睿鷹制藥集團(tuán)設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志管理程序-文庫(kù)吧資料
2025-06-24 18:24本頁(yè)面
【正文】 停用 （ NOT IN USE） ：因生產(chǎn)結(jié)構(gòu)改變或其他原因暫時(shí)不用的設(shè)備。 每臺(tái)設(shè)備都應(yīng) 貼 掛狀態(tài) 標(biāo)識(shí) 牌， 設(shè)備狀態(tài) 通常有以下幾種情況： 完好 （ NORMAL） ：設(shè)備完好，隨時(shí)可用。 3 編寫(xiě)依據(jù) 《全民所有制工業(yè)交通企業(yè)設(shè)備管理?xiàng)l例》 國(guó)務(wù)院 1987 年 7 月 28 日發(fā)布 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 1998 年修訂 ICH Q7A 20xx 年 8 月 4 職責(zé) 設(shè)備操作人員、設(shè)備維護(hù)人員 負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)備的狀態(tài)進(jìn)行 標(biāo)識(shí) ， 管理人員 負(fù)責(zé)對(duì)狀態(tài) 標(biāo)識(shí) 進(jìn)行檢查和監(jiān)督 。 1 目的 加強(qiáng)對(duì)設(shè)備使用狀態(tài)的管理，避免使用錯(cuò)誤的發(fā)生。 2 適用范圍 所有設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志。 5 內(nèi)容 所有使用設(shè)備都應(yīng)有統(tǒng)一編號(hào)， 并 標(biāo)在設(shè)備主體上，每一臺(tái)設(shè)備都要設(shè)專人管理，責(zé)任到人。 使用中（ IN USE） ：正在進(jìn)行生產(chǎn)操作的設(shè)備，應(yīng)正確標(biāo)明設(shè)備編號(hào) , 設(shè)備狀態(tài)等。如長(zhǎng)期不用，應(yīng)移出生產(chǎn)區(qū)。 待清潔 （ TO BE CLEANED） ：尚未進(jìn)行清洗的設(shè)備，應(yīng)用明顯符號(hào)標(biāo)識(shí)，以免誤用。 待維修 （ TO BE MAINTENED） ：設(shè)備出現(xiàn)故障尚未排除 ，等待維修 。 車間 外圍 的 設(shè)備 均 采用 統(tǒng) 一的 標(biāo)識(shí) 牌 樣式 （見(jiàn)附錄一） 。 對(duì)于配制溶液（如鹽酸配制等）所使用的設(shè)備，設(shè)備 標(biāo)識(shí) 牌應(yīng)指明設(shè)備用于配制何種溶液、溶液配制日期和批號(hào)等， 見(jiàn) 樣式二 。 對(duì)于生產(chǎn)工藝中 過(guò)濾 用的設(shè)備（ 如 活 性炭過(guò)濾器、板框式過(guò)濾器、折疊式過(guò)濾器等），其 標(biāo)識(shí) 牌 見(jiàn) 樣式四 。 對(duì) 用于 暫時(shí)存放產(chǎn)品用設(shè)備 （如周轉(zhuǎn)桶等），必須 指 明暫存的產(chǎn)品名稱和日期及批號(hào)， 其 標(biāo)識(shí) 牌 見(jiàn)樣式 六 。 各種管線除按規(guī)定外，應(yīng)標(biāo)明管線內(nèi)介質(zhì)及其流向。 所有 標(biāo)識(shí) 牌應(yīng) 貼 掛在不易脫落的部位 。 周顯勤 設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志管理程序 第 4 頁(yè) 共 8 頁(yè) 文件編碼： RY/SB/011（ R2） 菏澤睿鷹制藥集團(tuán)有限公 司 實(shí)施日 期： 20xx年 07 月 01日 起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 日 期： 年 月 日 日 期： 年 月 日 日 期： 年 月 日 附錄 一 ： 車間外圍 設(shè)備狀態(tài) 標(biāo)識(shí) 牌 設(shè)備編號(hào)： SN: 設(shè)備名稱 : NAME: 規(guī)格型 號(hào)： MODEL: 設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志管理程序 第 5 頁(yè) 共 8 頁(yè) 文件編碼： RY/SB/011（ R2） 菏澤睿鷹制藥集團(tuán)有限公 司 實(shí)施日 期： 20xx年 07 月 01日 起草人：
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