【正文】 平時(shí)雙手高度不應(yīng)低于腰部，不得搓手； ? 避免不必要的移動(dòng)、轉(zhuǎn)身和大動(dòng)作； ? 手套出現(xiàn)破損不得繼續(xù)操作； ? 操作期間不得揀所有掉在地面上的物品（落地即被污染），不應(yīng)用手觸摸本人外裝任何部分 (如口罩、揉鼻子等）； ? 必要時(shí)才講話，不得面對生產(chǎn)區(qū)打噴嚏，并立即消毒處理； ? 任何操作方式不得影響產(chǎn)品的無菌性。 小結(jié) ? 人是最大的污染源，也是最大的保潔源； ? 永遠(yuǎn)遵循“更衣 /操作” SOP； ? 永遠(yuǎn)保持良好的衛(wèi)生清潔習(xí)慣及行為規(guī)范； ? 在潔凈區(qū)要慢行，不做多余動(dòng)作，站立，不靠，不多說話，不引發(fā)污染； ? 穿著正確；移動(dòng)正確；行動(dòng)正確；工作正確。 2023年 4月 2日星期日 2023/4/22023/4/22023/4/2 ? 1楚塞三湘接，荊門九派通。 2023/4/22023/4/2April 2, 2023 ? 1一個(gè)人即使已登上頂峰，也仍要自強(qiáng)不息。 2023/4/22023/4/22023/4/24/2/2023 12:21:29 AM ? 1成功就是日復(fù)一日那一點(diǎn)點(diǎn)小小努力的積累。 ? 先上后下、先里后外、先清潔、后消毒，不要在清潔過的地面上走動(dòng)。 潔凈區(qū)人員健康出現(xiàn)問題的后果： ； ，污染藥品概率增加； ； ，不能始終如一； ； ； ，發(fā)生事故等。直接接觸藥品的生產(chǎn)人員上崗前應(yīng)當(dāng)接受健康檢查，以后每年至少進(jìn)行一次健康檢查。 三、潔凈區(qū)人員行為規(guī)范要求 （一）法規(guī)條款要求 （二）人員健康要求 （三）人員衛(wèi)生習(xí)慣要求 （四）無菌更衣要求 （五）人員行為規(guī)范要求 （六）人員著裝要求 三、潔凈區(qū)人員行為規(guī)范要求 （一）法規(guī)條款要求 第五十一條 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的 工作人員，必須每年進(jìn)行健康檢查。當(dāng)員工由于健康狀況可能導(dǎo)致微生物污染風(fēng)險(xiǎn)增大時(shí)，應(yīng)當(dāng)由指定的人員采取適當(dāng)?shù)拇胧? 三、潔凈區(qū)人員行為規(guī)范要求 （五）行為規(guī)范要求 衛(wèi)生管理 生產(chǎn)現(xiàn)場衛(wèi)生： ? 如果我們所用的物料微生物指標(biāo)均符合要求，可生產(chǎn)出來的成品的微生物指標(biāo)檢測卻不符合要求，這就是未做好生產(chǎn)現(xiàn)場衛(wèi)生管理的直接體現(xiàn)。 2023/4/22023/4/22023/4/2Sunday, April 2, 2023 ? 1乍見翻疑夢，相悲各問年。 2023/4/22023/4/22023/4/24/2/2023 12:21:29 AM ? 1越是沒有本領(lǐng)的就越加自命不凡。 2023/4/22023/4/22023/4/2Sunday, April 2, 2023 ? 1知人者智，自知者明。 2023年 4月 2日星期日 2023/4/22023/4/22023/4/2 ? 1比不了得就不比，得不到的就不要。 ? 生產(chǎn)過程中隨時(shí)保持現(xiàn)場的衛(wèi)生工作，不得出現(xiàn)臟、亂、差的場面，物料、設(shè)備應(yīng)符合要求。未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進(jìn)入生產(chǎn)操作區(qū)。 《中華人民共和國藥品管理法》 (主席令第 45號 ) 三、潔凈區(qū)人員行為規(guī)范要求 （一）法規(guī)條款要求 GMP（ 2023年版） — 第三章 機(jī)構(gòu)與人員 第四節(jié) 人員衛(wèi)生 第二十九條 所有人員都應(yīng)當(dāng)接受衛(wèi)生要求的培訓(xùn)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立人員衛(wèi)生操作規(guī)程，最大限度地降低人員對藥品生產(chǎn)造成污染的風(fēng)險(xiǎn)。企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取措施確保人員衛(wèi)生操作規(guī)程的執(zhí)行。 制藥人的使命 : 保障藥品安全、有效、均一、穩(wěn)定。在藥品生產(chǎn)時(shí)必須保持手的清潔。 2023/4/22023/4/22023/4/22023/4/2 ? 沒有失敗，只有暫時(shí)停止成功！。 2