【正文】 ， 還要有具體的文字釋意 ， 將質(zhì)量方針的內(nèi)容闡述全面； 2)質(zhì)量方針要為質(zhì)量目標打下框架 ， 即要有范圍和方向點； 3)要結(jié)合組織產(chǎn)品和服務(wù)的特點 ， 不能過分原則 ， 切忌任何組織都適用的質(zhì)量方針 。 (4)質(zhì)量方針應(yīng)提供制定和評審質(zhì)量目標的框架 ， 即依據(jù)質(zhì)量方針所確定的原則和宗旨 ， 制定具體的 、 可測量的質(zhì)量目標 ，質(zhì)量目標是質(zhì)量方針的具體化和展開 。 85 [理解及實施要點 ] (3)質(zhì)量方針應(yīng)對持續(xù)改進做出承諾 。 (1)制定質(zhì)量方針應(yīng)與組織的總體經(jīng)營方針相適應(yīng)、協(xié)調(diào)，質(zhì)量方針應(yīng)是組織經(jīng)營方針的一部分。 82 質(zhì)量方針 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針： a） 與組織的宗旨相適應(yīng)； b） 包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾； c） 提供制定和評審質(zhì)量目標的框架； d） 在組織內(nèi)得到溝通和理解； e） 在持續(xù)適宜性方面得到評審 。 81 [理解及實施要點 ] (3)使確定的要求得到滿足 。要求包括產(chǎn)品要求 、 過程要求和質(zhì)量管理體系要求等 。 ?了解和確定顧客的需求和期望是獲得顧客滿意的先決條件 ?組織可以通過市場調(diào)研和預(yù)測 ， 或通過與顧客的直接接觸來實現(xiàn) 79 [理解及實施要點 ] ?顧客的需求和期望包括 ? 明確的和隱含的 ? 應(yīng)該滿足的和能夠滿足的 ? 當前的和未來的 ? 與產(chǎn)品有關(guān)的法律 、 法規(guī) ， 特別是健康 、 安全 、環(huán)境等方面的要求 。 76 [理解及實施要點 ] (5)此條款可不在文件化的體系中加以描述 ， 只要最高管理者按條款執(zhí)行即可； 可通過 、 、 、 、 條款的運作提供證據(jù)： 77 以顧客為關(guān)注焦點 最高管理者應(yīng)以增強顧客滿意為目的 ， 確保顧客的要求得到確定并予以滿足 （ 見 ） 。 (4)按要求開展管理評審 。 ① 提供適合本組織的法律 、 法規(guī)及強制性標準清單和相應(yīng)文本； ② 保持文本的有效性； ③ 將文本內(nèi)容傳達至相關(guān)人員； ④ 使相關(guān)人員明確遵守法律 、 法規(guī)的重要性 ，明確違反法律 、 法規(guī)所帶來的后果； ⑤ 保留滿足法律法規(guī)及強制性標準要求的證據(jù) (記錄 )。 在組織內(nèi)部樹立顧客至上的管理理念 ， 提高全體員工的質(zhì)量意識 。 (5)本標準所要求的記錄包括： 69 條款要求的記錄 . 1 管理評審的記錄 (e) 教育、培訓、技能和經(jīng)驗的記錄 (d) 作為實現(xiàn)過程和產(chǎn)品滿足要求證據(jù)的記錄 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審結(jié)果和評審所引發(fā)的措施的記錄 設(shè)計和開發(fā)輸入的記錄 設(shè)計和開發(fā)驗證的結(jié)果和任何必要的措施的記錄 設(shè)計和開發(fā)確認的結(jié)果和任何必要的措施的記錄 設(shè)計和開發(fā)更改評審的結(jié)果和任何必要的措施的汜錄 供方評價的結(jié)果和評價所引發(fā)的措施的記錄 (d)當過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證時，組織所要求的表明這樣的過程經(jīng)確認的記錄 有可追溯性要求時，產(chǎn)品的唯一性標識的記錄 顧客財產(chǎn)丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時的記錄 (a) 不存在國際的或國家的測量標準時，應(yīng)記錄校準或檢定的依據(jù) 當發(fā)現(xiàn)測量裝置不符合要求時，應(yīng)對測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄 測量裝置校準和驗證結(jié)果的記錄 內(nèi)部審核結(jié)果的記錄 作為產(chǎn)品符合接收準則的證據(jù)和指明產(chǎn)品放行的授權(quán)人員的記錄 產(chǎn)品不合格性質(zhì)和隨后所采取的任何措施，包括獲準的讓步的記錄 糾正措施的結(jié)果的記錄 預(yù)防措施的結(jié)果的記錄 70 最高管理者 (術(shù)語 )—— 在最高層指揮和控制組織 ()的一個人或一組人； 72 管理承諾 最高管理者應(yīng)通過以下活動 ， 對其建立 、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù)： a） 向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b） 制定質(zhì)量方針； c） 確保質(zhì)量目標的制定； d） 進行管理評審； e） 確保資源的獲得 。 (2)組織應(yīng)對記錄的標識 、 儲存 、 檢索 、防護 、 保存期限和處理進行控制 ， 制定相應(yīng)的程序文件 。 67 [理解及實施要點 ] (1)記錄：指闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件 。記錄應(yīng)保持清晰 、 易于識別和檢索 。 (5)應(yīng)將文件控制的有關(guān)規(guī)定形成程序文件 。 61 [理解及實施要點 ] (3)文件控制的要點如下： ① 對質(zhì)量管理體系所要求的所有文件實施有效控制； ② 文件發(fā)布前必須得到批準； ③ 必要時 ， 對文件進行評審 、 更新并再次批準； 62 [理解及實施要點 ] ④ 應(yīng)標識并能識別文件更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)； ⑤ 在有關(guān)場所能得到相應(yīng)文件的現(xiàn)行有效版本； ⑥ 文件應(yīng)清晰 、 易于識別； ⑦ 應(yīng)能識別外來文件并對其進行控制； ⑧ 對作廢文件做出明確標識 ， 必要時收回處理 。 記錄 、 規(guī)范 、 圖樣 、 報告或標準均屬于文件 。 應(yīng)編制形成文件的程序 ，以規(guī)定以下方面所需的控制： a） 文件發(fā)布前得到批準 ， 以確保文件是充分與適宜的； b） 必要時對文件進行評審與更新 ， 并再次批準； 59 文件控制 c） 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； d） 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本； e） 確保文件保持清晰 、 易于識別； f） 確保外來文件得到識別 ， 并控制其分發(fā)； g） 防止作廢文件的非預(yù)期使用 ， 若因任何原因而保留作廢文件時 ， 對這些文件進行適當?shù)臉俗R 。 58 文件控制 質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制 。 這些應(yīng)表述在手冊的各個章節(jié)中 。 57 [理解及實施要點 ] (12)質(zhì)量手冊中 c)項必要內(nèi)容：表述過程之間的相互作用 ① 相互作用：過程的順序和接口 、 因輸入和輸出關(guān)系而構(gòu)成的過程網(wǎng)絡(luò) 、 一個過程所需的其他支持過程 、 過程相互間對對方的要求等 。 ③ 如另以程序文件支撐 ， 而在手冊中摘要說明原則要求 ， 就叫引用程序文件 。 56 [理解及實施要點 ] ② 手冊中對某些活動／過程的規(guī)定 ， 如果包含對途徑的描述 ， 就叫包含了程序文件 。 ② 描述質(zhì)量管理體系應(yīng)結(jié)合組織的過程 ， 照抄標準不能接受； 54 可以接受的質(zhì)量手冊 ③ 應(yīng)描述的要求 ， 如有支撐文件 ， 手冊中可簡單引用 ， 如沒有 ， 則應(yīng)適當展開 ，描述貫徹實施的要點； ④ 采用的形式 、 編排的格式 、 內(nèi)容的詳略和順序由組織根據(jù)其規(guī)模 、 過程及其相互作用的復(fù)雜程度 、 人員的能力等確定 。 52 [理解及實施要點 ] (9)質(zhì)量手冊應(yīng)按文件控制的要求 ， 規(guī)定對其批準 、 修改 、 發(fā)放的控制方法 。 50 [理解及實施要點 ] (7)質(zhì)量手冊的內(nèi)容 、 順序可按使用者的需要確定 ， 轉(zhuǎn)換時 ， 并不要求一定要重新編制質(zhì)量手冊 ， 可以在原手冊基礎(chǔ)上修訂 ， 方式可包括： ① 不改變原來結(jié)構(gòu)的修訂 (比較難操作 )； ② 按現(xiàn)行標準結(jié)構(gòu) 、 按組織產(chǎn)品 (服務(wù) )／過程的特點改變原來結(jié)構(gòu)的修訂 。 49 [理解及實施要點 ] (5)為了便于使用和控制 ， 質(zhì)量管理體系文件可以分層次文件 ， 手冊闡述必要的內(nèi)容 ， 而以程序文 件 闡述實現(xiàn)過程目標的途徑 。 48 [理解及實施要點 ] (3)可以將形成文件的質(zhì)量方針和目標納入質(zhì)量手冊 ， 好處是便于溝通 ， 也可以不納入質(zhì)量手冊 ， 便于出于持續(xù)改進的目的的更改控制 。 46 [理解及實施要點 ] (1)質(zhì)量手冊的內(nèi)容