【正文】 審核的順序與審核有關(guān)的朮語z 內(nèi)審的一般順序z 審核方案策劃z 審核準備z 現(xiàn)場審核z 編寫審核報告z 糾正措施的跟蹤z 全面 (年度 )報告的編寫和糾正措施計劃完成情況分析 與審核有關(guān)的朮語z 審核z 審核方案z 審核準則z 審核證據(jù)z 審核發(fā)現(xiàn)z 審核結(jié)論z 審核委托方z 受審核方z 審核員z 審核組z 技朮專家z 能力z 合格 (符合 )z 不合格 (不符合 )z 缺陷z 預(yù)防措施z 糾正措施z 記錄z 客觀證據(jù)z 確定z 效率執(zhí)行稽核 z 稽核前溝通及安排z 稽核前會議z 執(zhí)行稽核z 收集証據(jù)z 抽樣檢查內(nèi)部審核及執(zhí)行 ﹑ 技巧 z 準則zISO9001:2023標準z 質(zhì)量手冊z 程序文件z 適用的法律 ﹑ 法規(guī)z 客戶指定的標準 .(包括客戶投訴 ) 內(nèi)部審核及執(zhí)行 ﹑ 技巧z 證據(jù)z 存在的客觀事實z 被訪問的負有責(zé)任人的陳述z 現(xiàn)有文件的記錄內(nèi)部審核及執(zhí)行 ﹑ 技巧z 過程 u 審核計劃 u 檢查表的制作 u 首次會議 u 現(xiàn)場審核 u 不合格報告及匯總分析 u 末次會議 u 編寫審核報告 u 糾正措施跟蹤驗證 u 質(zhì)量管理體系分析與評價 審核計劃 z 年度審核計劃 一般由管理者代表或內(nèi)審主管理部門制定 ﹐經(jīng)最高管理者批準后實施 .可起指示圖表的作用 ﹐ 即審核進行的狀態(tài) .在計劃中 ﹐ 已審核 ﹑ 已制訂糾正措施計劃 ﹑ 糾正措施已完成 ﹑ 糾正措施已驗證 ﹐ 等等可隨時在圖表中顯示 ﹐ 一目了然。此時審核的主要目的是對剛剛建立的質(zhì)量管理體系的符合性及有效性作出評價。z 過程質(zhì)量審核 掌握過程控制中存在的不足和問題 ﹐ 研究改善方法 ﹐ 提高各過程能力和水平。z 所有的記錄和記錄中的修改是否有負責(zé)人員的簽字確認并注明日期 .文件編寫事項z 文件編寫基本五步驟1FIND OUT WHAT YOU DO. 找出你應(yīng)當(dāng)做什么2WRITE DOWN WHAT YOU DO 寫下你應(yīng)當(dāng)做些什么3DO WHAT YOU WRITE DOWN 執(zhí)行你寫下應(yīng)做的事情4RECORD WHAT YOU DO 記錄你所做的經(jīng)過和結(jié)果5IMPROVE WHAT YOU DO 改善你所做過的事情 文件編寫事項z 文件撰寫基本六手法 (5W 1H) 2H [HOW MUCH]u 1WHY 為何要做 原因u 2WHAT 做什么 原u 3WHO 誰做 人u 4WHEN 何時做 時u 5WHERE 何處 地u 6HOW 如何做 方法文件編寫事項z 作業(yè)指導(dǎo)書撰寫要領(lǐng) (5M1E) z 1MAN 人員z 2MACHINE 機器設(shè)備z 3MATERIAL 料件z 4METHOD 方法z 5MEASURMENT 量測z 6ENVIRONMENT 環(huán)境 ISO推行一般步驟推 行 展 開 的 步 驟收集數(shù)據(jù)研讀 ISO9000標準明訂政策 ,宣示要推動組成工作小組 ,賦與權(quán)責(zé)檢討現(xiàn)有品質(zhì)系統(tǒng)和 ISO9000標準比較決定補充 /加強之處擬定工作項目及時間表文 件 制 作教育員工 ,照文件執(zhí)行內(nèi) 部 稽 核矯 正 改 善提 出 驗 證 申 請接 受 驗 證高層主管的支持 高層主管的支持高層主管的支持謝謝各位 ! 歡迎下一位為大家報告 !!品質(zhì)稽核 z 定義z 稽核的類型 (123方 /例行與非例行性稽核 )z 內(nèi)部稽核的目的質(zhì)量管理體系審核 z 定義和目的 u 定義 :為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價 ﹐ 以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的 ﹐ 獨立的 ,并行成文件的過程。z 記錄是否在工作進行之前便填寫完畢或工作完成很久之后才填寫 。z 如何確認記錄的真實性 ,準確性 .對質(zhì)量記錄的控制應(yīng)注意下述問題 :z 記錄中是否注明與之有關(guān)的產(chǎn)品或服務(wù) 。z 記錄的副本如何發(fā)放 。z 有文件控制和版本控制的程序 ,并且保證手冊定期修訂和反映公司的實際狀態(tài) z 典型的質(zhì)量手冊一般對質(zhì)量體系作一總體描述 ,這種描述應(yīng)簡明扼要 .質(zhì)量手冊應(yīng)是整個質(zhì)量體系的一把鑰匙 ,并應(yīng)能將質(zhì)量體系的結(jié)構(gòu)和目的傳遞給 :z 客戶z 員工z 主管機關(guān)z 認證機構(gòu) 職責(zé)和權(quán)限z 最高管理者應(yīng)明確組織的職責(zé) ,權(quán)限以及相互關(guān)系并于組織內(nèi)預(yù)于溝通 組織機構(gòu)圖標例 總經(jīng)理管理代表質(zhì)量部質(zhì)量部經(jīng)理經(jīng)理銷售部銷售部經(jīng)理經(jīng)理工程部工程部經(jīng)理經(jīng)理生產(chǎn)部生產(chǎn)部經(jīng)理經(jīng)理生產(chǎn)計劃生產(chǎn)計劃部經(jīng)理部經(jīng)理程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書 z 程序z 為進行某項活動所規(guī)定的方法途徑 .z 在多數(shù)情況下 ,程序都是書面文件 .在 ISO 9000系列標準中規(guī)定需要書面程序的地方 ,必須有書面文件 ,在其它情況下則取決于公司的具體情況 .z 我們建議程序采用預(yù)先定義好的格式 ,這樣每一段的標題可作為一個檢查清單 ,并能保證體系內(nèi)的所有程序的標準化 .程序可采用如下的標題結(jié)構(gòu) :z 范圍和適用領(lǐng)域z 職責(zé)權(quán)限z 程序z 修改和變化z 參考文件 程序通常應(yīng)規(guī)定 :u活動的目的和范圍u做什么 ,由誰做u何時 ,何地 ,如何做u需用什么樣的材料 ,設(shè)備和文件u如何控制和記錄? 為避免程序由于信息太多而變得繁瑣 ,可用作業(yè)指導(dǎo)書來分別描述細節(jié)問題 作業(yè)指導(dǎo)書z 程序用來描述一項任務(wù)什么時候做 ,做什么 ,由誰做 ,而作業(yè)指導(dǎo)書則用來描述怎樣去做 ,用這種方法可避免程序過于繁瑣 .當(dāng)某些細節(jié)必須用文件來規(guī)定時 ,則可采用作業(yè)指導(dǎo)書的形式 .必須注意只有管理者要對工作細節(jié)進行跟蹤時 ,質(zhì)量體系才應(yīng)對其進行描述 作業(yè)指導(dǎo)書z 標準要求如果沒有作業(yè)指導(dǎo)書就不能保證質(zhì)量時 ,則應(yīng)該制定作業(yè)指導(dǎo)書詳細說明如何開展工作 .通常有以下兩種作業(yè)指導(dǎo)書 :z 與體系有關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書z 與合同有關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書z 與體系有關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書z 這類補充程序給出詳細的指導(dǎo) ,說明如何進行具體的控制 ,檢驗或試驗 ,或如何加工材料或如何形成文件 .作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)該清楚 ,準確和詳細的說明工作內(nèi)容 ,從這點上看 ,它有助于培訓(xùn)新員工 .z 有些是標準的作業(yè)指導(dǎo)書 ,它們已經(jīng)成為文件化的質(zhì)量體系的一部分 ,所以應(yīng)該象程序文件一樣的受控 . 作業(yè)指導(dǎo)書z 與合同有關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書z 這些包括圖紙 ,材料清單 ,履歷卡 ,特殊檢驗 ,試驗以及加工或包裝說明等 ,這些文件將合同中的具體要求轉(zhuǎn)化成作業(yè)文件 .以上這些文件也都需要受控 .z 在包含程序和作業(yè)指導(dǎo)書的質(zhì)量體系中 ,程序稱為二級文級文件 ,作業(yè)指導(dǎo)書稱為三級文件 ,而手冊則稱為一級文件 .z 程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書能使工作任務(wù)得以清楚的理解和執(zhí)行 ,并且在人員變動的情況下也能保證工作的連續(xù)性 計劃z 質(zhì)量計劃 u 針對某項產(chǎn)品 ,項目 ,過程或合同 ,規(guī)定專門的質(zhì)量措施 ,資源和活動順序的文件 .u 注 :質(zhì)量計劃的目的是對某一生產(chǎn)過程或項目質(zhì)量保證活動的執(zhí)行情況做出安排 .質(zhì)量計劃通常要參照與該項特定的產(chǎn)品或項目或合同相適應(yīng)的質(zhì)量手冊或質(zhì)量體系的部分內(nèi)容 .u 質(zhì)量計劃著眼于向顧客提供有關(guān)的產(chǎn)品 ,項目或合同中的特定服務(wù) .所以 ,質(zhì)量計劃選擇了與要求的服務(wù)直接相關(guān)的質(zhì)量體系文件部分 .質(zhì)量計劃廣泛地用于項目管理 ,也用于企業(yè)某些產(chǎn)品上 . 計劃z 其它計劃uISO9000系列標準中要求某些活動應(yīng)進行計劃或應(yīng)包含在系統(tǒng)的計劃之中 ,其中兩個這樣的活動就是質(zhì)量審核及教育和培訓(xùn) .這兩個計劃是體系的組成部分 ,應(yīng)滿足文件控制的要求 .這些計劃應(yīng)定期更新(如一年一次 ),并應(yīng)反映企業(yè)進行培訓(xùn)和審核的時間周期 .計劃一經(jīng)制定應(yīng)予執(zhí)行 ,否則應(yīng)視為不符合 . 規(guī)范ISO9000 :2023對規(guī)范定義如下 :闡述要求的文件z 提到規(guī)范 ,一般總與其其活動 (如程序 ,過程規(guī)范 ,試驗規(guī)范 )或產(chǎn)品如產(chǎn)品規(guī)范 ,圖紙 ,技效規(guī)范 .z ISO 9000系列標準只是間接的提到了規(guī)范的需要 ,在采購 ,工序控制 ,檢驗和試驗這幾個要素中 ,要求所有的活動確保符合規(guī)定的要求 .為此質(zhì)量體系需包括含采購規(guī)范 ,成品規(guī)范及某些情況下的半成品規(guī)范等 質(zhì)量記錄zISO9000:2023對記錄定義如下 :為已完成的活動或達到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件 .注 : 糾正和預(yù)防措施的證據(jù) .質(zhì)量記錄z 質(zhì)量記錄為質(zhì)量要求的完成程度提供客觀依據(jù) ,或證明質(zhì)量體系要素運行的有效性 .z 質(zhì)量記錄通常分為與合同有關(guān)的記錄 ,與產(chǎn)品或服務(wù)有關(guān)的記錄以及質(zhì)量體系運行記錄 .一般在有關(guān)程序文件中對各種記錄做了書面規(guī)定 .諸如 :z 應(yīng)該保存哪些記錄 。z 以某種方式使審核人員可以在質(zhì)量手冊的特定章節(jié)驗證手冊是根據(jù)標準各個要素的要求編寫的 。z 企業(yè)的組織機構(gòu)圖并規(guī)定主要管理部門的職責(zé)權(quán)限 。措施 。 。z 通過作業(yè)的文件化 ,減少工作的偏差和提高效率 ISO的精神z