全面質(zhì)量管理與iso9000品保系統(tǒng)(ppt76頁)-文庫吧資料
2025-02-27 12:26本頁面
【正文】 ISO 9001:2023標(biāo)準(zhǔn)要求 54 ISO 9001:2023品質(zhì)確保的八大原則 1. Customerfocused anization 客戶導(dǎo)向的組織 2. Leadership 領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)御 3. Involvement of people 全員參與 4. Process approach 過程管理 5. System approach to management 系統(tǒng)管理 6. Continual improvement 持續(xù)改善 7. Factual approach to decision making 依據(jù)事實(shí)做決策 8. Mutually beneficial supplier relationship 與供應(yīng)商雙贏 55 品質(zhì)保證系統(tǒng) 一般要求 文件化要求 系統(tǒng)建構(gòu)的文件化指引 56 ISO 9001:2023標(biāo)準(zhǔn)要求 (5大項(xiàng)及 23小項(xiàng) ) 一般要求 文件要求 管理階層承諾 顧客為重 品質(zhì)政策 規(guī)劃 責(zé)任、權(quán)限與溝通 管理審查 資源提供 人力資源 基礎(chǔ)設(shè)施 工作環(huán)境 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的規(guī)劃 顧客相關(guān)的流程 設(shè)計(jì)和開發(fā) 採購 生產(chǎn)和服務(wù)提供 監(jiān)督和量測裝置的管制 、分析和改善 概述 量測和監(jiān)督 不合格的管制 資料分析 改善 57 (DCC 12023183文件管制 作業(yè)程序 ) 受控不得自行影印 ， 不得攜出廠外 ， 不得自行塗改 。 、標(biāo)準(zhǔn)化，建立一套專屬企業(yè)的品質(zhì)管理系統(tǒng)，持續(xù)有效的管理。 48 ISO 9000系列之淵源 MILQ9858 MILI45208 DEF STANDARD MILI45208 AQAP1/4/9 英軍品保標(biāo)準(zhǔn) (Design Control+Q+I) 北大西洋公約組織品保標(biāo)準(zhǔn) (IQC, IPQC, OQC) BS5750 ISO 9000 英國國家標(biāo)準(zhǔn) 年代 1959 1968 1979 1987/1994/2023 美軍品保標(biāo)準(zhǔn) 5年改版一次 49 ISO 9000系列及演進(jìn) ?ISO 9001 :1994 ?ISO 9002 :1994 ?ISO 9003 :1994 ?ISO 9004 :1994 有何差異 ? ?含設(shè)計(jì) ?不含設(shè)計(jì) ?有檢測活動(dòng) ?為組織績效及持續(xù)改進(jìn)之指引 ISO 9001 :2023 50 品質(zhì)保證 vs. 品質(zhì)管理 檢驗(yàn) (Inspection) 品質(zhì)管制 (Quality Control) 品質(zhì)保證 (Quality Assurance) 品質(zhì)管理 (Quality Management) ISO 9001 :1994 ISO 9001 :2023 品質(zhì)管理 =品質(zhì)保證 +持續(xù)改善 51 ISO 9000系列 ISO9000 品質(zhì)管理系統(tǒng) 原則與辭彙 ISO9004 品質(zhì)管理系統(tǒng) 績效改進(jìn)指引 ISO9001 品質(zhì)管理系統(tǒng) 要求 (可用於驗(yàn)證 ) (不可用於驗(yàn)證 ) 例 QCC,CIP..等 ,用於持續(xù)改進(jìn)組織的全盤績效，包括效率及效果 ISO19011品質(zhì) /環(huán)境 管理系統(tǒng)稽核指引 (用於稽核 ) 一致性配套 重點(diǎn) :QMS能符合顧客要求之有效性。 QC080000 有害物質(zhì)管理技術(shù)規(guī)範(fàn) 。 OHSAS 18000 工安衛(wèi)管理系統(tǒng) 。 資料來源： .45 ISO認(rèn)證系統(tǒng)介紹 國內(nèi)目前有以 ISO標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證 (accreditation) 與驗(yàn)證 (certification) 認(rèn)證 (accreditation) 指主管機(jī)關(guān)給予書面正式承認(rèn)驗(yàn)證機(jī)構(gòu)或訓(xùn)練機(jī)構(gòu)有能力執(zhí)行規(guī)定工作之過程或活動(dòng) 46 ISO認(rèn)證系統(tǒng)介紹 (續(xù) ) 驗(yàn)證 (certification) 指驗(yàn)證機(jī)構(gòu)授予書面保證稽核員 、 產(chǎn)品 、 程序或服務(wù)符合規(guī)定要求之過程或服務(wù) 目前國內(nèi)唯一的認(rèn)證機(jī)構(gòu)為全國認(rèn)證基金會(huì) (Taiwan Accreditation Foundation, TAF) 47 ISO認(rèn)證系統(tǒng)介紹 (續(xù) ) 各項(xiàng)認(rèn)證制度簡介 ISO 9000:2023 品質(zhì)管理系統(tǒng) 。 提昇品保水準(zhǔn)確保產(chǎn)品品質(zhì) ， 增加國外採購商 對我工廠品質(zhì)保證之信心 ， 裨助我產(chǎn)品出口 促進(jìn)產(chǎn)品外銷 。 資料來源： .43 ISO 國際標(biāo)準(zhǔn)組織與標(biāo)準(zhǔn)簡介 (續(xù) ) 發(fā)展程序 依照 ISO標(biāo)準(zhǔn)制定程序的規(guī)定 ， 所有 ISO國際標(biāo)準(zhǔn)在適當(dāng)之預(yù)備階段後 ，須經(jīng)過幾個(gè)階段 (如提案 、 準(zhǔn)備 、 委員會(huì) 、 諮詢 、 與發(fā)行等 )的程序 ， 才能公佈發(fā)行為國際標(biāo)準(zhǔn) ， 由此瞭解ISO國際標(biāo)準(zhǔn)制定嚴(yán)謹(jǐn)?shù)某潭?。 國際標(biāo)準(zhǔn)組織在國際間的協(xié)議工作成果均會(huì)發(fā)佈為國際標(biāo)準(zhǔn) 。 資料來源： .42 ISO 國際標(biāo)準(zhǔn)組織與標(biāo)準(zhǔn)簡介 (續(xù) ) 目的 國際標(biāo)準(zhǔn)組織的任務(wù)是促進(jìn)世界各國的相關(guān)活動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)化的發(fā)展 ， 以國際間的貨物交流與服務(wù)簡易方便為目的 ， 並於科學(xué) 、 技術(shù) 、 與經(jīng)濟(jì)等各項(xiàng)活動(dòng)領(lǐng)域進(jìn)行合作發(fā)展 。 1946年第二次世界大戰(zhàn)結(jié)束後 ， 由 25個(gè)國家的與會(huì)代 表齊聚在倫敦開會(huì) ， 並於會(huì)中決定設(shè)立一個(gè)新的國際 性組織稱為 「 國際標(biāo)準(zhǔn)組織 」 (The International Organization for Standardization, ISO)， 是一個(gè)非政 府性質(zhì)的組織 ， 並於 1947年 2月 23日 ， 正式將總部成立 於瑞士日內(nèi)瓦 。國際聯(lián)合會(huì)初設(shè)於 1926年 ， 而國家標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)研討目標(biāo)主要較偏重在機(jī)械工程相關(guān)領(lǐng)域 。 39 9000品保系統(tǒng)簡介 ISO 國際標(biāo)準(zhǔn)組織與標(biāo)準(zhǔn)簡介 ISO認(rèn)證系統(tǒng)介紹 ISO 90001： 2023條文說明 ISO精神及重點(diǎn) 40 ISO 國際標(biāo)準(zhǔn)組織與標(biāo)準(zhǔn)簡介 緣起 國際性標(biāo)準(zhǔn)化的作法導(dǎo)源於電工專業(yè)領(lǐng)域 。
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