【正文】 保組織定期征求顧客對產(chǎn)品質(zhì)量及其改迚方面意見。 ? ? 最高管理者應以增強顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見 ）。 ? 注：本標準中的最高管理者是指組織的最高行政領導。 ? 2）記彔的 4個作用： ? a）作為證據(jù)，證明產(chǎn)品質(zhì)量滿足要求，證明 QMS運行有敁，證明過程受控； ? b）實現(xiàn)可追溯性； ? c）持續(xù)改迚的依據(jù)； ? d）過程控制的手段。記錄的保持時間應滿足顧客要求和法律法規(guī)要求，與 產(chǎn)品壽命周期相適應。 ? 程序應包含對供方產(chǎn)生和保持的記錄的控制要求。 ? 組織應編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的 標識、貯存、保護、檢索、保留和處置 所需的控制。 ? 4)“ 受控”和“有敁”的含義； ? 5）預立卷管理； ? 6）復制文件的管理。 ? 2)與 QMS有關的文件有兩大類 :管理文件和技術文件 (設計文件、工藝文件 )； ? 3） a) ～ j)為具體的管理要求 。 ? H)確保圖樣和技術文件按規(guī)定進行審簽、工藝和質(zhì)量會簽、標準化檢查； ? i)確保圖樣、技術文件協(xié)調(diào)一致，現(xiàn)行有效； ? J)規(guī)定產(chǎn)品質(zhì)量形成過程中需要保存的文件，并按規(guī)定歸檔。記錄是一種特殊類型的文件，應依據(jù) 。 ? 5)軍品 認證證書的產(chǎn)品范圍，設計開収和服務；研制和服務；設計、開収、生產(chǎn)和服務。 ? 3)過程乊間的相互作用可以圖示。(不允許組織應 → 公司應 )。 ? 2) 注 1標準要求的 7個方面的程序文件 。 ? 注 3．文件可采用任何形式或類型的媒介。一個形成文件的程序的要求可以被包含在多個文件中。 ? 注 1：本標準出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實施和保持。 ? 5)建立可靠性等過程。制造過程外包要考慮與標準要求, 。A:f)。D:d)。 ? 注 5：適用時，組織可參照 GJB 5000的要求，建立、實施并改進其軟件過程 。對外包過程控制的類型和程度可受諸如下列因素影響： ? a) 外包過程對組織提供滿足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響； ? b) 對外包過程控制的分擔程度； ? c) 通過應用 。 ? ? 注 2：“外包過程”是為了質(zhì)量管理體系的需要，由組織選擇，并由外部方實施的過程。 ? 適用時，組織應建立、實施和保持產(chǎn)品的可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環(huán)境適應性等工作過程。 ? 組織應對外包過程進行評審，批準后予以實施，并監(jiān)督外包過程的執(zhí)行。對此類外包過程控制的類型和程度應在質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定。 ? 組織應按本標準的要求管理這些過程。 ? 組織應： ? a) 確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應用（見 ）； ? b) 確定這些過程的順序和相互作用； ? c) 確定所需的準則和方法，以確保這些過程的運行和控制有效； ? d) 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和監(jiān)視； ? e) 監(jiān)視、測量（適用時）和分 178。 ? 注：為便于使用，本標準列出了 GB/T 190002023的術語和定義，見附錄 D。 ? 本標準中所出現(xiàn)的術語“產(chǎn)品”，也可指“服務”。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。 2 引用文件 ? 下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。 ? 對質(zhì)量管理體系要求的刪減，需征得顧客同意。 ? 由于組織及其產(chǎn)品的性質(zhì)導致本標準的任何要求不適用時，可以考慮對其進行刪減。 ? 理解要點： ? 貫標的目的有 2個： ? 1）證實組織的能力 — 認證中心給的證書； ? 2）通過觃范的管理來保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定。 ? 注 1：在本標準中，術語“產(chǎn)品”僅適用于： ? a) 預期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品； ? b) 產(chǎn)品實現(xiàn)過程所產(chǎn)生的任何預期輸出。 ? 2）結合組織的特點貫標，反對形式主義和教條主義。組織為了建立符合本標準要求的質(zhì)量管理體系，可能會改變現(xiàn)行的管理體系。 ? 本標準不包括針對其他管理體系的特定要求，如環(huán)境管理、職業(yè)健康與安全管理、財務管理或風險管理的特定要求。然而，GB/T 19004不擬用于認證、法律法規(guī)和合同的目的。修訂后的GB/T 19004將為組織在復雜的、要求更高的和不斷變化的環(huán)境中獲得持續(xù)成功提供管理指南。 GB/T 19001所關注的是質(zhì)量管理體系在滿足顧客要求方面的有效性。 以過程為基礎的質(zhì)量管理體系模式圖 ? 圖釋 : 增值活動 信息流 顧客 顧客 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進 管理職責 產(chǎn)品 實現(xiàn) 產(chǎn)品 資源管理 測量、分析、改進 要求 滿意 0 引言 ? 與 GB/T 19004的關系 ? GB/T 19001和 GB/T 19004都是質(zhì)量管理體系標準，這兩項標準相互補充，但也可單獨使用。 ? 此外，稱之為“ PDCA”的方法可適用于所有過程。對顧客滿意的監(jiān)視，要求組織對顧客關于組織是否已滿足其要求的感受的信息進行評價。 0 引言 ? 圖 1所反映的以過程為基礎的質(zhì)量管理體系模式展示了第 4章至第 8章中所提出的過程聯(lián)系。 0 引言 ? 過程方法的優(yōu)點是對過程系統(tǒng)中單個過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進行連續(xù)的控制。通常，一個過程的輸出直接形成下一個過程的輸入。 ? 為使組織有效運行，必須確定和管理眾多相互關聯(lián)的活動。質(zhì)量管理體系基礎見附錄 C。 ? 本標準的制定已經(jīng)考慮了 GB/T 19000和 GB/T 19004中所闡明的質(zhì)量管理原則?！白ⅰ笔抢斫夂驼f明有關要求的指南。 ? 統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結構或文件不是本標準的目的。 0 引言 ? 總則 ? 采用質(zhì)量管理體系是組織的一項戰(zhàn)略性決策。 前 言 ? 本標準起草單位：總裝備部電子信息基礎部技術基礎局、總裝備部綜合計劃部綜合局、國家國防科技工業(yè)局科技與質(zhì)量司、總裝備部技術基礎管理中心、海軍裝備研究院艦船所、海軍裝備部駐天津軍代表局、空軍駐北京地區(qū)軍代表局、第二炮兵裝備部訂貨部、總參謀部通信部軍代表局、總裝備部裝甲兵裝備技術研究所、中國新時代認證中心、賽寶認證中心、中國航天科技集團第七○八研究所、中國航天科技集團第七一○研究所。 ? 本標準的附錄 B、附錄 C、附錄 D是規(guī)范性附錄。 ? 本標準為承擔軍用產(chǎn)品論證、研制、生產(chǎn)、試驗、維修任務的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，并為實施質(zhì)量管理體系評定提供了依據(jù)。 前 言 ? 本標準代替 GJB 9001A2023《 質(zhì)量管理體系要求 》 。 ? 為便于識別，本標準采用國家標準的內(nèi)容以宋體字表述，增加的特殊要求以楷體字表述。 ? 要求：明示的、隱含的或必須履行的需求或期望 ? 特性：可區(qū)分的特征 ? 過程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動 ? 產(chǎn)品：過程的結果 ? 程序：為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑 ? 不合格：未滿足要求 ? 缺陷：未滿足與預期或規(guī)定用途有關的要求 ? 質(zhì)量策劃 ? 質(zhì)量計劃 ? 關鍵過程 ? 首件鑒定 第五章 GJB9001B2023標準 ? 說明： ? 標準文本中的黑體字是要重點講解的； 方正姚體字 的理解要點是本人對標準的理解，也是我認為的難點和重點，而不是面面具到，這些理解僅供參考。圖 C1中的模式未表明更詳細的過程。該圖表明在向組織提供輸入方面相關方起重要作用。 ? 本標準鼓勵采用過程方法管理組織。系統(tǒng)地識別和管理組織所應用的過程，特別是這些過程之間的 178。 ? 為使組織有效運行，必須識別和管理許多相互關聯(lián)和相互作用的過程。 ? 理解要點： ? 質(zhì)量管理體系策劃的起點是確定顧客和相關方要求； ? 確定目標和實現(xiàn)這些目標的過程、過程控制方法； ? 既要考慮若干單獨活動的控制，更要追求整體優(yōu)化； ? 沒有按此思路、步驟建立體系只是為了滿足外部評價，套用其他組織現(xiàn)成的體系，質(zhì)量管理體系與實際脫節(jié)，當然不會有好的結果，是個無用的體系。 第三章質(zhì)量管理體系基礎 ? 上述方法也適用于保持和改進現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系。質(zhì)量管理體系的策劃和實施，應根據(jù)組織其產(chǎn)品的具體情況迚行。 ? 相輔相成的關系 ? 滿足質(zhì)量管理體系要求的質(zhì)量管理體系能夠幫助組織持續(xù)穩(wěn)定地使其產(chǎn)品達到質(zhì)量要求。產(chǎn)品要求有時與相關的過程要求一起，被包含在諸如技術規(guī)范、產(chǎn)品標準、過程標準、合同協(xié)議和法規(guī)要求中。 GB/T 19001（ GJB 9001B）本身并不規(guī)定產(chǎn)品要求。 ? GB/T 19001（ GJB 9001B）規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。從而達到顧客滿意和組織受益。 ? 質(zhì)量管理體系就是幫助組織實現(xiàn)這一目標的。 第三章質(zhì)量管理體系基礎 ? 理解要點： ? 顧客最終確定組織的產(chǎn)品是否滿足要求幵可接受。質(zhì)量管理體系能提供持續(xù)改進的框架，以增加組織提升顧客和其他相關方滿意的機率。因為顧客的需求和期望是不斷變化的，以及競爭的壓力和技術的發(fā)展，這些都促使組織持續(xù)地改進產(chǎn)品和過程。顧客要求可以由顧客以合同方式規(guī)定或由組織自己確定。 第三章質(zhì)量管理體系基礎 ? 1，質(zhì)量管理體系的理論說明 ? 2，質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求 ? 3，質(zhì)量管理體系方法 ? 4，過程方法 ? 5，質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 ? 6，最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用 ? 7，文件 ? 8，質(zhì)量管理體系評價 ? 9，持續(xù)改進 ? 10，統(tǒng)計技術的作用 ? 11，質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關注點 ? 12，質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關系 第三章質(zhì)量管理體系基礎 ? 1，質(zhì)量管理體系的理論說明 ? 質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增進顧客滿意。 原則八：互利的供方關系 ? 例： ? 1）一家國外公司老總對中國供應商通過 ISO9001認證的祝賀； ? 2）豐田汽車公司對供方的幫助； ? 3）中興通信對供方的管理。 ? 2）供方是組織利益的相關方，也是組織的一種資源。 ? 理解要點： ? 1）供方向組織提供的產(chǎn)品將直接影響組織向顧客提供的產(chǎn)品的質(zhì)量。 ? 2）成都市一環(huán)路、二環(huán)路與綿陽市的臨園大道。 ? 7）在決策的 4要素決策者、決策對象、決策信息和信息方法中，關鍵是決策者。 原則七：基于事實的決策方法 ? 5）決策過程中的反面意見，有可能是決策所需要的“另一方案”，充分考慮決策中的不同意見，是保證決策質(zhì)量的重要條件。 ? 3）決策的依據(jù)是信息，高效的信息系統(tǒng)，是決策信息的保證。 ? 2）有無決策職能通常是區(qū)分管理者和一般員工的主要標志。質(zhì)量管理活動要從實際情況出發(fā)，正確對待和處理質(zhì)量管理體系運行中的各種問題。 原則七：基于事實的決策方法 ? 含義：有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎上。 （三有三沒：只有開始沒有結束，只有解決沒有解除，只有完善沒有完美） ? 例 ? 1）利用質(zhì)量目標實現(xiàn)持續(xù)改進 重慶一家與臺灣合資的公司。 ? 4）應從體系、產(chǎn)品、過程和組織結構的動態(tài)性來理解持續(xù)改進，一個滿足現(xiàn)狀的管理者不可能有持續(xù)改進。 ? 3）建立持續(xù)改進的機制。 ? 2）持續(xù)的概念，改進無止境，沒有終點。 ? 理解要點： ? 1）持續(xù)改進：增強滿足要求的能力的循環(huán)活動。 ? 有關設計問題的信息的收集，要多個部門配合，如生產(chǎn)部門、檢驗部門、售后服務部門，要從總體對各個環(huán)節(jié)提出要求。 ? 5）整體性、關聯(lián)性、有序性是系統(tǒng)（體系）的主要特征。 ? 3）系統(tǒng)的概念，大多數(shù)情況下解決問題需要采用綜合治理的方式，出現(xiàn)質(zhì)量問題的環(huán)節(jié)未必存在著產(chǎn)生問題的原因。 ? 2）系統(tǒng)方法是對涉及許多部門、人員、設備、材料、規(guī)章制度的復雜的工作過程的方方面面提出系統(tǒng)性要求，這些要求是關聯(lián)的，不是相互獨立的，即是系統(tǒng)管理的方式。復雜過程的結果是否符合要求，傳統(tǒng)的質(zhì)量管理是結果出現(xiàn)之后去鑒定，將符合要求的作為產(chǎn)品，不符合要求的予以處置，服務行業(yè)無法事先鑒別交付的結果。 原則五：管理的系統(tǒng)方法 ? 含義：識別、理解和管理作為體系的相互關聯(lián)的過程，有助于組織實現(xiàn)其目標的效率和有效性。供應處從合格供方采購，檢驗處統(tǒng)計采購品合格率，兩過程沒有關聯(lián)。 原則四：過程方法 ? 3）組織的結構是根據(jù)過程運行的特點建立的，比在組織結構不變的情況下，通過在過程運行中解決不斷出現(xiàn)的問題，效率要高得多。 ? 2）用過程的方法實現(xiàn)目標的方式：尋找一條以顧客滿意為目標的主線作為活動的開始，找出顧客需求 →確定使顧客需求得到滿足的過程，這些過程可以有一個部門完成，也可以通過多個部門的協(xié)作完成 →確定以過程為基礎的組織結構。與目標相關的過程是特別要關注的。 ? 4）西安某雷達廠的例子 原則四：過程方法 ? 含義：將相關的活動和資源作為過程進行管理，可以高效的得到期望的