【正文】 ?跟蹤糾正措施 審核的順序與審核有關(guān)的朮語(yǔ) ? 內(nèi)審的一般順序 ? 審核方案策劃 ? 審核準(zhǔn)備 ? 現(xiàn)場(chǎng)審核 ? 編寫(xiě)審核報(bào)告 ? 糾正措施的跟蹤 ? 全面 (年度 )報(bào)告的編寫(xiě)和糾正措施計(jì)劃完成情況分析 與審核有關(guān)的朮語(yǔ) ? 審核 ? 審核方案 ? 審核準(zhǔn)則 ? 審核證據(jù) ? 審核發(fā)現(xiàn) ? 審核結(jié)論 ? 審核委托方 ? 受審核方 ? 審核員 ? 審核組 ? 技朮專家 ? 能力 ? 合格 (符合 ) ? 不合格 (不符合 ) ? 缺陷 ? 預(yù)防措施 ? 糾正措施 ? 記錄 ? 客觀證據(jù) ? 確定 ? 效率 執(zhí)行稽核 ? 稽核前溝通及安排 ? 稽核前會(huì)議 ? 執(zhí)行稽核 ? 收集証據(jù) ? 抽樣檢查 內(nèi)部審核及執(zhí)行 ﹑ 技巧 ?準(zhǔn)則 ? ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn) ?質(zhì)量手冊(cè) ?程序文件 ?適用的法律 ﹑ 法規(guī) ?客戶指定的標(biāo)準(zhǔn) .(包括客戶投訴 ) 內(nèi)部審核及執(zhí)行 ﹑ 技巧 ?證據(jù) ?存在的客觀事實(shí) ?被訪問(wèn)的負(fù)有責(zé)任人的陳述 ?現(xiàn)有文件的記錄 內(nèi)部審核及執(zhí)行 ﹑ 技巧 ? 過(guò)程 ? 審核計(jì)劃 ? 檢查表的制作 ? 首次會(huì)議 ? 現(xiàn)場(chǎng)審核 ? 不合格報(bào)告及匯總分析 ? 末次會(huì)議 ? 編寫(xiě)審核報(bào)告 ? 糾正措施跟蹤驗(yàn)證 ? 質(zhì)量管理體系分析與評(píng)價(jià) 審核計(jì)劃 ?年度審核計(jì)劃 一般由管理者代表或內(nèi)審主管理部門(mén)制定 ﹐經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)后實(shí)施 .可起指示圖表的作用 ﹐ 即審核進(jìn)行的狀態(tài) .在計(jì)劃中 ﹐ 已審核 ﹑ 已制訂糾正措施計(jì)劃 ﹑ 糾正措施已完成 ﹑ 糾正措施已驗(yàn)證 ﹐ 等等可隨時(shí)在圖表中顯示 ﹐ 一目了然。此時(shí)審核的主要目的是對(duì)剛剛建立的質(zhì)量管理體系的符合性及有效性作出評(píng)價(jià)。 ? 過(guò)程質(zhì)量審核 掌握過(guò)程控制中存在的不足和問(wèn)題 ﹐ 研究改善方法 ﹐ 提高各過(guò)程能力和水平。 ? 所有的記錄和記錄中的修改是否有負(fù)責(zé)人員的簽字確認(rèn)并注明日期 . 文件編寫(xiě)事項(xiàng) ? 文件編寫(xiě)基本五步驟 1FIND OUT WHAT YOU DO. 找出你應(yīng)當(dāng)做什么 2WRITE DOWN WHAT YOU DO 寫(xiě)下你應(yīng)當(dāng)做些什么 3DO WHAT YOU WRITE DOWN 執(zhí)行你寫(xiě)下應(yīng)做的事情 4RECORD WHAT YOU DO 記錄你所做的經(jīng)過(guò)和結(jié)果 5IMPROVE WHAT YOU DO 改善你所做過(guò)的事情 文件編寫(xiě)事項(xiàng) ?文件撰寫(xiě)基本六手法 (5W 1H) 2H [HOW MUCH] ? 1WHY 為何要做 原因 ? 2WHAT 做什么 原 ? 3WHO 誰(shuí)做 人 ? 4WHEN 何時(shí)做 時(shí) ? 5WHERE 何處 地 ? 6HOW 如何做 方法 文件編寫(xiě)事項(xiàng) ?作業(yè)指導(dǎo)書(shū)撰寫(xiě)要領(lǐng) (5M1E) ? 1MAN 人員 ? 2MACHINE 機(jī)器設(shè)備 ? 3MATERIAL 料件 ? 4METHOD 方法 ? 5MEASURMENT 量測(cè) ? 6ENVIRONMENT 環(huán)境 ISO推行一般步驟 推 行 展 開(kāi) 的 步 驟 收集數(shù)據(jù)研讀 ISO9000標(biāo)準(zhǔn) 明訂政策 ,宣示要推動(dòng) 組成工作小組 ,賦與權(quán)責(zé) 檢討現(xiàn)有品質(zhì)系統(tǒng) 和 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)比較 決定補(bǔ)充 /加強(qiáng)之處 擬定工作項(xiàng)目及時(shí)間表 文 件 制 作 教育員工 ,照文件執(zhí)行 內(nèi) 部 稽 核 矯 正 改 善 提 出 驗(yàn) 證 申 請(qǐng) 接 受 驗(yàn) 證 高層主管的支持 高層主管的支持 高層主管的支持 謝謝各位 ! 歡迎下一位為大家報(bào)告 !! 品質(zhì)稽核 ? 定義 ? 稽核的類型 (123方 /例行與非例行性稽核 ) ? 內(nèi)部稽核的目的 質(zhì)量管理體系審核 ?定義和目的 ? 定義 :為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià) ﹐ 以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的 ﹐ 獨(dú)立的 ,并行成文件的過(guò)程。 ? 記錄是否在工作進(jìn)行之前便填寫(xiě)完畢或工作完成很久之后才填寫(xiě) 。 ? 如何確認(rèn)記錄的真實(shí)性 ,準(zhǔn)確性 . 對(duì)質(zhì)量記錄的控制應(yīng)注意下述問(wèn)題 : ? 記錄中是否注明與之有關(guān)的產(chǎn)品或服務(wù) 。 ? 記錄的副本如何發(fā)放 。 ? 有文件控制和版本控制的程序 ,并且保證手冊(cè)定期修訂和反映公司的實(shí)際狀態(tài) ?典型的質(zhì)量手冊(cè)一般對(duì)質(zhì)量體系作一總體描述 ,這種描述應(yīng)簡(jiǎn)明扼要 .質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)是整個(gè)質(zhì)量體系的一把鑰匙 ,并應(yīng)能將質(zhì)量體系的結(jié)構(gòu)和目的傳遞給 : ?客戶 ?員工 ?主管機(jī)關(guān) ?認(rèn)證機(jī)構(gòu) 職責(zé)和權(quán)限 ?最高管理者應(yīng)明確組織的職責(zé) ,權(quán)限以及相互關(guān)系并于組織內(nèi)預(yù)于溝通 組織機(jī)構(gòu)圖標(biāo)例 總經(jīng)理 管理代表 質(zhì)量部經(jīng)理 銷售部 經(jīng)理 工程部經(jīng)理 生產(chǎn)部經(jīng)理 生產(chǎn)計(jì)劃部經(jīng)理 程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū) ? 程序 ? 為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)所規(guī)定的方法途徑 . ? 在多數(shù)情況下 ,程序都是書(shū)面文件 .在 ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定需要書(shū)面程序的地方 ,必須有書(shū)面文件 ,在其它情況下則取決于公司的具體情況 . ? 我們建議程序采用預(yù)先定義好的格式 ,這樣每一段的標(biāo)題可作為一個(gè)檢查清單 ,并能保證體系內(nèi)的所有程序的標(biāo)準(zhǔn)化 .程序可采用如下的標(biāo)題結(jié)構(gòu) : ? 范圍和適用領(lǐng)域 ? 職責(zé)權(quán)限 ? 程序 ? 修改和變化 ? 參考文件 程序通常應(yīng)規(guī)定 : ?活動(dòng)的目的和范圍 ?做什么 ,由誰(shuí)做 ?何時(shí) ,何地 ,如何做 ?需用什么樣的材料 ,設(shè)備和文件 ?如何控制和記錄 ?為避免程序由于信息太多而變得繁瑣 ,可用作業(yè)指導(dǎo)書(shū)來(lái)分別描述細(xì)節(jié)問(wèn)題 作業(yè)指導(dǎo)書(shū) ?程序用來(lái)描述一項(xiàng)任務(wù)什么時(shí)候做 ,做什么 ,由誰(shuí)做 ,而作業(yè)指導(dǎo)書(shū)則用來(lái)描述怎樣去做 ,用這種方法可避免程序過(guò)于繁瑣 .當(dāng)某些細(xì)節(jié)必須用文件來(lái)規(guī)定時(shí) ,則可采用作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的形式 .必須注意只有管理者要對(duì)工作細(xì)節(jié)進(jìn)行跟蹤時(shí) ,質(zhì)量體系才應(yīng)對(duì)其進(jìn)行描述 作業(yè)指導(dǎo)書(shū) ? 標(biāo)準(zhǔn)要求如果沒(méi)有作業(yè)指導(dǎo)書(shū)就不能保證質(zhì)量時(shí) ,則應(yīng)該制定作業(yè)指導(dǎo)書(shū)詳細(xì)說(shuō)明如何開(kāi)展工作 .通常有以下兩種作業(yè)指導(dǎo)書(shū) : ? 與體系有關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū) ? 與合同有關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 作業(yè)指導(dǎo)書(shū) ? 與體系有關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū) ? 這類補(bǔ)充程序給出詳細(xì)的指導(dǎo) ,說(shuō)明如何進(jìn)行具體的控制 ,檢驗(yàn)或試驗(yàn) ,或如何加工材料或如何形成文件 .作業(yè)指導(dǎo)書(shū)應(yīng)該清楚 ,準(zhǔn)確和詳細(xì)的說(shuō)明工作內(nèi)容 ,從這點(diǎn)上看 ,它有助于培訓(xùn)新員工 . ? 有些是標(biāo)準(zhǔn)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū) ,它們已經(jīng)成為文件化的質(zhì)量體系的一部分 ,所以應(yīng)該象程序文件一樣的受控 . 作業(yè)指導(dǎo)書(shū) ? 與合同有關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū) ? 這些包括圖紙 ,材料清單 ,履歷卡 ,特殊檢驗(yàn) ,試驗(yàn)以及加工或包裝說(shuō)明等 ,這些文件將合同中的具體要求轉(zhuǎn)化成作業(yè)文件 .以上這些文件也都需要受控 . ? 在包含程序和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的質(zhì)量體系中 ,程序稱為二級(jí)文級(jí)文件 ,作業(yè)指導(dǎo)書(shū)稱為三級(jí)文件 ,而手冊(cè)則稱為一級(jí)文件 . ? 程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)能使工作任務(wù)得以清楚的理解和執(zhí)行 ,并且在人員變動(dòng)的情況下也能保證工作的連續(xù)性 計(jì)劃 ? 質(zhì)量計(jì)劃 ? 針對(duì)某項(xiàng)產(chǎn)品 ,項(xiàng)目 ,過(guò)程或合同 ,規(guī)定專門(mén)的質(zhì)量措施 ,資源和活動(dòng)順序的文件 . ? 注 :質(zhì)量計(jì)劃的目的是對(duì)某一生產(chǎn)過(guò)程或項(xiàng)目質(zhì)量保證活動(dòng)的執(zhí)行情況做出安排 .質(zhì)量計(jì)劃通常要參照與該項(xiàng)特定的產(chǎn)品或項(xiàng)目或合同相適應(yīng)的質(zhì)量手冊(cè)或質(zhì)量體系的部分內(nèi)容 . ? 質(zhì)量計(jì)劃著眼于向顧客提供有關(guān)的產(chǎn)品 ,項(xiàng)目或合同中的特定服務(wù) .所以 ,質(zhì)量計(jì)劃選擇了與要求的服務(wù)直接相關(guān)的質(zhì)量體系文件部分 .質(zhì)量計(jì)劃廣泛地用于項(xiàng)目管理 ,也用于企業(yè)某些產(chǎn)品上 . 計(jì)劃 ?其它計(jì)劃 ? ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)中要求某些活動(dòng)應(yīng)進(jìn)行計(jì)劃或應(yīng)包含在系統(tǒng)的計(jì)劃之中 ,其中兩個(gè)這樣的活動(dòng)就是質(zhì)量審核及教育和培訓(xùn) .這兩個(gè)計(jì)劃是體系的組成部分 ,應(yīng)滿足文件控制的要求 .這些計(jì)劃應(yīng)定期更新(如一年一次 ),并應(yīng)反映企業(yè)進(jìn)行培訓(xùn)和審核的時(shí)間周期 .計(jì)劃一經(jīng)制定應(yīng)予執(zhí)行 ,否則應(yīng)視為不符合 . 規(guī)范 ISO9000 :2023對(duì)規(guī)范定義如下 : 闡述要求的文件 ? 提到規(guī)范 ,一般總與其其活動(dòng) (如程序 ,過(guò)程規(guī)范 ,試驗(yàn)規(guī)范 )或產(chǎn)品如產(chǎn)品規(guī)范 ,圖紙 ,技效規(guī)范 . ? ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)只是間接的提到了規(guī)范的需要 ,在采購(gòu) ,工序控制 ,檢驗(yàn)和試驗(yàn)這幾個(gè)要素中 ,要求所有的活動(dòng)確保符合規(guī)定的要求 .為此質(zhì)量體系需包括含采購(gòu)規(guī)范 ,成品規(guī)范及某些情況下的半成品規(guī)范等 質(zhì)量記錄 ? ISO9000:2023對(duì)記錄定義如下 : 為已完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件 . 注 : 糾正和預(yù)防措施的證據(jù) . 質(zhì)量記錄 ? 質(zhì)量記錄為質(zhì)量要求的完成程度提供客觀依據(jù) ,或證明質(zhì)量體系要素運(yùn)行的有效性 . ? 質(zhì)量記錄通常分為與合同有關(guān)的記錄 ,與產(chǎn)品或服務(wù)有關(guān)的記錄以及質(zhì)量體系運(yùn)行記錄 .一般在有關(guān)程序文件中對(duì)各種記錄做了書(shū)面規(guī)定 .諸如 : ? 應(yīng)該保存哪些記錄 。 ? 以某種方式使審核人員可以在質(zhì)