iso9001：2000標準理解部分(ppt56頁)-文庫吧資料
2025-02-13 18:20本頁面
【正文】 7 產品實現(xiàn) ? 組織應建立和實施對采購的產品檢驗或其他必要的活動 ，以確保采購的產品符合規(guī)定要求 。 采購 采購過程 7 產品實現(xiàn) 采購文件應清楚地說明訂購產品的信息 ， 適當時應包括： ? 產品 、 程序 、 過程 、 設施和設備批準的要求； ? 人員資格的要求； ? 質量管理體系的要求 。 應建立選擇 、 評價和重新評價的準則 。 對供方及采購 、 的產品控制的方式和程度應取決于采購的產品對隨后的產品實現(xiàn)或最終產品的影響 。更改評審的結果和任何要求的措施應予以記錄（見）。適當時，這種更改應得到評審、驗證和確認，并在實施前得到批準。 確認的結果及任何要求的措施應予以記錄 （ 見 ） 。 設計和開發(fā) 設計和開發(fā)驗證 7 產品實現(xiàn) ? 為確保產品能夠滿足規(guī)定的或已知預期使用或應用的要求 ，應按所策劃的安排 （ 見 ） 進行設計和開發(fā)的確認 。 這項評審的參加者應包括與被評審的設計和或開發(fā)階段有關的職能方面的代表 ，應記錄評審結果及根據(jù)評審所采取的措施 （ 見 ） 設計和開發(fā) 7 產品實現(xiàn) ? 為確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求 ， 應進行設計和開發(fā)的驗證 。 設計和開發(fā)的輸出應滿 足設計和開發(fā)輸入要求： ? 為采購 、 生產和服務運作提供適當?shù)男畔ⅲ? ? 包含或引用產品接收準則； ? 規(guī)定對產品安全和正常使用至關重要的產品特性 。 ?對這些輸入的充分性應予以評審 ， 要求應完整 、 清楚 ， 并且不能與其他要求相矛盾 。 ?適用時 ， 以前類似的設計提供的信息 。 設計和開發(fā) 劃 7 產品實現(xiàn) 與產品要求有關的輸入應予以確定 ， 并記錄 （ ） ， 包括： ?功能和性能的要求 。 ? 組織應對設計和開發(fā)過程的中涉及的不同小組之間的接口進行管理 ， 以確保有效的溝通 ， 并明確職責 。 7 產品實現(xiàn) 與顧客有關的過程 與顧客溝通 組織應策劃和控制產品的設計和開發(fā) 。 當產品要求更改時 ， 組織應確保修改了相關文件 ， 并應確保有關人員知道更改后的要求 。 評審的結果和后續(xù)措施應予以記錄 （ 見 ） 。 與產品 與顧客有關的過程 有關要求的確定 7 產品實現(xiàn) 組織應評審與產品有關的要求 。 在策劃產 品實現(xiàn)的過程中 ， 組織應確定以下相應事項： ? 產品的質量目標和要求； ? 針對產品確定過程 、 文件和資源的需求； ? 產品所要求的驗證 、 確認 、 監(jiān)視 、 檢驗和試驗活動 ， 以及產品接收的準則； ? 對實現(xiàn)過程和產品滿足要求提供證據(jù)所需的質量記錄 。 基礎設施 6 資源管理 ? 組織應識別和管理實現(xiàn)產品符合性所需的工作環(huán)境的因素 工作環(huán)境 6 資源管理 組織應策劃并開發(fā)產品實現(xiàn)所要求的過程 。 ?過程設備 ， 包括硬件和軟件 。 ? 評估所采取措施的有效性 。 人力資源 總則 6 資源管理 組織應： ? 識別從事影響產品質量工作的人員的能力需求 。 管理評審 評審輸入 管理評審的輸出應包括與以下方面有關的決定和措施： ?質量管理體系及其過程有效性的改進； ?與顧客要求有關的產品的改進； ?資源需求 。 應保持管理評審的記錄 （ 見 ） 。 職責、權限和溝通 內部溝通 ? 最高管理者應按規(guī)定的時間間隔評審質量管理體系 ， 以確保持續(xù)的適宜性 、 充分性和有效性 。 職責、權限和溝通 職責和權限 最高管理者應指定一名管理人員，無論該成員在其它方而職責如何，應具有下述職責和權限 : ? 確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持； ? 向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績，包括所需要 的改進； ? 確保整個組織內提高對顧客要求的認知。 策劃 質量目標 最高管理者應確保： ? 對質量管理體系進行策劃，以滿足質量目標以及條款 的要求； ? 在
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