ccc強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求-文庫(kù)吧資料
2025-03-09 13:28本頁(yè)面
【正文】 足規(guī)定的要求。 ? 工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄、確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等。 ? 關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)可由工廠進(jìn)行，也可以由供應(yīng)商完成。 ? 工廠應(yīng)保存對(duì)供應(yīng)商的選擇評(píng)價(jià)和日常管理記錄。 ? 質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋４嫫谙?。這些控制應(yīng)確保： ? a) 文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保其適宜性； ? b) 文件的更改和修訂狀態(tài)得到識(shí)別，防止作廢文件的非預(yù)期使用； ? c) 確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。 ? 產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)是質(zhì)量計(jì)劃的一個(gè)內(nèi)容，其要求應(yīng)不低于有關(guān)該產(chǎn)品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求。 2 文件和記錄 ? 工廠應(yīng)建立、保持文件化的認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)劃或類似文件，以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程有效運(yùn)作和控制需要的文件。應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源 ,確保從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力 。 ? 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作。 ? c) 建立文件化的程序 ,確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用 。 工廠質(zhì)量保證能力要求 ?對(duì)于認(rèn)證規(guī)則中的工廠能力 檢查的要求理解要點(diǎn) 1 職責(zé)和資源 職責(zé) ? 工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系 ,且工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人 ,無論該成員在其他方面的職責(zé)如何 ,應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限 : ? a) 負(fù)責(zé)建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系 ,并確保其實(shí)施和保持 。 文件化程序 ? （ 1） 認(rèn)證標(biāo)志的保管使用控制程序； ? （ 2） 產(chǎn)品變更控制程序； ? （ 3） 文件和資料控制程序； ? （ 4） 質(zhì)量記錄控制程序；
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