【正文】 績(jī) 搜集數(shù)據(jù) 管理方法 矯正措施 (1) 貫徹標(biāo)準(zhǔn)化使部門技術(shù)有效改進(jìn)及儲(chǔ)蓄 依據(jù)各企業(yè)實(shí)況，合理的制定材料、零件、設(shè)備、製品等的說(shuō)明書、作業(yè)方法，業(yè)務(wù)手續(xù)以標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定或規(guī)格的方式加以文書化後，依標(biāo)準(zhǔn)化體系的一定程序所發(fā)佈出來(lái)的就是標(biāo)準(zhǔn)書。 能確實(shí)做好 SKM管理，相信經(jīng)過不斷的維實(shí)與改善後，作業(yè)方法與管理基準(zhǔn)的水準(zhǔn)都會(huì)大為提高、進(jìn)步的。很可能所訂的基準(zhǔn)是不良率 15%或效率 65%，但若這是部門的 實(shí)際作業(yè)實(shí)力，則此基準(zhǔn)就是作為以後管理的水準(zhǔn) 。 (4) 實(shí)施品質(zhì)目標(biāo)管理發(fā)揮部門實(shí)力 事實(shí)上，品質(zhì)目標(biāo)管理本身就是做查檢的工作，只要遇到「 」出現(xiàn)時(shí)，就即時(shí)進(jìn)行原因分析，採(cǎi)取改善措施，如此體系不斷的轉(zhuǎn)動(dòng)， 將日常管理與 PDCA連結(jié)起來(lái)，一定會(huì)發(fā)揮極大效果。 透過品質(zhì)目標(biāo)管理，部門主管就能瞭解屬下的做事態(tài)度與作法，確實(shí)知道部門的運(yùn)作情形，因?yàn)閷?shí)力不夠的人在部門管理實(shí)績(jī)?cè)聢?bào)表上也無(wú)法表現(xiàn)出好的實(shí)績(jī)。 假如較基準(zhǔn)為差時(shí) ， 譬如 ， 原訂不良率基準(zhǔn)為 5%，所遂行結(jié)果為 7%， (通常以 「 +」 符號(hào)表示較基準(zhǔn)好， 以 「 」 符號(hào)表示較基準(zhǔn)差 )， 這時(shí)就必須要馬上進(jìn)行原因分析 ， 然後採(cǎi)取措施 ， 轉(zhuǎn)動(dòng) PDCA管理循環(huán) ， 做應(yīng)急措施及再發(fā)防止措施 。 管理方法作程分析相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)管理項(xiàng)目 目標(biāo) 基準(zhǔn)週期 方式 查檢表名稱 T A X出勤率 98% 95% 週 推移圖 出勤統(tǒng)計(jì)表 ?員工守則2. 應(yīng)收帳款週轉(zhuǎn)率 80% 70% 月 統(tǒng)計(jì)表應(yīng)收帳款統(tǒng)計(jì)表?應(yīng)收帳款作業(yè)要點(diǎn)出貨延誤件數(shù) 0 件 2 件 月 統(tǒng)計(jì)表 出貨統(tǒng)計(jì)表 ? 出貨管理規(guī)定待料次數(shù) 0 件 1 件 月 統(tǒng)計(jì)表 待料統(tǒng)計(jì)表 ? 採(cǎi)購(gòu)管理規(guī)定圖面遺失件數(shù) 0 件 0 件 月 統(tǒng)計(jì)表 遺失記錄表 ?圖面管理規(guī)定6. 產(chǎn)銷目標(biāo)達(dá)成率 98% 95% 週 推移圖生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表出貨統(tǒng)計(jì)表?生產(chǎn)計(jì)劃管理規(guī)定品質(zhì)不良率 30% 4% 週 管制圖 不良數(shù)查檢表 ?產(chǎn)品品質(zhì)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)表 (2) 負(fù)差異出現(xiàn)時(shí)立刻進(jìn)行原因分析並採(cǎi)取措施 要想使各部門管理項(xiàng)目，都能獲得理想的結(jié)果，就必須要擬定 達(dá)成管理基準(zhǔn)的作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，譬如，全公司的管理費(fèi)用要減少到 萬(wàn)元以 下，則各部門的開支與費(fèi)用支出標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)先訂出 …. 等，於標(biāo)準(zhǔn)訂定後就必須定期（每天、每週或每月一次）的進(jìn)行查檢工作，對(duì)作業(yè)後所產(chǎn) 生的結(jié)果一定要搜集數(shù)據(jù)，並加以統(tǒng)計(jì)，所得結(jié)果稱之謂實(shí)績(jī)，再根據(jù)此實(shí)績(jī)與基準(zhǔn)比較。 (1) 把握正確的部門管理項(xiàng)目及管制界限基準(zhǔn) 部門的日常作業(yè)成果是否有效的達(dá)成任務(wù)的評(píng)價(jià)項(xiàng)目， 稱謂部門評(píng)價(jià)項(xiàng)目，最好能儘量的大小項(xiàng)都同時(shí)列出， 然後再依重要度或問題較多的項(xiàng)目選出，作為品質(zhì)管理 的項(xiàng)目，這就是部門管理項(xiàng)目。 所以 SKM管理的實(shí)施時(shí)，各級(jí)主管必須要實(shí)施品質(zhì)目標(biāo)管理，才能真正的瞭解結(jié)果，確實(shí)掌握本部門的作業(yè)成果。 今以新進(jìn)人員的錄用為例，譬如對(duì)新進(jìn)人員之錄用辦法訂有年齡、學(xué)歷、身體健康檢查、學(xué)術(shù)考試等的錄用標(biāo)準(zhǔn)，擔(dān)當(dāng)主管只要確實(shí)按照這些標(biāo)準(zhǔn)去做裁決即可，對(duì)此部門的遂行結(jié)果，上司主管只要確實(shí)掌握得到，雖不能親自做裁決卻也能安心的將權(quán)授下去。而所謂授權(quán)，並不是把責(zé)任也授予，責(zé)任仍應(yīng)由 上級(jí)主管負(fù)最後責(zé)任的。 所謂的權(quán)限委讓，並不是將權(quán)限授下去就永遠(yuǎn)不 變的，其主要意義是要明確，且使大家清楚裁決權(quán) 的賦與，部門作業(yè)與人員能有效的相互配合。因此，對(duì)應(yīng)委讓裁決項(xiàng)目的明確化是非常重要 。於是經(jīng)常保持沈默，不再反應(yīng)任何意見，整個(gè)公司的運(yùn)作因而受到影響，效率降低，能力發(fā)揮不出來(lái)。因此，舉凡遇到問題點(diǎn)，無(wú)論鉅細(xì)均向上級(jí)請(qǐng)示，所以責(zé)任也就均由上司去承擔(dān)；各主管則不做任何裁決，似乎可不負(fù)任何責(zé)任。 許多公司因?yàn)槁殭?quán)未有明確的劃分，所以我們常會(huì)發(fā)現(xiàn)，課長(zhǎng)或擔(dān)當(dāng)者在某種情況發(fā)生時(shí)，對(duì)是否應(yīng)向上級(jí)請(qǐng)示或自行處理的尺度，往往都未能明確。 任務(wù) 職務(wù) 遂行 結(jié)果 責(zé)任 組織 職掌 劃分 權(quán)限 委讓 評(píng)價(jià) 項(xiàng)目 管理 項(xiàng)目 品質(zhì)要項(xiàng)管理 職掌劃分清楚才能發(fā)揮真正實(shí)力 ﹝ 授權(quán) ﹞ 的過程 同時(shí)於組織明確，職掌劃分清楚後，在推行時(shí)，對(duì)於權(quán)限委讓， (亦即裁決權(quán)的授予 )，必須也要能明確。所以每一位 球員都能充分發(fā)揮自己的實(shí)力；但是在一般非職業(yè)的棒球隊(duì)，其組成球 員對(duì)本身的守備擔(dān)當(dāng)，位置並不明確，所以當(dāng)球落地時(shí)，常會(huì)發(fā)現(xiàn)大家都在觀望而無(wú)人接球，或兩三人為同時(shí)去接一球而撞在一起的情形，因此打起球來(lái)總是失誤頻傳，無(wú)法發(fā)揮真正的實(shí)力。 職掌的有否劃分清楚，正如以職業(yè)棒球隊(duì)與一般棒球隊(duì)之差異來(lái) 比喻。 要把職掌確實(shí)劃分清楚，使人與工作有效的配合，各部門 能有所 發(fā)揮。 部?jī)?nèi)各單位 任務(wù)、職掌、權(quán)限 品質(zhì)目標(biāo)管理 XX體系 XX體系 XX體系 日 常 業(yè) 務(wù) 標(biāo) 準(zhǔn) 化 實(shí) 施 品管 圈活 動(dòng) 專 題 改 善 、職掌、權(quán)限 SKM管理實(shí)施的最重要目的是如何發(fā)揮部門 的實(shí)力，所以明確部門之任務(wù)、職掌、權(quán)限是最 首要的，假如無(wú)法明確，則一個(gè)部門的任何管理 ，任何作業(yè)都不能落實(shí)或有效完成。 . 定期舉行 SKM會(huì)議。 . 推行品管圈活動(dòng)。 . 實(shí)施品質(zhì)目標(biāo)管理。 GMP之結(jié)合應(yīng)用 SKM協(xié)助鑑別食品衛(wèi)生可能之危害，並建立 (衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)作業(yè) 程序 )，以消除或降低食品衛(wèi)生之 危害。 ISO9000系列之結(jié)合應(yīng)用 SKM對(duì) ISO9000品保系統(tǒng)建立管理程序、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及 訂定品質(zhì)目標(biāo)有所幫助，並使真正落實(shí)品質(zhì)管理。 ：異常及矯正措施、確認(rèn)、修正 SKM 計(jì)劃、員工訓(xùn)練。：包裝材料規(guī)格，密封完整性或安全性 等之測(cè)試報(bào)告。 ：維持產(chǎn)品安全之障礙因子之條件 及證據(jù)，安全之儲(chǔ)存期限及其證據(jù)，專家認(rèn) 定之製程條件及證據(jù)。 (5)內(nèi)外部稽核。 (3)原物料或製程改變時(shí)之確認(rèn)。 ： (1)經(jīng)產(chǎn)品或服務(wù)結(jié)果檢驗(yàn)。 (2)監(jiān)視系統(tǒng)是否經(jīng)得起挑戰(zhàn)性試驗(yàn)。 (2)已失控：依 問題或危害之嚴(yán)重性及發(fā)生之 機(jī)率， 採(cǎi)取必要之 隔離，留置待估，轉(zhuǎn)向 使用，再加工、 修理、拒收、棄置 報(bào)廢、 銷毀等措施，並進(jìn)行測(cè)試鑑定以修正失控 之根源或 必要時(shí)綜觀並改進(jìn)整個(gè) SKM 計(jì)劃及著手建立永久性預(yù)防措施。 (3)監(jiān)視之準(zhǔn)確性高－ GLP良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)範(fàn) 訓(xùn)練，校正量測(cè)儀器 (4)有效應(yīng)用統(tǒng)計(jì)手法－管制圖法。 ：製造流程圖之建立 (包括項(xiàng) 目、方法、頻率、負(fù)責(zé)人 ) (1) 目視檢查 (2) 物性測(cè)量 (3) 化學(xué)分析 (4) 微生物簡(jiǎn)易 /快速檢驗(yàn) (5) 實(shí)際品評(píng) ： (1)講究時(shí)效－目視檢查原料、設(shè)備、人員 、環(huán)境及操作等。 (2)已失控：告知採(cǎi)取矯正措施之時(shí)機(jī)。 ：參考法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)或指引、 文獻(xiàn)資料、廠內(nèi)外專家之建議或 設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)來(lái)訂定，廠內(nèi)過去資料之統(tǒng) 計(jì)分析平均值及標(biāo)準(zhǔn)差。 判定： Q1此步驟對(duì)於問題或危害有控制措施 Q2此步驟能消除或降低品 質(zhì)問題及危害至可接受水準(zhǔn) Q3此步驟可能使問題或危害達(dá)到或增至不可接受之水準(zhǔn) Q4接續(xù)步驟能使問題或危害被消除或降低至可接受水準(zhǔn) 此步驟須加以控制 修飾步驟 、過程或產(chǎn)品及標(biāo)準(zhǔn) 非 CCP Yes Yes No Yes No No 非 CCP Yes CCP Yes No 非 CCP No CCP之 性質(zhì)： (1)衛(wèi)生管理 CCP (2)加工製造 CCP (3)安全管理 CCP (4)服務(wù)過程 CCP (5)活動(dòng)過程 CCP (6)環(huán)境管理 CCP (1)良好及安全的資源投入 (2)參數(shù)之正確設(shè)定 (3)使用之設(shè)備及工具管理維護(hù) (4)作業(yè)之步驟方法 (5)過程和工作控制 (6)防止?jié)撛趩栴}之發(fā)生或危害之發(fā)生 (7)員工作業(yè)安全之保護(hù) (8)不良品或不符合事項(xiàng)之處置方法 (9)工作評(píng)估或產(chǎn)品監(jiān)督量測(cè)方法 (Critical Limit)： 依本身實(shí)力 所訂定之容忍極限。 設(shè)備及環(huán)境設(shè)計(jì)與管理良好。如成分使用過量或不足、 含有毒成分、成品水活性、使用防腐 劑？如果是，那是什麼？ 生物性品質(zhì)特性所可能發(fā)生之危害是 什 麼？如：微生物可能生長(zhǎng)？如果可 能， 那是什麼？初菌數(shù)多少？ (2)產(chǎn)品、服務(wù)及活動(dòng)之設(shè)計(jì) 結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)所可能發(fā)生的問題？ 電器設(shè)計(jì)所可能發(fā)生的問題？ 安全設(shè)計(jì)所可能發(fā)生的問題？ 原物料配方或組合設(shè)計(jì)的問題？ 製程設(shè)計(jì)所可能發(fā)生的問題？ 服務(wù)設(shè)計(jì) 所可能發(fā)生的問題？ (3)製程、服務(wù)及活動(dòng)之過程 有那些製程或過程，有可能發(fā)生品質(zhì)問 題，如果有，那品質(zhì)成本損失多少？ 品質(zhì)問題是否造成危害，嚴(yán)重性如何？ 加工或儲(chǔ)存作業(yè)是否安全？ 工廠之安全衛(wèi)生設(shè)計(jì)與管理合乎法規(guī)要 求？ 是否產(chǎn)生污染源，如果是，那是什麼？ 包裝或容器影響微生物之生長(zhǎng)或殘存？ 那個(gè)過程可能污染產(chǎn)品？危害性如何？ (4)成品及貯存運(yùn)銷 成品及貯存運(yùn)銷，那些地方會(huì)造成品質(zhì)問 題或危害？ 運(yùn)銷及貯藏之條件有那些？可能之危害 有那些？ 使用產(chǎn)品或食用，如果異?；虿划?dāng)，可 能造成那些危害？ 中毒現(xiàn)象 品質(zhì)變異特性 (CCP) ：某一場(chǎng)所、作業(yè)、步驟或過程 若控制得當(dāng)，品質(zhì)問題或危害 將不存在或降低。 (4)產(chǎn)品運(yùn)銷、販賣及最終使用或食用。 ： 指產(chǎn)品、服務(wù)及活動(dòng)的所有過程 其內(nèi)容包括： (1)原物料 (或配方或組合 )生產(chǎn)及製備。 及危害。 。 (4)事務(wù)性：不容許發(fā)生錯(cuò)誤的事項(xiàng)。 (2)化學(xué)性：不被容許的化學(xué)物質(zhì)之反應(yīng)、生成或排放、殘留，如殘留農(nóng)藥、動(dòng)物用藥、消毒藥劑、毒性化學(xué)物質(zhì)、環(huán)境污染物 (重金屬、多氯聯(lián)苯）、天然毒素等。 (1)物理性：不被容許的產(chǎn)品不良項(xiàng)目（如：結(jié)構(gòu)、尺寸、密度、度量、外觀）。 (3)提供決定 CCPS之基本資料。 SKM系統(tǒng)：七大原理 分析品質(zhì)問題或危害因素及評(píng)估其嚴(yán)重性 與發(fā)生機(jī)率 決定重要管制點(diǎn) ﹝ 部門品質(zhì)目標(biāo) ﹞ 建立每一重要管制點(diǎn)之管制措施與管制界限 建立每一重要管制點(diǎn)的監(jiān)視系統(tǒng) 建立異常的補(bǔ)救措施 建立適切的記錄及文書檔案 建立確認(rèn) SKM系統(tǒng)之方法 ： (1)評(píng)估品質(zhì)問題對(duì)產(chǎn)品之影響性，發(fā)生 之 機(jī)率及其防治措施。 (1) 品質(zhì)機(jī)能展開及分析：有系統(tǒng)地分析與鑑定產(chǎn)品、服務(wù)及活動(dòng)，從訂單、採(cǎi)購(gòu)、進(jìn)料驗(yàn)收、製程管理、服務(wù)及活動(dòng)之過程、運(yùn)銷貯存，乃至販賣使用之整個(gè)過程中可能造成的品質(zhì)問題或危害。 而未實(shí)施 SKM， 只推行 Q