【正文】 )實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量 。 ISO9001:2023 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? ? ? C)使用適宜的設(shè)備 。 ISO9001:2023 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? ? 策劃和受控的條件下進(jìn)行生產(chǎn)和與服務(wù)提供 ,適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括 : ? A)獲得表述產(chǎn)品特性的信息 。評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引發(fā)的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見 ). ISO9001:2023 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? ? ? 采購信息應(yīng)表述擬采購的產(chǎn)品 ,適當(dāng)時(shí)包括 : ? A)產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備批準(zhǔn)的要求： ? B)人員資格的要求； ? C)質(zhì)量管理體系的要求 . ? 在與供方溝通前 ,組織應(yīng)確保規(guī)定的采購要求是充分與適宜的 . ISO9001:2023 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? ? ? 組織應(yīng)建立并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng) ,以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求 . ? 當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí) ,組織應(yīng)在采購信息中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定 . ISO9001:2023 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? ? ： 供方管理： ? 準(zhǔn)則 /評(píng)審 /合格名錄 /（業(yè)績考核）。 ISO9001:2023 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? ? ? 組織應(yīng)確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求 .對(duì)供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于采購的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響 . ? 組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方。設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。評(píng)審的參加者應(yīng)包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)職能的代表。 ? B)給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)?shù)男畔ⅲ? ? C）包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； ? D）規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用至關(guān)重要的產(chǎn)品特性。 ? D)設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求 . ? 應(yīng)對(duì)這些輸入進(jìn)行評(píng)審 .以確保其充分性與適宜性。 ? B)適用的法律法規(guī)要求 。 ? 隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，策劃的輸出應(yīng)予以更新。 ? B)適合每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)； ? C）設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。 ISO9001:2023 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? ? ? 組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制 . ? 在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí) ,組織應(yīng)確定 : ? A)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段 。 ? B)與以前表述不一致的合同或訂單要求已予以解決； ISO9001:2023 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? ? ? C)組織有能力滿足規(guī)定的要求 . ? 評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引發(fā)的措施 記錄應(yīng)予保持 (見 ). ? 若顧客提供的要求沒有形成文件 ,組織在接收顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn) . ISO9001:2023 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? ? 溝通 ? 組織應(yīng)針對(duì)下方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排： ? A）產(chǎn)品信息： ? B）問詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其的修改； ? C）顧客反饋，包括顧客投訴。 ? C)與產(chǎn)品有關(guān)的 法律法規(guī)要求 。 ISO9001:2023 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? ? ? 組織應(yīng)確定 : ? A)顧客 規(guī)定的 要求 ,包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求 。 ? 注 : ? 、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計(jì)劃。 ISO9001:2023 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? ? D）對(duì)實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。 ISO9001:2023 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? ? 組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程 .產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致 .（見 ） . ? 在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí) ,組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容 : ? A)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求 。 ISO9001:2023 資源管理 ? ? 組織應(yīng)識(shí)別和管理實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境。 C) 支持性服務(wù)，如運(yùn)輸或通訊。 ? E) 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄 (見 ). ISO9001:2023 資源管理 ? ? 和質(zhì)量有關(guān)人員； ? 確定能力（策劃 /考核 /資格）； ? 培訓(xùn)：新工 /工作 /體系； ? 培訓(xùn)紀(jì)錄：計(jì)劃 /簽到 /考核； ? 意識(shí)：顧客 /法規(guī) /工作 /目標(biāo)。 ? C) 評(píng)價(jià)所采取措施的有效性 。 ISO9001:2023 資源管理 ? ? 組織應(yīng)及時(shí)確定并提供所需的資源 ,以 ? A) 實(shí)施、保持質(zhì)量管理 體系 并持續(xù)改進(jìn)其有效性； ? B) 通過滿足顧客要求，增強(qiáng) 顧客滿意 . ISO9001:2023 資源管理 ? ? ? 基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)歷 , 從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的 . ISO9001:2023 資源管理 ? 人力資源 ? 能力、培訓(xùn)和意識(shí) ? 組織應(yīng)： ? A) 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力 。審核員發(fā)現(xiàn)， 2023年 34月份沒有產(chǎn)品分析質(zhì)量會(huì)記錄。 ? C) 資源需求 . ISO9001:2023 管理職責(zé) ? ? 組織：最高管理者； ? 頻次：策劃間隔； ? 目的：適宜性 /充分性 /有效性； ? 記錄； ? 輸入；（審核 /評(píng)審 /顧客 /過程 /產(chǎn)品 /措施 /影響 /改進(jìn)） ? 輸出；體系 /產(chǎn)品 /資源 —改進(jìn)； ? 評(píng)審報(bào)告（下發(fā)溝通）； ? 改進(jìn)措施及落實(shí)。 ? G)改進(jìn)的建議 . ISO9001:2023 管理職責(zé) ? ? 5 . 6 . 3評(píng)審輸出 ? 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的決定和措施 : ? A) 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn) 。 ? E)以往管理評(píng)審的跟蹤措施 。 ? C)過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性 。 ISO9001:2023 管理職責(zé) ? ? ? 管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息 : ? A)審核結(jié)果 。 ISO9001:2023 管理職責(zé) ? ? 最高管理者 指定一名管理者 ： ? 建立 /實(shí)施 /保持； ? 報(bào)告； ? 顧客意識(shí)； ? 對(duì)外聯(lián)絡(luò)。 ISO9001:2023 管理職責(zé) ? 職責(zé)、權(quán)限和溝通 ? 管理者代表 ? 最高管理者應(yīng)指定一名管理人員 ,無論該成員在其他方面的職責(zé)如何 ,應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限 : ? A)確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持； ? B)向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求； ? C)確保在整個(gè)組織內(nèi)提高對(duì)顧客要求的意識(shí)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的 ,并與質(zhì)量方針保持一致 . i ISO9001:2023 管理職責(zé) ? ? ? 最高管理者應(yīng)確保 : ? A) 對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃 , 以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及條款 . ? B) 在對(duì)質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí) , 保持質(zhì)量管理體系的 完整性 . ISO9001:2023 管理職責(zé) ? 、權(quán)限和溝通 ? ? 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系得到規(guī)定和溝通。 E)在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審 . ISO9001:2023 管理職責(zé) ? ? 適宜性； ? 符合性 /有效性承諾； ? 目標(biāo)框架； ? 溝通； ? 評(píng)審。 C)提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架 。 ISO9001:2023 管理職責(zé) ? ? 最高管理者應(yīng) 以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo) ,確保顧客的要求得到確定并予以滿足 (見 ). ? 與顧客有關(guān)條款： ISO9001:2023 管理職責(zé) ? ? 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針 : ? A)與組織的宗旨相適應(yīng) 。 ? 4質(zhì)量管理體系 ? ? 1)建立程序文件 ? 2) 記錄要求： ? 單色 /無紅色 ? 無涂改液 ? 改錯(cuò) （ 橫一杠 /正確 /簽名 ） ? 表格空格 （ 杠 、 s） ? 記錄簽名：齊全 /手寫清晰工整 ? 追溯 （ 序號(hào) 、 日期 ） ? 3) 保持記錄 （ 項(xiàng)目文件歸檔 ） ? 期限 、 地點(diǎn) 、 標(biāo)識(shí) 、 分類存放 、