、參加研究可能的受益 寫明受試者可能獲得的受益盡管已經(jīng)有證據(jù)提示有滿意的療效，但這并不能保證對您肯定有效。 在研究期間您不能使用治療的其它藥物。 您必須按醫(yī)生指導(dǎo)用藥，并請您及時、客觀地填寫您的用藥記錄。 作為受試者需要您配合的其它事項 您必須按醫(yī)生和您約定的隨訪時間帶著來醫(yī)院就診（隨訪階段，醫(yī)生可能通過電話、登門的方式了解您的情況）。 如您不愿參加本項研究，我們將按您的病情和意愿給予其它適當(dāng)?shù)奶幚怼? ，醫(yī)生將詢問、記錄您的病史，并進(jìn)行檢查。） 主要研究內(nèi)容： 過程與期限： 檢查操作： 三、哪些人不宜參加研究 根據(jù)不同研究目的和研究藥物規(guī)定的人群，另外還有1）正參加其它臨床研究的患者；2）研究人員認(rèn)為其它原因不
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