【正文】 信已投放市場(chǎng)的電子電氣設(shè)備不符合本指令時(shí)，應(yīng)立即采取必要的糾正措施使得產(chǎn)品符合本指令或撤回產(chǎn)品或召回產(chǎn)品。如果其他適用的關(guān)于粘貼進(jìn)口商名稱和地址的歐盟法規(guī)的要求不低于本指令，需要符合這些法規(guī)的規(guī)定； 中陽(yáng)智達(dá)，中國(guó)中小企業(yè)管理問(wèn)題解決專家 ： 2023/65/EU ? （ e）為確保電子電氣設(shè)備符合本指令，進(jìn)口商應(yīng)登記不符合的和召回的電子電氣設(shè)備，并通知銷售商； ? （ f）當(dāng)進(jìn)口商認(rèn)為或有理由相信已投放市場(chǎng)的電子電氣設(shè)備不符合本指令時(shí)，應(yīng)立即采取必要的糾正措施使得產(chǎn)品符合本指令或撤回產(chǎn)品或召回產(chǎn)品，而且，進(jìn)口商應(yīng)立即通知電子電氣設(shè)備投放地成員國(guó)主管部門(mén)詳細(xì)信息，特別是不符合的信息及已采取的糾正措施； ? （ g）在將電子電氣設(shè)備投放歐盟市場(chǎng)后，進(jìn)口商應(yīng)保存歐盟符合性申明文件副本 10年 供市場(chǎng)監(jiān)督部門(mén)處理，并確保在市場(chǎng)監(jiān)督部門(mén)要求下能提供技術(shù)文件； ? （ h）當(dāng)收到主管當(dāng)局理由充分的要求時(shí)，進(jìn)口商提供必要的證明電子電氣設(shè)備符合本指令的所有信息和文件，這些信息和文件應(yīng)采用主管部門(mén)易于理解的語(yǔ)言。 中陽(yáng)智達(dá)，中國(guó)中小企業(yè)管理問(wèn)題解決專家 ： 2023/65/EU ? 第 8條 ? 授權(quán)代表的責(zé)任 ? 成員國(guó)應(yīng)確保： ? （ a）制造商有可能通過(guò)書(shū)面委托的形式指定一個(gè)授權(quán)代表，第 7條第（ a）條款規(guī)定的責(zé)任和起草技術(shù)性文件不能成為授權(quán)代表承擔(dān)的責(zé)任的一部分； ? （ b）授權(quán)代表應(yīng)執(zhí)行制造商書(shū)面委托書(shū)指定的任務(wù)，書(shū)面委托書(shū)至少可以指定授權(quán)代表執(zhí)行以下任務(wù)： ? 在電子電氣設(shè)備投放市場(chǎng)后，保存歐盟符合性申明和技術(shù)性文件 10年，便于政府監(jiān)督部門(mén)處理； ? 在主管部門(mén)有正當(dāng)理由的要求下，向主管部門(mén)出示證明電子電氣設(shè)備符合本指令所必需的所有信息和文件； ? 在主管當(dāng)局的要求下，為保證授權(quán)范圍內(nèi)的電子電氣設(shè)備符合本指令，授權(quán)代表應(yīng)配合主管當(dāng)局采取任何行動(dòng)。如果其他適用的關(guān)于粘貼制造商名稱和地址的歐盟法規(guī)的要求不低于本指令，需要符合這些法規(guī)的規(guī)定； ? （ i）當(dāng)制造商認(rèn)為或有理由相信已投放市場(chǎng)的電子電氣設(shè)備不符合本指令時(shí)，應(yīng)采取必要的糾正措施保證其符合性或撤回產(chǎn)品或召回產(chǎn)品，而且，制造商應(yīng)立即告知電子電氣設(shè)備投放地所在成員國(guó)主管當(dāng)局詳細(xì)信息，特別是不符合信息和采取的糾正措施； ? （ j）當(dāng)收到主管當(dāng)局理由充分的要求時(shí)，制造商應(yīng)提供能證明電子電氣設(shè)備符合本指令的所有信息和文件，這些信息和文件應(yīng)采用主管部門(mén)易于理解的語(yǔ)言。當(dāng)其他適用的歐盟法規(guī)規(guī)定的合格評(píng)定程序的要求不低于本指令第4（ 1）條款的要求時(shí)，可以按照該法規(guī)規(guī)定的程序來(lái)證明電子電氣的符合性。 ? 對(duì)于本條提及的措施，歐盟應(yīng)根據(jù)第 20條的授權(quán)法案并按照第 21和 22條給出的條件來(lái)制定。 ? 在評(píng)審過(guò)程中，歐盟委員會(huì)應(yīng)咨詢利益相關(guān)團(tuán)體，包括經(jīng)濟(jì)經(jīng)營(yíng)者，循環(huán)利用者，處理經(jīng)營(yíng)者，環(huán)境組織和雇員與消費(fèi)者協(xié)會(huì)。對(duì)附件 II的評(píng)審應(yīng)利用這些法規(guī)實(shí)施中獲得的公開(kāi)的知識(shí)。 中陽(yáng)智達(dá)，中國(guó)中小企業(yè)管理問(wèn)題解決專家 ： 2023/65/EU ? 第 6條 ? 附件 II列出的限制物質(zhì)的評(píng)審和修訂 ? 考慮到要達(dá)到第 1條設(shè)定的目標(biāo)和預(yù)防性原則，歐盟委員會(huì)應(yīng)于 2023年 7月 22日之前基于充分的評(píng)估對(duì)附件 II列出的限制物質(zhì)進(jìn)行評(píng)審和修訂，之后，還需要主動(dòng)或者按照成員國(guó)提交的提議（包含第 2段提及的信息）定期地評(píng)審或修訂。 ? 對(duì)于本條條款 3提到的申請(qǐng)，委員會(huì)應(yīng)采用統(tǒng)一的格式并提供易于理解的指南，同時(shí)考慮到中小企業(yè)的處境。 中陽(yáng)智達(dá)，中國(guó)中小企業(yè)管理問(wèn)題解決專家 ： 2023/65/EU ? 當(dāng)一個(gè)豁免申請(qǐng)被拒絕或者一個(gè)豁免被撤消了，該豁免的有效期最早在做出決定之日起 12個(gè)月內(nèi)到期，最遲在做出決定之日起 18個(gè)月到期。 ? 對(duì)于已在豁免列表中的應(yīng)用申請(qǐng)更新，歐盟委員會(huì)應(yīng)最遲在豁免期滿前 6個(gè)月內(nèi)做出決定，除非在特殊情況下給出了其他最后期限。 中陽(yáng)智達(dá)，中國(guó)中小企業(yè)管理問(wèn)題解決專家 ： 2023/65/EU ? 委員會(huì)應(yīng)： ? （ a）在收到申請(qǐng)后的 15日內(nèi)給予書(shū)面確認(rèn)，確認(rèn)書(shū)上應(yīng)注明收到申請(qǐng)的日期； ? （ b）立即通知各成員國(guó)并提供由申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)及輔助信息； ? （ c）對(duì)公眾公布申請(qǐng)書(shū)的概要； ? （ d）評(píng)估申請(qǐng)書(shū)及其理由。 ? 對(duì)于 2023年 7月 21日在附件 IV中所列的豁免，最長(zhǎng)豁免期限（可能會(huì)更新）為 7年（自條款 4（ 3）規(guī)定的相應(yīng)時(shí)間點(diǎn)起），除非特別指出了更短的期限。 中陽(yáng)智達(dá)，中國(guó)中小企業(yè)管理問(wèn)題解決專家 ： 2023/65/EU ? 根據(jù)條款 1（ a）采取的措施，對(duì)于附件 I中第 17,10和11類產(chǎn)品的有效期最多為 5年，附件 I中第 8和 9類產(chǎn)品的有效期最多為 7年，有效期的設(shè)定根據(jù)具體案例而定并且可能更新。 中陽(yáng)智達(dá)，中國(guó)中小企業(yè)管理問(wèn)題解決專家 ： 2023/65/EU ? 第 5條 ? 基于科學(xué)和技術(shù)進(jìn)步對(duì)附件的修改 ? 隨著科學(xué)和技術(shù)的進(jìn)步，為了修改附件 III和 IV和達(dá)到第 1條的目標(biāo)，歐盟應(yīng)根據(jù)第 20條的授權(quán)法案并按照第 21和 22條給出的條件采取下列方法： ? （ a）如果將電子電氣產(chǎn)品的材料和組件列入附件 III和 IV，應(yīng)不會(huì)削弱第 1907/2023號(hào)法規(guī)提出的環(huán)境和健康保護(hù)，并符合下列條件的任何一條： – 淘汰這些材料和元件，或變更設(shè)計(jì)使用替代品，或使用不含有附件 II列出的材料或物質(zhì)的材料和元件，在科學(xué)和技術(shù)上不可行； – 不能確保替代品的可靠性； ? 替代品對(duì)環(huán)境、健康或消費(fèi)者安全所造成的負(fù)面影響大于其帶來(lái)的益處； ? 在決定將材料或部件列入附件 III和 IV并設(shè)定豁免期限時(shí)，須考慮替代品的實(shí)用性和社會(huì)經(jīng)濟(jì)影響，在設(shè)定豁免期限時(shí)，也要考慮對(duì)創(chuàng)新帶來(lái)的負(fù)面影響，相應(yīng)的，需要從整個(gè)生命周期來(lái)評(píng)估豁免的影響。 中陽(yáng)智達(dá)，中國(guó)中小企業(yè)管理問(wèn)題解決專家 ： 2023/65/EU ? 條款 1不適用于再利用的備件、 2023年 7月 1日前投放市場(chǎng)的電子電氣產(chǎn)品的循環(huán)利用，以及 2023年 7月 1日前投放市場(chǎng)的產(chǎn)品，該產(chǎn)品通過(guò)閉環(huán)的企業(yè)對(duì)企業(yè)回收系統(tǒng)進(jìn)行再利用，并且明確向消費(fèi)者通報(bào)再利用部件。 ? 條款 1適用于 2023年 7月 22日后投放市場(chǎng)的醫(yī)療設(shè)備、監(jiān)測(cè)和控制設(shè)備，適用于 2023年 7月 22日后投入市場(chǎng)的外部診斷醫(yī)療設(shè)備，適用于 2023年 7月 22日后投放市場(chǎng)的工業(yè)監(jiān)測(cè)和控制設(shè)備。 ? 為了實(shí)現(xiàn)本指令的目標(biāo)，均質(zhì)材料中有毒物質(zhì)的最高含量不超過(guò)附件 II的具體規(guī)定。 中陽(yáng)智達(dá)，中國(guó)中小企業(yè)管理問(wèn)題解決專家 ： 2023/65/EU ? 本指令不適用于： ? （ a）用于保護(hù)國(guó)家安全的武器、軍需品、用于特殊軍事用途的戰(zhàn)爭(zhēng)材料； ? （ b）設(shè)計(jì)送入太空的設(shè)備； ? （ c）專為另一種不在本指令管制范圍內(nèi)的設(shè)備設(shè)計(jì)，只有作為該設(shè)備的一部分才能實(shí)現(xiàn)其功能，而且只能被同樣特殊設(shè)計(jì)的設(shè)備替換的設(shè)備； ? （ d）大型固定的工業(yè)工具； ? （ e）大型固定裝置； ? （ f）人或貨物的傳送工具，不包括未經(jīng)型式認(rèn)證的兩輪電動(dòng)機(jī)動(dòng)車； ? （ g）專為專業(yè)人員使用而制造的非公路機(jī)動(dòng)車； ? （ h）活性植入的醫(yī)療裝置； ? （ i）由專業(yè)人員設(shè)計(jì)、組裝和安裝的利用太陽(yáng)光在特定場(chǎng)所為公眾、商業(yè)、工業(yè)和住宅等長(zhǎng)期提供能量的太陽(yáng)能電池板； （ j）專門(mén)設(shè)計(jì)用于研究開(kāi)發(fā)基于企業(yè)對(duì)企業(yè)之間的設(shè)備； 中陽(yáng)智達(dá)，中國(guó)中小企業(yè)管理問(wèn)題解決專家 ： 2023/65/EU ? 第 3條 ? 定義 ? 下述定義適用于本指令： ? （ 1）“電子電氣設(shè)備”或 EEE指依賴于電流或電磁場(chǎng)才能正常運(yùn)行的設(shè)備或能產(chǎn)生、傳輸和測(cè)量電流和電磁場(chǎng)的設(shè)備，且這些設(shè)備的設(shè)計(jì)電壓是交流電不超過(guò) 1000伏特，直流電不超過(guò)1500伏特； ? （ 2）對(duì)應(yīng)于第（ 1）款，“依賴”（ dependent）是指關(guān)于電子電氣設(shè)備，需要電流或電磁場(chǎng)來(lái)實(shí)現(xiàn)至少一項(xiàng)設(shè)計(jì)功能； ? （ 3）“大型固定工業(yè)工具”指一種大型的由機(jī)器、設(shè)備和 /或部件組裝在一起有特殊用途的工具，在給定的場(chǎng)所長(zhǎng)期固定，必須由專業(yè)人員安裝或拆卸并由專業(yè)人員使用和維護(hù)，用于工業(yè)生產(chǎn)或研究開(kāi)發(fā)； ? （ 4）“大型固定裝置”是指由多種類型的設(shè)備和其他設(shè)備由專業(yè)人員組裝和安裝的大型裝置，設(shè)計(jì)在預(yù)先限定的專用地點(diǎn)長(zhǎng)期使用并由專業(yè)人員拆卸； 中陽(yáng)智達(dá)，中國(guó)中小企業(yè)管理問(wèn)題解決專家 ： 2023/65/EU ? （ 5）“電纜”是指額定電壓不超過(guò) 250 V，用于連接電子電氣設(shè)備到插座或者在 2個(gè)以上的電子電氣設(shè)備之間建立連接的連接線或延長(zhǎng)線； ? （ 6）“制造商”：任何制造電子電氣設(shè)備或用自己的名字或商標(biāo)設(shè)計(jì)或制造電子電氣設(shè)備的自然人或法人； ? （ 7）“授權(quán)代表”是指歐盟內(nèi)受制造商書(shū)面授權(quán)代理制造商執(zhí)行特定任務(wù)的任何自然人或法人； ? （ 8）“銷售商”：在供應(yīng)鏈中除制造商或進(jìn)口商外向市場(chǎng)提供電子電氣設(shè)備的自然人或法人； ? （ 9）“進(jìn)口商”：將第三國(guó)電子電氣設(shè)備投放到歐盟市場(chǎng)的隸屬于歐盟的自然人或法人； ? （ 10）“經(jīng)濟(jì)經(jīng)營(yíng)者”：制造商、授權(quán)代表、進(jìn)口商和銷售商； ? （ 11）“向市場(chǎng)提供”：利用貿(mào)易活動(dòng)將電子電氣設(shè)備供應(yīng)到歐盟市場(chǎng)進(jìn)行銷售、消費(fèi)或使用的活動(dòng)，無(wú)論是付費(fèi)還是免費(fèi)的； 中陽(yáng)智達(dá)，中國(guó)中小企業(yè)管理問(wèn)題解決專家 ： 2023/65/EU ? （ 12）“投放市場(chǎng)”：首次向歐盟市場(chǎng)提供電子電氣設(shè)備； ? （ 13）“協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)”：由第 98/34/EC號(hào)指令附件 I中所列的歐洲標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)依據(jù)第 98/34/EC號(hào)指令第 6條的規(guī)定制定的標(biāo)準(zhǔn)； ? （ 14）“技術(shù)規(guī)范”：規(guī)定一種產(chǎn)品、流程或服務(wù)需達(dá)到的技術(shù)要求的文件； ? （ 15）“ CE標(biāo)志”：一種標(biāo)志，制造商粘貼該標(biāo)志象征該產(chǎn)品符合歐盟協(xié)調(diào)法規(guī)規(guī)定的要求； ? （ 16）“合格評(píng)定”：評(píng)價(jià)一種電子電氣設(shè)備是否符合本指令要求的程序； ? （ 17）“市場(chǎng)監(jiān)督”：政府部門(mén)為確保電子電氣設(shè)備符合本指令的要求而且不危及健康、安全或其他公共安全問(wèn)題而采取的活動(dòng)和措施； ? （ 18）“召回”：從最終用戶手中回收產(chǎn)品的任何措施； 中陽(yáng)智達(dá)，中國(guó)中小企業(yè)管理問(wèn)題解決專家 ： 2023/65/EU ? （ 19）“撤回”：在供應(yīng)鏈中防止產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)的任何措施； ? （ 20）“均質(zhì)材料”：具有一致組成的材料，或者多種材料組成的不能通過(guò)旋開(kāi)、切割、破碎、研磨、摩擦等機(jī)械手段拆分成不同材料的材料； ? （ 21）“醫(yī)療器械”：第 93/42/EC號(hào)指令第 1（ 2）（ a）條款規(guī)定的醫(yī)療設(shè)備，同時(shí)也是電子電氣設(shè)備； ? （ 22）“體外診斷醫(yī)療設(shè)備”：第 98/79/EC號(hào)指令第 1（ 2）（ b）條款規(guī)定的體外診斷醫(yī)療設(shè)備； ? （ 23）“可植入的醫(yī)療設(shè)備”：由第 90/385/EC號(hào)指令第 1（ 2）（ c）條款規(guī)定的可植入醫(yī)療設(shè)備； ? （ 24）“工業(yè)監(jiān)測(cè)和控制設(shè)備”：專門(mén)為工業(yè)用或?qū)I(yè)人員用設(shè)計(jì)的監(jiān)測(cè)和控制設(shè)備； ? （ 25）“替代品的實(shí)用性”：與附件 II列出的物