片劑的制備工藝與操作-文庫吧資料
2025-03-12 03:57本頁面
【正文】 R= 9。含量測定橙皮苷線性范圍 8~,相關(guān)系數(shù)為 9,平均回收率為%,相對標(biāo)準(zhǔn)偏差為 %(n=9)。 ? 內(nèi)包：裝入塑料瓶，封口。 制粒操作過程和質(zhì)量控制點(diǎn) ? 整?；旌希喊杨w粒與整粒機(jī)上過 16目 篩，整后的顆粒加入 1%的硬脂酸鎂（ 用作潤滑劑和助流劑 ），與 V型混合機(jī) 內(nèi)混合 30分。采用 擠出制粒 的方法制成顆粒。 ? 微波提取工藝 —— 微波提取方法 ,中 藥經(jīng)預(yù)處理后進(jìn)行微波處理 ,微波輻照功率為 5003000瓦 ,輻照時間為 160分鐘 ,溫度為 60100℃, 該方法可以大大縮短提取時間 ,節(jié)約能量 ,提高有效成分的提取率。合并濾液，與單効減壓濃縮器內(nèi)低溫濃縮至相對密度為~（ 65℃ ）的清膏，噴霧干燥。 ? 滅菌：用鈷 60滅菌 ? 混合：將過篩后的太子、 ? 山藥粉按處方量的 6倍量準(zhǔn) ? 確稱量，投入 V型混合機(jī) ? 內(nèi)混合。 工藝流程 → 藥材處理（：凈制、炮制 、粉碎、過篩、混合、滅菌； ：提取、純化） → 加 蔗糖粉、 糊精 制顆粒（ 濕法制粒 ） → 干燥 → 整粒 → 壓片 → 質(zhì)檢 → 包裝 → 入庫 ? 粉質(zhì)藥材 ? —— （加工前的準(zhǔn)備） ? 提取藥材 ? —— （質(zhì)量控制點(diǎn)） 物料準(zhǔn)備 制粉藥材 提取藥材 干燥 提取 濃縮 整粒 制粒 壓片 質(zhì)檢 包裝 入庫 粉質(zhì)藥材的前處理工藝與標(biāo)準(zhǔn) ? 炮制：依據(jù) 2023版藥典 ? 粉碎：將 太子參半量 、山藥，分別用 萬能粉碎機(jī) 粉碎成細(xì)粉；將蔗糖用 萬能磨粉機(jī) 粉碎成細(xì)粉。 本實(shí)驗(yàn) 選用半浸膏片 。 ? 全浸膏片：將中藥用適宜的溶劑和方法提取值得浸膏，以全量浸膏制成的片劑。 ? 提純片：
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