6特殊藥品專(zhuān)項(xiàng)檢查工作方案-文庫(kù)吧資料
2024-09-25 21:32本頁(yè)面
【正文】 雙人雙鎖管理；是否安裝防火設(shè)施，是否具有監(jiān)控設(shè)施和報(bào)警裝置，報(bào)警裝置是否與公安部門(mén)報(bào)警聯(lián)網(wǎng)。 是否建立專(zhuān)用賬冊(cè)，藥品出入庫(kù)是否做到雙人驗(yàn)收，雙人復(fù)核，做到賬物相符。 是否建立并嚴(yán)格執(zhí)行采購(gòu)、供應(yīng)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、運(yùn)輸、退貨、報(bào)殘損、安全管理、用戶(hù)核查、丟失、被盜案件以及24小時(shí)值班等制度。 是否按計(jì)劃生產(chǎn)、購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)售特殊藥品，各項(xiàng)記錄是否齊全； 是否執(zhí)行特殊藥品生產(chǎn)、使用的其它相關(guān)規(guī)定。 是否建有特殊藥品采購(gòu)、運(yùn)輸、雙人驗(yàn)收、保管、出入庫(kù)、投料、報(bào)損、雙人復(fù)核、雙人雙鎖等安全管理制度并嚴(yán)格執(zhí)行；是否設(shè)有專(zhuān)人、專(zhuān)帳、專(zhuān)冊(cè)，是否做到帳物相符。 （二）對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查主要內(nèi)容 企業(yè)法定代表人是否為特殊藥品生產(chǎn)安全管理第一責(zé)任人。 二、監(jiān)督檢查的頻次和內(nèi)容 （一）第二類(lèi)精神藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)每季度監(jiān)督檢查1次；麻醉藥品及第一類(lèi)、二類(lèi)精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)每季度檢查1次；
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