產(chǎn)品質(zhì)量法概述(ppt44頁(yè))-文庫(kù)吧資料
2025-01-17 17:36本頁(yè)面
【正文】 如產(chǎn)品質(zhì)量合格證、說(shuō)明性標(biāo)簽、生產(chǎn)許可證標(biāo)志、商標(biāo)、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志、警示標(biāo)志等。 ? 產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督的實(shí)施形式 ： ? 產(chǎn)品質(zhì)量的 企業(yè)自我監(jiān)督－－質(zhì)檢 ? 產(chǎn)品質(zhì)量的 社會(huì)監(jiān)督－－消費(fèi)者投訴、群眾評(píng)議、媒體輿論等； ? 產(chǎn)品質(zhì)量的 國(guó)家監(jiān)督－－抽查型和評(píng)價(jià)型 ? ? 是指以 監(jiān)督抽查 為主要方式的一種 強(qiáng)制性行政措施 ，目的在于加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)、流通領(lǐng)域的產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)施監(jiān)督，以督促企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量，從而保護(hù)消費(fèi)者的利益，維護(hù)社會(huì)經(jīng)濟(jì)秩序。 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)召回分級(jí)與藥品銷售和使用情況，科學(xué)設(shè)計(jì)藥品召回計(jì)劃并組織實(shí)施。 （二）二級(jí)召回：使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的 。 ? 第十二條 藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際情況確定，可以包括： （一）已發(fā)生藥品不良事件的種類、范圍及原因； （二）藥品使用是否符合藥品說(shuō)明書、標(biāo)簽規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量的要求； （三）藥品質(zhì)量是否符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)過(guò)程是否符合 GMP等規(guī)定，藥品生產(chǎn)與批準(zhǔn)的工藝是否一致； （四）藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸是否符合要求； （五）藥品主要使用人群的構(gòu)成及比例； （六）可能存在安全隱患的藥品批次、數(shù)量及流通區(qū)域和范圍； （七）其他可能影響藥品安全的因素。 《藥品召回管理辦法》 ? 該法于 2023年 12月 6日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過(guò)。 ? 《兒童玩具產(chǎn)品召回管理規(guī)定》在《產(chǎn)品質(zhì)量法》有關(guān)規(guī)定的基礎(chǔ)上進(jìn)一步嚴(yán)格了生產(chǎn)者的生產(chǎn)存在缺陷的兒童玩具的產(chǎn)品責(zé)任，明確規(guī)定了生產(chǎn)者是缺陷兒童玩具的第一責(zé)任人。 ? 屢次召回導(dǎo)致美泰公司的聲譽(yù)受損，并引發(fā)了對(duì)中國(guó)出口玩具乃至“中國(guó)制造”的信任危機(jī)。此外，美泰公司還召回了其他 4種玩具，涉及過(guò)去 4年中銷售的逾 900萬(wàn)件商品，原因主要是這些玩具含有微小磁鐵，若不慎被吞下會(huì)有致命危險(xiǎn)，芭比娃娃、蝙蝠俠、汪汪日托以及小小波莉系列玩具都含有這種磁鐵。此前，美泰公司曾兩次召回： ? 2023年 8月 1日，美泰先是面向全球召回約 150萬(wàn)件可能受到鉛污染的玩具，當(dāng)中包括瘙癢娃娃 (Elmo)，這批玩具中大概有 。 ? 第十八條 根據(jù)食品安全危害的嚴(yán)重程度，食品召回級(jí)別分為三級(jí)： （一）一級(jí)召回：已經(jīng)或可能誘發(fā)食品污染、食源性疾病等對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害甚至死亡的，或者流通范圍廣、社會(huì)影響大的不安全食品的召回； （二）二級(jí)召回：已經(jīng)或可能引發(fā)食品污染、食源性疾病等對(duì)人體健康造成危害，危害程度一般或流通范圍較小、社會(huì)影響較小的不安全食品的召回； （三）三級(jí)召回：已經(jīng)或可能引發(fā)食品污染、食源性疾病等對(duì)人體健康造成危害，危害程度輕微的，或者屬于本規(guī)定第三條第（三）項(xiàng)規(guī)定的不安全食品的召回。 ? 第三條 本規(guī)定所稱不安全食品，是指有證據(jù)證明對(duì)人體健康已經(jīng)或可能造成危害的食品，包括： （一）已經(jīng)誘發(fā)食品污染、食源性疾病或?qū)θ梭w健康造成危害甚至死亡的食品； （二）可能引發(fā)食品污染、食源性疾病或?qū)θ梭w健康造成危害的食品； （三）含有對(duì)特定人群可能引發(fā)健康危害的成份而在食品標(biāo)簽和說(shuō)明書上未予以標(biāo)識(shí)，或標(biāo)識(shí)不全、不明確的食品； （四）有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的其他不安全食品。所有兩廂福克斯和 2023年 7月 30日以后生產(chǎn)的三廂?？怂共皇鼙敬握倩赜绊?。在個(gè)別時(shí)候，上述缺陷可能導(dǎo)致在汽車點(diǎn)火裝置關(guān)閉的情況下，發(fā)動(dòng)機(jī)會(huì)在駕駛者轉(zhuǎn)動(dòng)方向盤時(shí)啟動(dòng)。 ? 在日本市場(chǎng)上召回約５萬(wàn)輛2023年８月至2023年７月之間生產(chǎn)的“奇駿”和“美倫奴”運(yùn)動(dòng)型多功能車（ＳＵＶ），并在北美地區(qū)、中國(guó)臺(tái)灣以及新加坡分別召回７萬(wàn)輛、３００輛和８００輛“美倫奴”。 安全性零件中的易損件 ，明示的使用期限為其召回時(shí)限； 汽車輪胎 自交付第一個(gè)車主起 3年 止。 《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理規(guī)定》 ? 汽車產(chǎn)品的 制造商（進(jìn)口商） 對(duì)其生產(chǎn)（進(jìn)口）的缺陷汽車依照本規(guī)定 履行召回義務(wù) ，并 承擔(dān)消除缺陷的費(fèi)用和必要的運(yùn)輸費(fèi) ；汽車產(chǎn)品的 銷售商、租賃商、修理商 應(yīng)當(dāng)協(xié)助制造商履行召回義務(wù)。 ? 分類 —— 強(qiáng)制認(rèn)
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