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強制性產品認證培訓-文庫吧資料

2025-01-05 17:33本頁面
  

【正文】 驗證 其實施的資料等; 以上記錄應按 。如所采購的產品涉及強制性認證時,在選擇準則中 應有這方面的要求; ( 5)供應商的評定包括制定評定依據(jù)或準則,明確合格評定要求或指 標,對評定人員的要求,對評定結果審批的權限和職責,以及執(zhí) 行評定的方法和程序等。 愿景 當由供應商檢驗時,工廠應對供應商提出明確的檢驗要求。 /驗證 工廠應建立并保持對供應商提供的關鍵元器件和材料的檢驗或驗證的程序及定期確認檢驗的程序,以確保關鍵元器件和材料滿足認證所規(guī)定的要求。 重要名詞: 例行檢驗,確認檢驗,關鍵元器件定期確認,一致性檢驗,運行檢查 愿景 4)關鍵元器件材料檢驗驗證及定期確認檢驗的記錄; 5)例行檢驗與認證產品的確認檢驗記錄; 6)檢測儀器設備的管理及校準記錄。 愿景 ( 4)所有質量記錄都應規(guī)定保存期限。 d)對記錄的處理,應包括記錄最終如何銷毀的要求。 b)對記錄的儲存,應安排適宜的環(huán)境,防止記錄的損壞或丟失。也就是說,保留下來的質量記錄要能起到 證實認證產品是否符合規(guī)定要求的作用。熱情的共同體 / 成功的共同體 / 幸福的共同體 / 侍奉的共同體 第二節(jié) 文件和記錄 認證中重點檢查的 12 項文件 1)體系文件控制程序 2)質量記錄控制程序 3)內部審核控制程序 4)采購與供應商管理控制程序 5)不合格品控制程序 6)設備設施控制程序 7)產品變更控制程序 8)認證標志保管使用控制程序 9)關鍵元器件材料檢驗驗證控制程序 10)關鍵元器件材料定期確認檢驗控制程序 11)例行檢驗與確認檢驗控制程序 12)質量手冊 《》 愿景 關鍵件,直接影響整機(車)產品認證相關質量的元器件、材料等。熱情的共同體 / 成功的共同體 / 幸福的共同體 / 侍奉的共同體 第二節(jié) 文件和記錄 理解要點 該條款的理解基本和體系認證的理解相同。若無法實現(xiàn),可將上述規(guī)定寫入不同的文件中。熱情的共同體 / 成功的共同體 / 幸福的共同體 / 侍奉的共同體 第二節(jié) 文件和記錄 工廠應針對認證產品建立并保持相關文件,文件的內容應覆蓋 。 質量記錄應有適當?shù)谋4嫫谙?。找些控制應確保: a)文件發(fā)布前和更改應由授權人批準,以確保其適宜性; b)文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別,防止作廢文件的非預期使用; c)確保在使用處可獲得相應文件的有效版本。質量計劃應包括產品設計目標、實現(xiàn)過程、檢測及有關資源的規(guī)定,以及產品獲證后對獲證產品的變更(標準、工藝、關鍵件等)、標志的使用管理等的規(guī)定。 愿景 熱情的共同體 / 成功的共同體 / 幸福的共同體 / 侍奉的共同體 第一節(jié) 職責和資源 理解要點 ( 1)本條款是對工廠資源的總要求,包括生產設備、檢驗 設備、人力資源和工作環(huán)境; ( 2)人力資源的配備應滿足質量活動對人員能力的要求; ( 3)工廠應有足夠的生產機檢驗設備,其技術性能、精度、 運行狀態(tài)等均能對認證產品滿足強制性認證標準提供 保障; ( 4)工作環(huán)境是指保證認證產品符合要求所需的環(huán)境,涉 及生產、檢驗、試驗、存儲等環(huán)節(jié),如:溫度、濕度、 噪聲、振動、磁場、照度、潔凈度、無菌、防塵等方 面。熱情的共同體 / 成功的共同體 / 幸福的共同體 / 侍奉的共同體 第一節(jié) 職責和資源 工廠應配備必須得生產設備和檢驗設備以滿足穩(wěn)定生產符合強制性認證標準的產品要求;應配備相應的人力資源,確保從事對產品質量有影響工作的人員具備必要地能力;建立并保持適宜產品生產、檢驗、試驗、儲存等必備的環(huán)境。他 /她應具有相應的質量管理工作經(jīng)驗或經(jīng)歷,并 得到相應的授權,有能力協(xié)調、處理與認證產品質量相關的事 宜,熟悉相關認證實施規(guī)則和認證機構對強制性認證標志的管理 要求。各類人員 都應有相應的職責,且各職責的接口應清晰、明確; ( 3)指定的質量負責人原則上應是最高管理層的人員,至少是能直接 同最高管理層溝通的人員。 愿景 d)建立文件化的程序,確保不合格品和獲證產品變更 后未經(jīng)認證機構確認,不加貼強制性認證標志。 b)確保加貼強制性認證標志的產品符合認證標準的要 求。熱情的共同體 / 成功的共同體 / 幸福的共同體 / 侍奉的共同體 第三部分:工廠質量保證能力 要求理解要點 ? 第一節(jié) 職責和資源 ? 第二節(jié) 文件和記錄 ? 第三節(jié) 采購和進貨檢驗 ? 第四節(jié) 生產過程控制和過程檢驗 ? 第五節(jié) 例行檢驗和確認檢驗 ? 第六節(jié) 檢驗試驗儀器設備 ? 第七節(jié) 不合格品的控制 ? 第八節(jié) 內部質量審核 ? 第九節(jié) 認證產品的一致性 ? 第十節(jié) 包裝、搬運和儲存 愿景 熱情的共同體 / 成功的共同體 / 幸福的共同體 / 侍奉的共同體 強制性產品認證收費 認證收費由認證機構按國家有關規(guī)定統(tǒng)一收取。 、注銷和撤銷 按 《 強制性產品認證管理規(guī)定 》 的要求執(zhí)行。熱情的共同體 / 成功的共同體 / 幸福的共同體 / 侍奉的共同體 認證證書的管理 認證證書持有者需要增加與已經(jīng)獲得認證產品為同一認證單元的產品 認證范圍時,應從認證申請開始辦理手續(xù),認證結構應該查擴展產品與原認證產品的一致性,確認原認證結果對擴展產品的有效性,針對差異做補充檢測或檢查,并根據(jù)認證證書持有者的要求單獨頒發(fā)認證證書或換發(fā)認證證書。 認證機構根據(jù)變更的內容和提供的資料進行評價,確定是否可以變更或需送樣品進行檢測,如需送樣檢測,檢測合格后方能進行變更。 2023年 8月 31日后頒發(fā)的 CCC強制性認證證書,有效期為 5年。 愿景 監(jiān)督復查時發(fā)現(xiàn)的不符合項應在 3個月內完成糾正措施。 認證機構可針對不同產品的不同情況以及其對產品安全性能的影響程度進行部分或全部項目的檢測。 對抽取樣品的檢測由認證機構指定的檢測機構在 20個工作日內完成檢驗。熱情的共同體 / 成功的共同體 / 幸福的共同體 / 侍奉的共同體 獲證后的監(jiān)督 需要進行抽樣檢測時,抽樣檢測的樣品應在工廠生產的合格品中(包括生產線、倉庫、市場)隨機抽取。 監(jiān)督復查時間根據(jù)所申請認證產品的單元數(shù)量確定,并適當考慮工廠的生產規(guī)模,一般為 1至 3個人日。 《 工廠質量保證能力要求 》 (附件 3)規(guī)定的第3,4,5,9條是每次監(jiān)督復查的必查項目。熱情的共同體 / 成功的共同體 / 幸福的共同體 / 侍奉的共同體 獲證后的監(jiān)督 獲證后監(jiān)督的方式采用工廠產品質量保證能力的復查 +認證產品一致性檢查,必要時抽取樣品送檢查機構檢驗,見 。 : 1)獲證產品出現(xiàn)嚴重質量問題或用戶提出嚴重投訴 并經(jīng)查實為持證人責任時; 2)認證機構有足夠理由對獲證產品與安全標準要求 的符合性提出質疑時; 3)有足夠信息表明生產者、生產廠因變更組織機構、 生產條件、質量體系等,從而可能影響產品符合 性或一致性時。 愿景 工廠審查后提交報告時間一般為 5個工作日,以審核員完成現(xiàn)場審查、收到生產廠遞交的符合要求的不合格糾正措施報告之日起計算。熱情的共同體 / 成功的共同體 / 幸福的共同體 / 侍奉的共同體 初始工廠審查 認證時限是指自受理認證之日起至頒發(fā)認證證書時止所實際發(fā)生的工作日,包括型式試驗時間、工廠審查后提交報告時間、認證結論評定和批準時間、證書制作時間。 認證證書的使用應符合 《 強制性產品認證管理規(guī)定 》 的要求。 愿景 根據(jù)需要,型式試驗和工廠審查也可以同時進行。 愿景 在工廠審查時,對產品安全性能可采取現(xiàn)場見證試驗。 1)認證產品的銘牌與標記與型式試驗檢驗報告上所標明 的應一致; 2)認證產品的結構(主要為涉及安全性能的結構)應與 型式試驗測試時的樣機一致。熱情的共同體 / 成功的共同體 / 幸福的共同體 / 侍奉的共同體 措施工廠審查 工廠審查時,應在生產現(xiàn)場對申請認證的產品型號進行一致性檢查,重點核實以下內容。 :檢查組到工廠現(xiàn)場再次進行檢查,檢查的內 容主要針對不符合項所采取糾正措施的有效性。熱情的共同體 / 成功的共同體 / 幸福的共同體 / 侍奉的共同體 初始工廠審查 所有不符合項都應在承諾的時限內采取糾正措施 (不僅僅是糾正),報檢查組驗證。 工廠應為檢查組提供檢查工作所需的便利條件。 檢查期間的生產安排 。熱情的共同體 / 成功的共同體 / 幸福的共同體 / 侍奉的共同體 初始工廠審查 工廠審查的內容為工廠質量保證能力和產品一致性檢查。熱情的共同體 / 成功的共同體 / 幸福的共同體 / 侍奉的共同體 型式試驗 產品檢驗項目為該產品國家標準規(guī)定的全部適用項 目,參見附件 1. 依據(jù)相關產品國家標準規(guī)定的和 /或引用的檢驗方法 和 /或標準進行檢驗。 愿景 整機產品的送樣數(shù)量見附 件 1. 。熱情的共同體 / 成功的共同體 / 幸福的共同體 / 侍奉的共同體 型式試驗 形式試驗樣品按該產品國家標準中檢驗規(guī)則的規(guī)定 送交相應規(guī)格和數(shù)量的樣品。 愿景 12的,申請時應另外提交生產廠出具的有關產品上級和規(guī)范變化的正式聲明(正本)。 d)地址登記機構開具的證明。 b)營業(yè)執(zhí)照復印件。 愿景 4的,申請時應另外提交新增型號與原獲證產品型號間差異性聲明(正本)。 1的,申請時應另外提交新申請商標的注冊證明或商標使用授權書。熱情的共同體 / 成功的共同體 / 幸福的共同體 / 侍奉的共同體 認證更改 更改時需提交的資料 14的,變更后的新證書如包含原證書信息(型號、商標),持證人需退回證書原件。 ? 提供原證書復印件和
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