【正文】 帶有一個專門用于報(bào)告設(shè)計(jì)的模塊，可以讓用戶設(shè)計(jì)出符合自己要求的報(bào)告。網(wǎng)絡(luò)的發(fā)展使 LIMS遠(yuǎn)程控制分析儀器成為可能，使實(shí)驗(yàn)室人員可以最大范圍地使用自動化儀器，隨時對樣品分析全過程進(jìn)行動態(tài)跟蹤監(jiān)控。 LIMS還可以進(jìn)行儀器維護(hù)，允許為儀器創(chuàng)建定期的校正計(jì)劃表，跟蹤、記錄校正情況。 三、儀器管理 ? LIMS可以連接分析儀器 (如液相色譜儀、氣相色譜儀、天平等 ) ，通過對儀器分析數(shù)據(jù)的自動采集，可以減少手工錄入錯誤，加快數(shù)據(jù)傳送速度，從而節(jié)約了分析員的大量時間。數(shù)據(jù)集中管理還為迅速查詢和形成報(bào)告提供了最快捷方便的手段，并通過相關(guān)的統(tǒng)計(jì)手段及趨勢圖來加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量控制，具有紙張保存方式無法比擬的優(yōu)勢。此外， LIMS還可以與業(yè)務(wù)辦公系統(tǒng)等系統(tǒng)連接，讓領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)部門共享檢驗(yàn)信息，及時對出現(xiàn)的問題作出調(diào)整。根據(jù)不同組織結(jié)構(gòu)、各組織成員所擔(dān)負(fù)的不同職責(zé)以及不同的樣品類型， LIMS通過用戶配置將這一流程組織成為能以最規(guī)范和最有效方式運(yùn)行的樣品管理流程，并在運(yùn)行中對整個流程及其各個環(huán)節(jié)進(jìn)行精確的控制，從而提高樣品的管理效率。 下面就樣品管理、數(shù)據(jù)管理、儀器管理、報(bào)告管理、資源管理和安全管理幾個方面對LIMS 在質(zhì)量管理中的作用進(jìn)行說明。 第五節(jié) LIMS在實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理中的作用 一、樣品管理 二、數(shù)據(jù)管理 三、儀器管理 四、報(bào)告管理 五、安全管理 六、資源管理 LIMS 的設(shè)計(jì)和實(shí)施是針對實(shí)驗(yàn)室的，ISO9000、 ISO/ IEC17025等規(guī)范是 LIMS應(yīng)用于不同行業(yè)實(shí)驗(yàn)室時必須遵循的標(biāo)準(zhǔn)。 1內(nèi)部論壇和公告欄 ? 可以按業(yè)務(wù)種類設(shè)置專題論壇，每一論壇有本實(shí)驗(yàn)室的這類業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，內(nèi)容涉及該類業(yè)務(wù)的發(fā)展動態(tài)、員工的技術(shù)交流、專業(yè)問題的討論等；公告欄主要是針對實(shí)驗(yàn)室的當(dāng)前的研究重點(diǎn)、工作活動的安排、主攻的難點(diǎn)、科研計(jì)劃等進(jìn)行公告，讓員工隨時了解本實(shí)驗(yàn)室的工作動態(tài)，有利于調(diào)動員工的工作主動性。 ? 數(shù)據(jù)維護(hù)是系統(tǒng)維護(hù)工作量最大的部分。 系統(tǒng)管理系統(tǒng) ? 系統(tǒng)管理模塊是對系統(tǒng)用戶進(jìn)行管理，包括用戶設(shè)置與編輯、數(shù)據(jù)查詢用戶、部門設(shè)置與編輯和部門管理等；同時進(jìn)行資源配置管理和日志管理。在客戶導(dǎo)向的時代，只有積極的個性化服務(wù)，才能提高消費(fèi)者的忠誠度，抓住客戶的心。 ? （ 5） 無形資產(chǎn)管理 無形資產(chǎn)包括專利、知識產(chǎn)權(quán)等等。準(zhǔn)確掌握化學(xué)物料狀態(tài)：利用軟件能夠?qū)γ糠N物資設(shè)置最大庫存量、安全庫存量和最長存儲期，進(jìn)行分類管理，并提供超儲存貨告警、短缺存貨告警、積壓存貨告警、失效存貨告警等功能，從而有效減少庫存積壓、過期失效現(xiàn)象發(fā)生。 ? （ 4）其它物資管理 其他相關(guān)物資（如化學(xué)試劑等）的購買、保存、使用的管理。 ? （ 3）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（標(biāo)準(zhǔn)溶液等）的購買、驗(yàn)收、保管、使用的管理。詳細(xì)記錄設(shè)備的購買，審批，制造廠商，驗(yàn)收，核查，保管，標(biāo)準(zhǔn)操作，校正，校驗(yàn)，保養(yǎng)，維護(hù)，使用狀況，降級，報(bào)廢規(guī)定等。 ? （ 2）儀器設(shè)備管理 設(shè)備指進(jìn)行檢測和 /或校準(zhǔn)（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所要求的所有抽樣、測量和檢測設(shè)備。詳細(xì)記錄實(shí)驗(yàn)室的組成結(jié)構(gòu)，人員的檔案基本信息，培訓(xùn)考核記錄，資質(zhì)，工作情況，獎懲，薪金等。 資源管理系統(tǒng) ? 資源管理包括人力資源、物力資源、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理、其它物資管理以及無形資產(chǎn)如知識產(chǎn)權(quán)等的管理模塊。 科研管理及資料查詢系統(tǒng) ? 包括科研立項(xiàng)、過程監(jiān)控（文檔）、階段試驗(yàn)（報(bào)告）、科研檔案管理和項(xiàng)目結(jié)題等方面。財(cái)務(wù)收費(fèi)應(yīng)包括申請（被采樣）單位、繳款方式（現(xiàn)金、支票、電匯）、打折情況、應(yīng)繳款、實(shí)際繳款等字段。主要從事日常事物處理工作，提供匯總實(shí)驗(yàn)室人員、設(shè)備、項(xiàng)目以及實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，完成各種日常報(bào)表編制和實(shí)現(xiàn)網(wǎng)上信息采集、整理、檢索和數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)工作。根據(jù)需要還可提供與各類專用統(tǒng)計(jì)軟件的無縫連接。 信息查詢可快速反映從原始數(shù)據(jù)到加工處理數(shù)據(jù)的每一步歷史數(shù)據(jù)，也能查詢?nèi)藛T情況，項(xiàng)目進(jìn)行情況，客戶，標(biāo)準(zhǔn)資料，實(shí)驗(yàn)室各種文件規(guī)定，各種報(bào)表，及各種技術(shù)資料等等。為了迅速從系統(tǒng)中找到所需信息，避免多余信息的出現(xiàn)，用戶可進(jìn)行特定的、自定義查找。 查詢統(tǒng)計(jì)系統(tǒng) ? （ 1） 信息查詢 ? （ 2） 信息統(tǒng)計(jì) ? （ 1）信息查詢 包括分析進(jìn)度、綜合信息查詢。用戶只需通過書面、電話、傳真、電子郵件、網(wǎng)上發(fā)布等形式提出爭議請求，爭議處理負(fù)責(zé)人員將及時響應(yīng)用戶需求 . ? 根據(jù)可追蹤性能搜索相關(guān)資料，此爭議處理遵循CNAL/AR 05:2023《 申訴、投訴與爭議處理規(guī)則 》 以及下列準(zhǔn)則： 《 中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會章程 》 ；ISO/IEC導(dǎo)則 58:1993《 校準(zhǔn)和檢測實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系運(yùn)作和承認(rèn)的通用要求 》 ； CNAL/AR 01:2023《 認(rèn)可程序規(guī)則 》 ； CNAL/AR 02:2023《 專門委員會管理規(guī)則 》 ； CNAL/AR 03:2023《 公正性與保密規(guī)則 》 ；CNAL/AR 04:2023《 認(rèn)可標(biāo)志與認(rèn)可證書管理規(guī)則 》 ；CNAL/AR 06:2023《 評審員和技術(shù)專家管理規(guī)則 》 ；CNAL/AR 07:2023《 能力驗(yàn)證規(guī)則 》 。 爭議處理系統(tǒng) ? 當(dāng)用戶對分析結(jié)果產(chǎn)生質(zhì)疑時，可以通過爭議模塊處理爭端。 ? （ 7） QA / QC 輸入 QA/QC樣品數(shù)據(jù)并相關(guān)到多個樣品。 可使用多項(xiàng)選擇模板編輯、創(chuàng)建控制分析結(jié)果圖表，給出客戶要求的全部檢測信息。 ? （ 5）審核 審核由不同級別的技術(shù)人員和專家完成，負(fù)責(zé)對所測試項(xiàng)目的分析結(jié)果是否合理做出判斷。在 LIMS中，數(shù)據(jù)的錄入有多種方式。同時 LIMS提供彈性選擇方式，即也可由技術(shù)負(fù)責(zé)人或調(diào)度員對分析任務(wù)進(jìn)行分配，指定某樣品某項(xiàng)目由某位分析員進(jìn)行分析測試。根據(jù)樣品的來源和檢測要求選擇人員、設(shè)施和環(huán)境條件、檢測和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)、設(shè)備等。用戶可快速選擇樣品審批、要求提供更多信息和拒絕接受樣品。通過全風(fēng)景樣品管理中智能選樣模塊可自動選擇樣品。每一個樣品登錄可以指定多個報(bào)告接收人，一批樣品可以處理高達(dá) 99或 999個樣品。 ? （ 1）數(shù)據(jù)接收與管理流程 (如下圖 ) 數(shù) 據(jù) 采 集標(biāo) 準(zhǔn) 化 數(shù) 據(jù)數(shù) 據(jù) 合 格 與 否重 新 標(biāo) 準(zhǔn) 化 ?分 析 數(shù) 據(jù)數(shù) 據(jù) 合 格 與 否退 出數(shù) 據(jù) 入 庫 其 他 功 能 模 塊顯 示 其 他 信 息成 分 標(biāo) 準(zhǔn) 數(shù) 據(jù)標(biāo) 識不 是不 合 格是否是合 格不 是再次采集數(shù)據(jù)合 格是數(shù) 據(jù) 采 集 與 數(shù) 據(jù) 信 息 控 制? （ 2）樣品登錄 樣品登錄記錄樣品的基本信息，包括樣品名稱、分裝信息、分析項(xiàng)目等等。一套完整的標(biāo)準(zhǔn)庫是使整個業(yè)務(wù)能夠流暢運(yùn)轉(zhuǎn)的根本保障，標(biāo)準(zhǔn)庫的內(nèi)容應(yīng)該包括標(biāo)準(zhǔn)代碼、標(biāo)準(zhǔn)名稱、標(biāo)準(zhǔn)類別、項(xiàng)目代碼、項(xiàng)目名稱、項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)值、項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)單位、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)科室等必要字段，為了保證標(biāo)準(zhǔn)的準(zhǔn)確性，標(biāo)準(zhǔn)庫應(yīng)由資深的專家審核后方可正式使用。 第四節(jié)、 LIMS的功能簡介 一、 LIMS應(yīng)具備的基本特點(diǎn) 二、 LIMS的功能簡介 ? 標(biāo)準(zhǔn)庫管理系統(tǒng) ? 樣品管理系統(tǒng) ? 爭議處理系統(tǒng) ? 查詢統(tǒng)計(jì)系統(tǒng) ? 實(shí)驗(yàn)室事務(wù)管理系統(tǒng) ? 檢測收費(fèi)管理系統(tǒng) ? 科研管理及資料查詢系統(tǒng) ? 資源管理系統(tǒng) ? 客戶關(guān)系管理系統(tǒng) ? 系統(tǒng)管理系統(tǒng) ? 1內(nèi)部論壇和公告欄 ? 1幫助系統(tǒng) 一、 LIMS應(yīng)具備的基本特點(diǎn) ? 技術(shù)上具有先進(jìn)性、高效性、實(shí)用性、安