ccc強制性產品認證培訓教材-文庫吧資料
2025-01-02 22:15本頁面
【正文】 公司審查時普遍要求的項目 ， 也是與其他認證制度的公司審查不同的項目 。 具體的例行檢驗和確認檢驗要求應滿足相應產品的認證實施規(guī)則的要求 。 53 5 例行檢驗和確認檢驗 ? 公司應制定并保持文件化的例行檢驗和確認檢驗程序 ， 以驗證產品滿足規(guī)定的要求 。 51 4 生產過程控制和過程檢驗 ? 公司應在生產的適當階段對產品進行檢驗 ， 以確保產品及零部件與認證樣品一致 。 49 4 生產過程控制和過程檢驗 ? 公司應建立并保持對生產設備進行維護保養(yǎng)的制度 。 47 條款理解 ? 1) 在以下兩種情況時 ， 公司應對適宜的過程參數(shù)和產品特性進行監(jiān)控： ? a) 過程的結果不能通過以后的檢驗和試驗完全驗證 ， 或者加工后無法測量或需實施破壞性測量才能得出結果； ? b) 過程對最終產品的安全質量 、 主要性能有重大影響 。 公司還應對這些條件作出明確的規(guī)定 ，包括具體的參數(shù)及控制要求 （ 如果有 ） ； ? 3) 在認證產品生產過程中 ， 必須確認規(guī)定的條件已得到滿足 ， 否則不能進行生產活動 。 44 4 生產過程控制和過程檢驗 產品生產過程中如對環(huán)境條件有要求 ， 公司應保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求 。 工藝作業(yè)指導書應需要及其詳略程度與操作人員的能力 、 作業(yè)活動的復雜程度等有關 。 當檢驗是由供應商進行時 ，公司應對供應商提出明確的檢驗要求 ， 如檢驗的頻次 、 項目 、 方法等； ? 4) 應保存關鍵元器件檢驗或驗證記錄 、 確認檢驗記錄及供應商提供的合格證明及有關檢驗數(shù)據(jù)等； 40 4 生產過程控制和過程檢驗 ? 公司應對關鍵生產工序進行識別 ， 關鍵工序操作人員應具備相應的能力 ， 如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產品質量時 ， 則應制定相應的工藝作業(yè)指導書 ， 使生產過程受控 。 公司應對供應商提供的產品按程序的要求進行檢驗或驗證； ? 2) 定期確認檢驗是公司為確保供應商提供的產品持續(xù)符合要求而采取的確認活動 。 ? 公司應保存關鍵件檢驗或驗證記錄 、 確認檢驗記錄及供應商提供的合格證明及有關檢驗數(shù)據(jù)等 。 ? 關鍵元器件和材料的檢驗可由公司進行 ， 也可以由供應商完成 。 公司應保存的日常管理記錄包括供貨業(yè)績 ， 當供應商產品出現(xiàn)問題時 ， 公司要求其采取糾正措施及驗證其實施的資料等； ? 8) 以上記錄應按 ⒉ ３條的要求進行控制 。 如所采購的產品涉及強制性認證時 ， 在選擇準則中應有這方面的要求； ? 5) 供應商的評定包括制定評定依據(jù)或準則 ， 明確合格評定要求或指標 ，對評定人員的要求 ， 對評定結果審批的權限和職責 ， 以及執(zhí)行評定的方法和程序等 。 ? 公司應保存對供應商的選擇評價和日常管理記錄 。 保存期限的規(guī)定應考慮認證產品特點 、 法律法規(guī)要求 、 認證要求 、 追溯期限等因素 。 ? 2) 記錄的填寫要求是：字跡清晰 ， 不隨意涂改 ， 按規(guī)定更改 ， 內容完整 。 32 條款理解 c) 對記錄的保管 ， 應包括對記錄的防護和管理 ， 使記錄易于查閱 。 ? 2) 質量記錄的控制要求： ? a) 對記錄的標識 ， 可采用顏色 、 編號等方式 。 31 條款理解 1) 質量記錄的管理要制度化 、 規(guī)范化 ， 對產品的追溯性起重要作用的質量記錄必須保留 。 30 2 文件和記錄 公司應建立并保持質量記錄的標識 、 儲存 、 保管和處理的文件化程序 ， 質量記錄應清晰 、 完整以作為產品符合規(guī)定要求的證據(jù) 。 29 條款理解 ? 該條款的理解基本和體系認證的理解相同 。 28 2 文件和記錄 ? 公司應建立并保持文件化的程序以對本文件要求的文件和資料進行有效的控制 。 若無法實現(xiàn) ， 可將上述規(guī)定寫入不同的文件中 。 通常 ， 這些關鍵件可以作為獨立的元器件供貨 ， 并可按相關的獨立元器件標準進行檢測和認證； 26 條款理解 2） 公司應針對認證產品建立并保持相關文件 ， 文件的內容應覆蓋 規(guī)定 。 ? 產品設計標準或規(guī)范應是質量計劃的一個內容 ， 其要求應不低于有關該產品的國家標準要求 。 24 2 文件和記錄 ? 公司應建立 、 保持文件化的認證產品的質量計劃或類似文件 ， 以及為確保產品質量的相關過程有效運作和控制需要的文件 。 22 條款理解 1） 本條款是對公司資源的總要求 ， 包括生產設備 、 檢驗設備 、 人力資源和工作環(huán)境； ? 2） 人力資源的配備應滿足質量活動對人員能力的要求； ? 3） 公司應有足夠的生產及檢驗設備 ， 其技術性能 、 精度 、 運行狀態(tài)等均能對認證產品滿足強制性認證標準提供保障； 23 條款理解 ? 4） 工作環(huán)境是指保證認證產品符合要求所需的環(huán)境 ， 涉及生產 、 檢驗 、試驗 、 存儲等環(huán)節(jié) ， 如：溫度 、 濕度 、 噪聲 、 振動 、 磁場 、 照度 、 潔凈度 、 無菌 、 防塵等方面 。應配備相應的人力資源 ,確保從事對產品質量有影響工作的人員具備必要的能力 。 他 /她應具有相應的質量管理工作經驗或經歷 ， 并得到相應的授權 ， 有能力協(xié)調 、 處理與認證產品質量相關的事宜 ， 熟悉相關認證實施規(guī)則和認證機構對強制性認證標志的管理要求 。 各類人員都應有相應的職責 ， 且各職責的接口應清晰 、明確； 20 條款理解 ? 3) 指定的質量負責人 （ 管代 ） 原則上應是最高管理層的人員 ， 至少是能直接同最高管理層溝通的人員 。 ? 質量負責人應具有充分的能力勝任本職工作 。 ? c) 建立文件化的程序 ,確保認證標志的妥善保管和使用 。 18 1 職責和資源 職責 公司應規(guī)定與質量活動有關的各類人員職責及相互關系 ,且公司應在組織內指定一名質量負責人 ,無論該成員在其他方面的職責如何 ,應具有以下方面的職責和權限 : ? a) 負責建立滿足本文件要求的質量體系 ,并確保其實施和保持 。 通常讓檢驗儀器設備在預先選定的工作條件下運行來實現(xiàn) 。 是經例行檢驗之后的合格品中隨機抽取樣品依據(jù)檢驗文件進行的檢驗 。 13 工廠質量保證能力要求 對于認證規(guī)則中的工廠能力 要求理解要點 14 主要的基本術語 例行檢驗 在生產的最終階段對產品的關鍵項目進行的 100%檢驗 ，例行檢驗后除進行包裝和加貼
環(huán)評公示相關推薦
鄂ICP備17016276號-1