5食品冷藏管理制度[合集](存儲版)
【正文】 設備進行校驗，保持 數據準確完好。 6）風扇與地面發(fā)現結冰須立即清除。 第 11 頁 共 16 頁 2）冷藏，冷凍庫房內，貨品堆放須離地面及墻面 5 公分以上有利空氣流通。 驗收管理 第 12 頁 共 16 頁 門店到貨時應先驗收冷藏藥品。 、規(guī)格、劑型或用途分類整齊擺放，類別標簽應放臵準確，字跡清晰 . 凡質量有疑問的冷藏藥品，一律不準陳列、銷售。 養(yǎng)護與檢查記錄應保存五年。 冷藏品管理應急預案 門店停電應急措施 門店配備了發(fā)電機，發(fā)電機型號：龍王 5kw；功率：5kw。 第 16 頁 共 16 頁 《 ****醫(yī)藥有限公司銷貨清單》 《冷藏品來貨信息及異常情況記錄報告表》 《溫濕度記錄表》 《藥品養(yǎng)護記錄》（重點養(yǎng)護記錄） 。 和退回期間溫度控制的在途數據，對于不能提供文件、數據或儲存、退回過程中溫度不符合 28℃ 規(guī)定的，配送中心收貨后報質管部核實 處理，如確認報損的將由退回門店承擔責任。 檢查，并作好記錄，對檢查中發(fā)現有質量疑問的藥品，應暫停銷售，并及時報質管人員進行復查處理；直接判斷為不合格的藥品應立即停售并上報質管部。 陳列冷藏柜應保持清潔衛(wèi)生，冷藏柜內應無積水、結冰結霜、發(fā)霉情況，禁止存放生活物品，防止人為污染藥品。 《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第 90 號）等法律、法規(guī)。 二、冷藏 ，冷凍設備清潔維護標準作業(yè)。庫門不可產時間打開。溫度記錄詳單應當隨藥品移交收貨方。 放置冷藏藥品不得直接接觸釋冷介質，應將藥品與釋冷介質做隔離，防止對藥品質量造成影響。 采用保溫箱運輸冷藏藥品時，與保溫箱隨性交接單上應注明貯藏條件、啟運時間、保溫時限等特殊注意事項需與交接人填寫清楚并簽字或蓋章。 冷藏藥品應按《藥品經營質量管理規(guī)范》規(guī)定進行在庫養(yǎng)護檢查并記錄。 ，冷藏藥品應在 10 分鐘內，冷凍藥品應在 5 分鐘內。 保溫箱的操作、使用、維護等人員必須經過公司質量管理部的操作規(guī)程及蓄冷劑預冷條件等專業(yè)知識的培訓。 第 4 頁 共 16 頁 三、相關責任： 冷庫管理員、冷鏈運輸人員等 四、制定依據： 依據《藥品管理法》、《藥品經營質 量管理規(guī)范》 五、制度內容： 冷鏈藥品說明 冷藏藥品是指對藥品貯藏、運輸過程中有冷藏、冷凍等溫度要求的藥品。 冷藏藥品應按《藥品經營質量管理規(guī)范》規(guī)定進行在庫養(yǎng)護檢查并記錄。 冷藏藥品從收貨轉移到待驗區(qū)的時間應在 30 分鐘內。 進出食品應有記錄，做到先進先出先用，已腐敗或不新鮮的食品不得放人冷庫或冰箱內保存 。 冷庫或冰箱應經常檢查制冷性能，由專人負責定期除霜和除去冰塊，清洗和消毒，使其保持清潔，無異味、臭味。做好實時溫度記錄，并簽字確認。 貯藏冷藏藥品時應按冷藏藥品的品種、批號分類碼放。 二、適用范圍： 用于在貯藏及運輸過程中有特殊溫度要求的藥品（冷鏈藥品）。 2 人員培訓管理 冷藏藥品的收貨、驗收、貯藏、養(yǎng)護、裝箱、發(fā)運、使用中各環(huán)節(jié)所涉及的操作人
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