潔凈區(qū)人員行為規(guī)范要求員工培訓(xùn)教材-文庫吧資料
2025-03-18 00:22本頁面
【正文】 品的微生物指標檢測卻不符合要求，這就是未做好生產(chǎn)現(xiàn)場衛(wèi)生管理的直接體現(xiàn)。 三、潔凈區(qū)人員行為規(guī)范要求 （五）行為規(guī)范要求 填寫批記錄后，手套應(yīng)消毒。 三、潔凈區(qū)人員行為規(guī)范要求 （五）行為規(guī)范要求 三、潔凈區(qū)人員行為規(guī)范要求 （五）行為規(guī)范要求 三、潔凈區(qū)人員行為規(guī)范要求 （五）行為規(guī)范要求 不操作時，應(yīng)將前臂和雙手放在前面，身體不能斜靠。 三、潔凈區(qū)人員行為規(guī)范要求 （三）衛(wèi)生習(xí)慣要求 堅持正確洗手 三、潔凈區(qū)人員行為規(guī)范要求 （三）衛(wèi)生習(xí)慣要求 ?手的細菌對照實驗 三、潔凈區(qū)人員行為規(guī)范要求 （四）無菌更衣要求 不能配戴手表、首飾等 三、潔凈區(qū)人員行為規(guī)范要求 （四）無菌更衣要求 戴無菌手套的方式 三、潔凈區(qū)人員行為規(guī)范要求 （四）無菌更衣要求 戴無菌手套的方式 手套破損 三、潔凈區(qū)人員行為規(guī)范要求 （四）無菌更衣要求 三、潔凈區(qū)人員行為規(guī)范要求 （四）無菌更衣要求 頭發(fā)應(yīng)完全包在帽子內(nèi) 三、潔凈區(qū)人員行為規(guī)范要求 （四）無菌更衣要求 三、潔凈區(qū)人員行為規(guī)范要求 （四）無菌更衣要求 ? 無菌服連體服穿著 ? 由下而上 ? 盡可能不要直接接觸無菌服的外表面 ? 存放處的衛(wèi)生 ? 進入潔凈區(qū)要求 ? 進入無菌區(qū)或其它潔凈區(qū)必須培訓(xùn)合格和批準，要按限定人員數(shù)量進入，不得超員 ； ? 不允許將任何有害的物質(zhì)帶入潔凈室； ? 避免污染帶給產(chǎn)品可能的嚴重損害； ? 人員的清潔和衛(wèi)生是很重要的； ? 進入潔凈室必須卸妝； ? 工作服帽子大小要合適，必須遮蓋所有頭發(fā)，以防止皮膚碎片及頭發(fā)屑污染； ? 不得將手機、手表及首飾帶入潔凈室； ? 戴口罩是控制來自口腔污染的有效方法之一； ? 潔凈工作服不得接觸地面； ? 穿潔凈鞋或鞋套時，其他部位不得接觸地面； ? 進入潔凈室要正確著裝。 三、潔凈區(qū)人員行為規(guī)范要求 （二）健康要求 潔凈區(qū)員工應(yīng)經(jīng)過正規(guī)時限體檢：身體健康。 健康包括生理健康和心理健康。 三、潔凈區(qū)人員行為規(guī)范要求 （二）健康要求 藥品質(zhì)量是制藥人的命。未經(jīng)批準的人員不得進入生產(chǎn)操作區(qū)。當員工由于健康狀況可能導(dǎo)致微生物污染風險增大時，應(yīng)當由指定的人員采取適當?shù)拇胧? 第三十七條 操作人員應(yīng)當避免裸手直接接觸藥品、與藥品直接接觸的包裝材料和設(shè)備表面。 第三十五條 進入潔凈生產(chǎn)區(qū)的人員不得化妝和佩帶飾物。 第三十四條 任何進入生產(chǎn)區(qū)的人員均應(yīng)當按照規(guī)定更衣。 第三十二條 企業(yè)應(yīng)當采取適當措施，避免體表有傷口、患有傳染病或其他可能污染藥品疾病的人員從事直接接觸藥品的生產(chǎn)。 第三十一條 企業(yè)應(yīng)當對人員健康進行管理，并建立健康檔案。生產(chǎn)區(qū)和質(zhì)量控制區(qū)的人員應(yīng)當正確理解相關(guān)的人員衛(wèi)生操作規(guī)程。 《中華人民共和國藥品管理法》 (主席令第 45號 ) 三、潔凈區(qū)人員行為規(guī)范要求 （一）法規(guī)條款要求 GMP（ 2023年版） — 第三章 機構(gòu)與人員 第四節(jié) 人員衛(wèi)生 第二十九條 所有人員都應(yīng)當接受衛(wèi)生要求的培訓(xùn)，企業(yè)應(yīng)當建立人員衛(wèi)生操作規(guī)程，最大限度地降低人員對藥品生產(chǎn)造成污染的風險。 三、潔凈區(qū)人員行為規(guī)范要求
教學(xué)課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1