【正文】 ≦ /每千件 ≧ 1 建議的 FMEA 發(fā)生率評估準(zhǔn)則與 PpK 48 實例計算 對每千件有約 5件失效率的 Ppk值的確認(rèn)計算 缺陷率 = 5/1000= 使用“ Z”代數(shù)來結(jié)合 對縮小的值 ， “ Z”值為 1. Z=SLX/δ X=平均值 SL=規(guī)格值 =min(SL upperX， X SL lower/3 δ Z的使用 =z/3= 註：常有效的統(tǒng)計數(shù)據(jù)是可得的，上述的 Ppk值是被 FMEA小組用來有助於確認(rèn)發(fā)生率的等級。在系統(tǒng)階 層，比對子系統(tǒng)和零組件更有普遍的描述。 範(fàn)例１：介面和互相影響 子系統(tǒng) B 子 系 統(tǒng) D 子系統(tǒng) C 子系統(tǒng) A 環(huán) 境 系 統(tǒng) 圖 F1. 介面和互相影響 44 介面：子系統(tǒng)直接經(jīng)由介面連接 互相影響：一個在子系統(tǒng)中的變更可能導(dǎo)致其他子系統(tǒng)的改變。這假設(shè)建議措施已依需求被鑑別，其措施都已實施。 “按常規(guī)（ by the book）”的填寫、包含“措施行動”和新的 RPN值來完成FMEA文 件。 在整個分析中，適切的人員參與為 FMEA小組的一份子，並適當(dāng)?shù)慕邮?FMEA方 法培訓(xùn)。 42 如由於公司政策、 FMEA鑑別適當(dāng)?shù)年P(guān)鍵特性可應(yīng)用其為關(guān)鍵特性選擇過程輸入。 FMEA組合並貫徹了過程流程圖和過程控制計劃。所有其他的失效模式也要被考慮。 41 過 程 F M E A 品 質(zhì) 目 標(biāo) 註：特定的專案要求優(yōu)先 FMEA主要的目標(biāo)是驅(qū)使過程改進(jìn)，並強(qiáng)調(diào)以防錯法解決。 FMEA是一個動態(tài)文件，它不僅應(yīng)該隨時體現(xiàn)最新的設(shè)計版本，還應(yīng) 該體現(xiàn)最新的有關(guān)矯正措施，包括開始量產(chǎn)後發(fā)生的事件。如沒採取什麼矯正措施，將相 關(guān)的等級欄空白即可。 ２２、措施執(zhí)行後的 RPN 當(dāng)確定了預(yù)防／矯正措施後，估算並記錄措施執(zhí)行結(jié)果的嚴(yán)重度、發(fā)生 率及偵度數(shù)值。 39 20) 對 建 議 措 施 的 責(zé) 任 把負(fù)責(zé)對每一項建議措施執(zhí)行的組織和個人名稱，及預(yù)計完成的日期填 寫在本欄中。增加設(shè)計確認(rèn)／驗證措施是一項不會 令人滿意的工程措施，因為它不是針對失效模式嚴(yán)重度或發(fā)生率。 要降低發(fā)生率級別只能透過設(shè)計 來消除或控制一個或多個失效模式的起因／機(jī)理來實現(xiàn)。 建議措施主要的目的是經(jīng)由設(shè)計改進(jìn)來增加顧客滿意度。 在對９或１０等級嚴(yán)重度特別的關(guān)切之後，小組繼續(xù)針對其他的失效 模式，滿足減少嚴(yán)重度、發(fā)生率，然偵測度的目的。 在一般的實施中，不論 RPN大小如何， 當(dāng)嚴(yán)重度為９或１０，必須要 賦予特別注意，以確保透過現(xiàn)存的設(shè)計控制或預(yù)防／矯正措施已經(jīng)滿 足了該風(fēng)險。 18) 風(fēng) 險 順 序 數(shù)（ RPN） 37 １９、建 議 措 施 為預(yù)防／矯正措施的工程評審應(yīng)該對高嚴(yán)重度、 RPN值和其他被指定 的項目，視為首要注意方向 。 1 表 4?推薦的 DFMEA偵測評價準(zhǔn)則 36 風(fēng)險順序數(shù)是產(chǎn)品 嚴(yán)重度（ S） 、 發(fā)生率（ O） 和 偵測度（ S） 的 乘積等級。 3 很多 設(shè)計控制只有很很多的機(jī)能找出潛在的起因 `及後續(xù)的失效模。 5 中上 設(shè)計控制只有中上的機(jī)能找出潛在的起因 `及後續(xù)的失效模。 7 少 設(shè)計控制只有較少的機(jī)能找出潛在的起因 `及後續(xù)的失效模。 9 極少 設(shè)計控制只有極少的機(jī)能找出潛在的起因 `及後續(xù)的失效模。 35 效 應(yīng) 評價準(zhǔn)則：被設(shè)計控制偵測的可能性 級 別 絕對不肯定 設(shè)計控制將不能和 /或不可能找出潛在的起因 `及後續(xù)的失效模；或根本沒有設(shè)計控制。 發(fā)生度應(yīng)該使用表４的指南來評價。 適當(dāng)?shù)脑谠O(shè)計開發(fā)過程中加入預(yù)防控制是最好的，並且愈早愈好。為了取得較低的偵測度數(shù)值， 計劃的設(shè)計控制（如確認(rèn)、和／或驗證等活動）需要不斷地改進(jìn)。 34 １７、偵 測 度 （ D） 偵測度是結(jié)合了列在設(shè)計控制中最佳的偵測控制等級。 註：在此所舉出的例子，很清楚的看到小組並未鑑別出任何預(yù)防管制，這可能是由於預(yù)防控制沒有被用在相同或相似的設(shè)計上。 對設(shè)計控制，在本表中的設(shè)計 FMEA表中有兩個欄位，其有助於小組對這兩種設(shè)計控制能有清楚的辨識（ 如將預(yù)防控制和偵測控制區(qū)分為兩個欄位 ），這將是為了對兩種設(shè)計控制已經(jīng)做了考慮的一種快速的目視確定。 偵測： 在該項目發(fā)放量產(chǎn)之前，以任何解析的或物理的方法，查出失效或失效模式的起因／機(jī)理。小組應(yīng)該一再的把重點放在設(shè)計控制的改進(jìn)上；例如，在實驗室進(jìn)行新系統(tǒng)試驗、或?qū)ρ菟惴ㄟM(jìn)行新系統(tǒng)的修改。 31 表 DFMEA發(fā)生度評價準(zhǔn)則 失效發(fā)生可能性 可 能 的 失 效 率 級 別 很高：持續(xù)性 發(fā)生的 失效 ≧ 100件 /每千件 10 50件 /每千件 9 20件 /每千件 8 10件 /每千件 7 中等：偶爾發(fā) 生的失 效 5件 /每千件 6 2件 /每千件 5 低：相對很少 發(fā) 生的失 效 1件 /每千件 4 /每千件 3 極低：失效不 可能發(fā) 生 /每千件 2 ≦ /每千件 1 高：反覆發(fā)生 的失效 32 16) 現(xiàn) 行 設(shè) 計 控 制 列出預(yù)防措施、設(shè)計確認(rèn)／驗證（ DV）或其他活動，這些活動的完成或承諾將確保該設(shè)計對於所考慮的失效模式和／或機(jī)理來說是充分的 。發(fā)生度應(yīng)該使用表 3的指南來 評價。發(fā)生率級別 數(shù)是在 FMEA範(fàn)圍中的一個比較的等級，其可能無法反映出真實發(fā)生 的可能。描述發(fā)生率級別數(shù)是重在其含義，而不是 具體的數(shù)值。應(yīng)該盡可能簡明扼要、完整地將起因例出來，使得對相應(yīng) 的 起因能採取適當(dāng)?shù)某C正措施。 25 14) 潛在失效起因 所謂潛在失效起因是指一個設(shè)計弱點的跡象，其結(jié)果就是失效模式 。 本欄位另可用來為工程評審強(qiáng)調(diào)其高優(yōu)先的失效模式，如果小組發(fā)現(xiàn) 這是有幫助的或內(nèi)部管理的需求。顧客有些不滿意。顧客不滿意。顧客很不滿意。失效發(fā)生時有預(yù)警。 10 有警告的嚴(yán)重危險 嚴(yán)重級別很高。潛在失效模式影響安全和包含不符合政府法規(guī)。 註：高嚴(yán)重度級別有時候透過設(shè)計修改來降低，其能抵銷或減輕失效 產(chǎn)生的嚴(yán)重度。 註：對級別數(shù)值為９和１０，不建議修改其判定準(zhǔn)則。嚴(yán)重度應(yīng)該使用表２的指南來評價。嚴(yán)重度是 在多個 FMEA範(fàn)圍內(nèi)的一個比較級別。這種系統(tǒng)運(yùn)行的中斷 會引起性能下降，最終導(dǎo)致顧客的不滿、這意味著需要盡可能預(yù)見失 效的效應(yīng)和小組的知識程度。還要記住不同級別的系統(tǒng)、子系統(tǒng) 和零件之間還存在著系統(tǒng)層次上的關(guān)係。要清楚地說明該失效模 式是否會衝擊到安全性，或與法規(guī)不符。 21 １１、潛在失效效應(yīng) 潛在失效的效應(yīng)就是失效模式對功能的影響，就如顧客感受的一樣 。 潛在失效模式可能只發(fā)生在特定的運(yùn)行環(huán)境條件下（如熱、冷、乾燥、灰塵等），以及在特定的使用條件下（如超過