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6特殊藥品專項檢查工作方案(完整版)

2024-09-25 21:32上一頁面

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【正文】 第一類精神藥品批發(fā)企業(yè)是否確定相對固定的人員和運輸方式,將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 是否設(shè)立獨立專庫存放,專庫是否安裝有防盜門窗和報警設(shè)施;原料藥需要在車間暫存的是否設(shè)有專庫(柜)。蛋白同化制劑及肽類激素批發(fā)企業(yè):甌越藥業(yè)有限公司、興吉吉盛藥業(yè)有限公司、市益民藥業(yè)有限公司、國藥控股江漢藥業(yè)有限公司、咸康藥業(yè)有限公司。包括麻醉藥品、精神藥品(一類、二類)、蛋白同化制劑、肽類激素、藥品類易制毒品的生產(chǎn)、經(jīng)營及使用單位。 (二)對藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查主要內(nèi)容 企業(yè)法定代表人是否為特殊藥品生產(chǎn)安全管理第一責(zé)任人。 是否建立專用賬冊,藥品出入庫是否做到雙人驗收,雙人復(fù)核,做到賬物相符。 是否專柜加鎖保存,建立專用賬冊,藥品出入庫是否進(jìn)行復(fù)核,做到賬物相符。 第5頁 共5頁。 三、有關(guān)要求 市局藥械?;a(chǎn)監(jiān)管科負(fù)責(zé)特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)和定點批發(fā)企業(yè)的日常監(jiān)管工作,藥械保化流通監(jiān)管科負(fù)責(zé)其它特殊藥品
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