5食品冷藏管理制度[合集]-文庫吧資料
2024-09-12 03:42本頁面
【正文】 ，避免傾倒與擋住風扇，影響溫度。 第四篇：冷藏冷庫管理制度冷藏，冷庫管理制度 一、目的 為保障庫房貨品保管安全，提高庫房工作效率和物流對接規(guī)范，制定庫房管理制度，確保物料儲運安全，規(guī)范倉庫管理，降低庫存，節(jié)約成本。 應(yīng)按規(guī)定對自動溫濕度記錄儀等設(shè)備進行校驗，保持 數(shù)據(jù)準確完好。溫度記錄詳單應(yīng)當隨藥品移交收貨方。冷藏應(yīng)在 3℃ ～ 7℃ ，冷凍應(yīng)在 3℃ 以下。 溫度報警裝置應(yīng)能在臨界狀態(tài)下報警，應(yīng)有專人及時處置， 并做好溫濕度超標報警情況的應(yīng)急處理并記錄在案。 冷庫應(yīng)根據(jù)公司驗證管理制度進行定期驗證，保證符合藥品冷藏要求。 放置冷藏藥品不得直接接觸釋冷介質(zhì)，應(yīng)將藥品與釋冷介質(zhì)做隔離，防止對藥品質(zhì)量造成影響。 采用保溫箱運輸時，應(yīng)至少有一個溫濕度記錄儀隨貨發(fā)運，每種規(guī)格的冷藏箱中應(yīng)至少放置一個溫度記錄儀隨貨發(fā)運。 運輸人員出行前應(yīng)對保溫箱、冷藏車及相關(guān)制冷設(shè)備、 第 8 頁 共 16 頁 溫濕度記錄儀進行檢查，要確保所有的設(shè)施設(shè)備正常并符合溫度要求。 公司制定冷藏藥品運輸程序。 采用保溫箱運輸冷藏藥品時，與保溫箱隨性交接單上應(yīng)注明貯藏條件、啟運時間、保溫時限等特殊注意事項需與交接人填寫清楚并簽字或蓋章。 ，冷藏藥品應(yīng)在 10 分鐘內(nèi)，冷凍藥品應(yīng)在 5 分鐘內(nèi)。 28度環(huán)境下進行。 養(yǎng)護記錄應(yīng)保存至少保留 5 年。 冷藏藥品應(yīng)按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定進行在庫養(yǎng)護檢查并記錄。藥品碼放應(yīng)留有一定的距離。 4 冷藏藥品貯藏、養(yǎng)護管理 藏溫度要求。 對退回的藥品，接收人應(yīng)視同收貨，嚴格按 、 3. 、 3. 進行操作，并做好記錄，必要時送檢驗部門檢驗。 ，冷藏藥品應(yīng)在 10 分鐘內(nèi)，冷凍藥品應(yīng)在 5 分鐘內(nèi)。 冷藏藥品收貨時，應(yīng)索取運輸交接單，做好實時溫度記錄，并簽字或蓋章確認。 3 冷藏藥品收貨、驗收管理 、發(fā)貨及裝載區(qū)應(yīng)設(shè)置在公司 指定的區(qū)域，并符合 28 度的溫度要求，不得置于陽光直射、熱源設(shè)備附近或其它可能會提升周圍環(huán)境溫度的位置。 從事冷藏藥品收貨、驗收、貯藏、養(yǎng)護、發(fā)貨、運輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，必須接 第 1 頁共 4 頁 受冷藏藥品的貯藏、運輸、突發(fā)狀況應(yīng)急處理等培訓后方可上崗。 保溫箱的操作、使用、維護等人員必須經(jīng)過公司質(zhì)量管理部的操作規(guī)程及蓄冷劑預冷條件等專業(yè)知識的培訓。被動控溫系統(tǒng)是指通過非機電式方法控制溫度的設(shè)備，如保溫箱等。 控溫系統(tǒng)包括主動控溫系統(tǒng)和被動控溫系統(tǒng)。 冷凍是指溫度符合 2℃ 及以下的貯藏及運輸條件。 第 4 頁 共 16 頁 三、相關(guān)責任： 冷庫管理員、冷鏈運輸人員等 四、制定依據(jù)： 依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì) 量管理規(guī)范》 五、制度內(nèi)容： 冷鏈藥品說明 冷藏藥品是指對藥品貯藏、運輸過程中有冷藏、冷凍等溫度要求的藥品。制冷設(shè)備的啟停溫度應(yīng)設(shè)置在 3℃ ～ 7℃ 第三篇：藥品冷藏管理制度冷鏈藥品管理制度 一、目的： 規(guī)范藥品冷鏈貯藏及運輸管理，以保證藥品的有效性及安全性。 自動溫度記錄設(shè)備的溫
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