7藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人管理辦法-文庫吧資料
2024-09-26 22:23本頁面
【正文】 的地位. 7 明確接受受權(quán)人部分質(zhì)量管理職責(zé)轉(zhuǎn)授的人員的資質(zhì)要求，工作準(zhǔn)則，崗位職責(zé). 8 明確企業(yè)應(yīng)為受權(quán)人履行職責(zé)提供必要的條件，同時(shí)確保受權(quán)人在履行職責(zé)時(shí)不受到企業(yè)內(nèi)部因素的干擾. 9 明確決定權(quán)的適用范圍，工作程序. 10 明確否決權(quán)的適用范圍，工作程序. 11 明確轉(zhuǎn)授權(quán)的工作程序. 12 根據(jù)《辦法》的規(guī)定，對(duì)企業(yè)內(nèi)涉及到的相關(guān)文件進(jìn)行修改或增補(bǔ). 13 授權(quán)，轉(zhuǎn)授權(quán)文件和有關(guān)記錄應(yīng)納入企業(yè)質(zhì)量文件管理體系，妥善保管. 三，備案 14 企業(yè)應(yīng)當(dāng)在法定代表人和受權(quán)人雙方簽訂授權(quán)書之日起5個(gè)工作日內(nèi)，將備案材料報(bào)所在地的市食品藥品監(jiān)督管理局. 15 企業(yè)變更受權(quán)人，企業(yè)和原受權(quán)人均應(yīng)書面說明變更的原因，并于變更之日起5個(gè)工作日內(nèi)，按《辦法》第十一條中規(guī)定的程序辦理備案手續(xù). 16 企業(yè)變更法定代表人后，法定代表
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