丸劑生產(chǎn)技術(shù)培訓(xùn)課件-文庫吧資料
2025-03-16 23:02本頁面
【正文】 版一部附錄 IA第一法檢查，按重量服用的丸劑照第二法檢查。 除另有規(guī)定外，大蜜丸、小蜜丸、濃縮蜜丸中所含水分不得超過 ％；水蜜丸、濃縮水蜜丸不得超過％；水丸、糊丸和濃縮水丸不得超過 ％；微丸按其所屬丸劑類型的規(guī)定判定。填寫請(qǐng)驗(yàn)單請(qǐng)驗(yàn)。 ，容器內(nèi)、外貼上標(biāo)簽，注明物料品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、日期和操作者的姓名，按順序放于晾丸間。丸劑崗位操作室要求室內(nèi)壓大于室外壓力、溫度 18℃ ～ 26℃ 、相對(duì)濕度45%～ 65%。其中關(guān)鍵設(shè)備是中藥制丸機(jī)。 ?包腸溶衣在腸內(nèi)吸收而起作用。 ?掩蓋惡臭、異味。 ?水溶性冷凝液； ?油溶性冷凝液 。 1 5 4 3 2 滴丸的基質(zhì) 滴丸基質(zhì) 應(yīng)具備的條件 滴丸基質(zhì) 的分類 ?性質(zhì)穩(wěn)定，不與主藥發(fā)生反應(yīng)，不影響主藥的療效與檢測(cè) ?熔點(diǎn)較低或在 60℃ ～ 100℃時(shí)能熔化成液體，而遇驟冷又能凝結(jié)成固體。 滴丸可使液體藥物固體化。 滴丸的特點(diǎn) 生產(chǎn)設(shè)備簡(jiǎn)單，工序少，周期短，自動(dòng)化程度高，生產(chǎn)效率高，成本相對(duì)較低。 中藥滴丸劑 分類 將不溶于水，溶出速度慢，吸收不好的中藥成分或有效部位采用固體分散技術(shù)制備滴丸。 ?滴制法用于滴丸的制備。③控制蜂蠟用量，通常情況，藥粉與蜂蠟比例為 1:～ 1。 蜂蠟極性小，不溶于水 能防止藥物中毒或防止對(duì)胃腸道的強(qiáng)烈刺激 制成丸劑后在體內(nèi)釋放藥物極慢，可延長藥效 采用塑制法制備 制備 注意下列問題：①蜂蠟要精制。②糊粉的用量，塑制法一般以糊粉為藥粉總量的 30％～ 35％較適宜。 采用塑制法制備 制備 制糊方法： 沖糊法 、煮糊法、蒸糊法。 丸粒小，易于吞服 以蜜水為黏合劑 可節(jié)省蜂蜜，降低成本，并利于貯存 主要采用塑制法制備 制備 亦可采用泛制法制備 特點(diǎn) 定義 濃縮丸 濃縮丸系指 片 或 部分飲片提取濃縮 后，與適宜的輔料或其余飲片細(xì)粉，以 水、蜂蜜 或 蜂蜜和水 為黏合劑制成的丸劑 又稱藥膏丸、浸膏丸 體積縮小，易于服用和吸收，發(fā)揮藥效好 利于保存，不易霉變 主要采用塑制法制備 少數(shù)采用泛制法制備 制備 特點(diǎn) 定義 糊丸 糊丸系指 飲片細(xì)粉以 米糊或面糊 等為黏合劑制成的丸劑 以米糊、面糊為黏合劑 釋藥緩慢，故可延長藥效。 人造蜂蜜是由蔗糖水解或淀粉酶解而成，其外觀指標(biāo)與蜂蜜基本相似。 特點(diǎn) 規(guī)格 傳統(tǒng)上蜜丸分為大蜜丸與小蜜丸。 ?塑制法的工藝流程： 原輔料準(zhǔn)備 → 制丸塊 → 制丸條 → 分粒 → 搓圓 → 干燥 → 整丸 → 質(zhì)量檢查 → 包裝 塑制法制丸技術(shù) 泛制法制丸技術(shù) 一 二 三 塑制法制丸技術(shù) 滴制法制丸技術(shù) 第二節(jié) 丸劑的生產(chǎn)技術(shù) 飲片細(xì)粉 + 球形或類球形制劑 蜂蜜 適當(dāng)方法 蜜丸 ： 系指 飲片細(xì)粉 以 蜂蜜 為黏合劑制成的丸劑 。 蓋面定義 ?藥粉加水起模 ?噴水加粉起模 ?濕粉制粒起模 起模方法 成型注意事項(xiàng) 加水加粉要分布均勻；用量適中，隨時(shí)注意丸粒的圓整度；轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)間要適當(dāng)；含酸性成分的丸劑，不能用銅制泛丸鍋 ?干粉蓋面 ?清水蓋面 ?清漿蓋面 蓋面方法 ?塑制法定義 ?是將藥材粉末與適宜的輔料（主要是潤濕劑或黏合劑）混合制成可塑性的丸塊，再經(jīng)搓條、分割及搓圓制成丸劑的方法。 水丸的制備 含水量不得超過 ％ 干燥 為保證丸粒圓整，大小均勻 選丸 指制備丸粒母核的操作。 酒 醋 藥汁 水丸的賦形劑 常用黃酒 (含醇量為 12％～ 15％ )，有時(shí)也用白酒 (含醇
教學(xué)課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1