如何建立質(zhì)量體系-文庫吧資料
2025-02-12 11:44本頁面
【正文】 品質(zhì)量回顧 ? 投訴管理 ? OOS ? 供應商管理 ? 實驗室管理規(guī)范（理化、微生物、無菌 …） ? GMP自檢（審計） ? 標簽 /標識管理 ? 生產(chǎn)現(xiàn)場管理（預防差錯、污染、交叉污染管理） ? 生產(chǎn)批記錄 /檢驗記錄的管理 S t e p 1問 題 分 析 與 描 述S t e p 2調(diào) 查 及 查 找 出 根 本 原 因S t e p 3 針 對 根 本 原 因 制 定預 防 與 糾 正 措 施S t e p 4確 認 評 價 預 防 糾 正措 施 的 有 效 性C A P A偏 差 處 理 流 程產(chǎn) 品 質(zhì) 量 回 顧風 險 管 理質(zhì) 量 審 計質(zhì) 量 投 訴C A P A S t e p 1C A P A S t e p 2C A P A S t e p 3 C A P A S t e p 4C A P A S t e p 1C A P A S t e p 2C A P A S t e p 3 C A P A S t e p 4S t e p 1詳 細 描 述 偏 差S t e p 2采 取 有 效 的 應 急 措施S t e p 3評 估 偏 差 的 影 響 范圍 和 風 險S t e p 4查 找 系 統(tǒng) 性 的 根 本原 因S t e p 5針 對 根 本 原 因 制 定預 防 與 糾 正 措 施 S t e p 1明 確 數(shù) 據(jù) / 信 息 整 理收 集 責 任 與 計 劃S t e p 2 收 集 整 理 與 確 認 數(shù)據(jù) / 信 息S t e p 3數(shù) 據(jù) 統(tǒng) 計 分 析S t e p 4評 估 報 告S t e p 5制 定 管 理 計 劃S t e p 1制 定 風 險 管 理 計 劃和 評 估 范 圍S t e p 2識 別 風 險 點S t e p 3風 險 水 平 評 價S t e p 4制 定 風 險 降 低 計 劃S t e p 5執(zhí) 行 計 劃C A P A S t e p 1C A P A S t e p 2C A P A S t e p 3 C A P A S t e p 4S t e p 1依 據(jù) 風 險 評 估 的 審計 計 劃S t e p 2計 劃 批 準S t e p 3審 計 實 施S t e p 4審 計 發(fā) 現(xiàn) 項 及 審 計報 告S t e p 5查 找 系 統(tǒng) 原 因 并 制定 整 改 計 劃S t e p 6實 施 整 改C A P A S t e p 1C A P A S t e p 2C A P
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