醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理-驗(yàn)收環(huán)節(jié)-文庫(kù)吧資料
2025-01-12 09:26本頁(yè)面
【正文】 印件使用及維護(hù)文檔l使用、保養(yǎng)記錄l維修、維護(hù)記錄l檢測(cè)記錄l應(yīng)用安全記錄定期送中心檔案室集中保存，保存期至報(bào)廢后 5年以上報(bào)廢申請(qǐng)、鑒定、批準(zhǔn)文檔進(jìn)口計(jì)量?jī)x器設(shè)備應(yīng)先與當(dāng)?shù)赜?jì)量檢定部門聯(lián)系，通知專門計(jì)量檢定人員提前準(zhǔn)備待安裝調(diào)試后及時(shí)檢測(cè)。對(duì)于進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備，設(shè)備管理部門要提前辦好醫(yī)療設(shè)備引進(jìn)的報(bào)關(guān)、免稅等手續(xù)，確保醫(yī)療設(shè)備能按時(shí)提貨。三、 切實(shí)可行的醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收程序（ 2） 建立設(shè)備技術(shù)檔案應(yīng)從設(shè)備的論證、選型開始，對(duì)每一項(xiàng)設(shè)備建立技術(shù)檔案，設(shè)備安裝驗(yàn)收過(guò)程中的工作日志、測(cè)試結(jié)果、技術(shù)處理過(guò)程記錄、安裝驗(yàn)收?qǐng)?bào)告等原始記錄，連同隨機(jī)技術(shù)資料、設(shè)備清單、設(shè)備入賬憑證、責(zé)任人和使用人簽字確認(rèn)等文件，都應(yīng)整理成設(shè)備技術(shù)檔案存檔。建立設(shè)備技術(shù)檔案進(jìn)口計(jì)量?jī)x器設(shè)備應(yīng)先與當(dāng)?shù)赜?jì)量檢定部門聯(lián)系，通知專門計(jì)量檢定人員提前準(zhǔn)備待安裝調(diào)試后及時(shí)檢測(cè)。對(duì)于進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備，設(shè)備管理部門要提前辦好醫(yī)療設(shè)備引進(jìn)的報(bào)關(guān)、免稅等手續(xù)，確保醫(yī)療設(shè)備能按時(shí)提貨。三、 切實(shí)可行的醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收程序技術(shù)驗(yàn)收是醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收的核心環(huán)節(jié)，是保證醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量水平的關(guān)鍵，是用戶保障的重要依據(jù)。技術(shù)驗(yàn)收 這項(xiàng)工作貫穿于安裝、調(diào)試和試運(yùn)行的全過(guò)程其核心是專業(yè)的調(diào)試檢測(cè)。技術(shù)驗(yàn)收包括安裝調(diào)試驗(yàn)收和試運(yùn)行驗(yàn)收。三、 切實(shí)可行的醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收程序這些對(duì)以后設(shè)備的維修、備(配 )件的選購(gòu)等將起到十分重要的作用。三、 切實(shí)可行的醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收程序醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收經(jīng)過(guò)上述程序就可以安裝調(diào)試，并進(jìn)行試運(yùn)行，以考察醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量的真實(shí)水平了。三、 切實(shí)可行的醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收程序整臺(tái)醫(yī)療設(shè)備外形應(yīng)完整，無(wú)變形、磨損、銹蝕；清點(diǎn)核對(duì) 醫(yī)療器械外包裝所示標(biāo)簽的圖形、符號(hào)、縮寫等內(nèi)容的解釋；安裝和使用說(shuō)明或者圖示（產(chǎn)品安裝說(shuō)明及技術(shù)圖和線路圖、產(chǎn)品正確安裝所必須的環(huán)境條件及鑒別是否正確安裝的技術(shù)信息、其他特殊安裝要求）；產(chǎn)品維護(hù)和保養(yǎng)方法，特殊儲(chǔ)存條件方法；限期使用的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期限；產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的應(yīng)當(dāng)在說(shuō)明書中標(biāo)明的其他內(nèi)容。清點(diǎn)核對(duì)醫(yī)療設(shè)備包裝箱內(nèi)應(yīng)有下列文件：制造廠的醫(yī)療器械說(shuō)明書（必須使用中文，可以附加其他文種）及鑒定證書（計(jì)量檢定）、檢驗(yàn)合格證。醫(yī)療設(shè)備開箱后，應(yīng)當(dāng)以裝箱單、配置單、運(yùn)輸提單等為依據(jù)逐項(xiàng)核對(duì)。清點(diǎn)核對(duì)設(shè)備在生產(chǎn)完畢，從裝箱、運(yùn)輸、郵寄到安裝地點(diǎn)，由于環(huán)節(jié)較多，時(shí)間較長(zhǎng)，加上個(gè)別路途遙遠(yuǎn)，有可能會(huì)出現(xiàn)日曬、雨淋、震動(dòng)、被盜、倒置、傾斜等問題，其外包裝的完整與否可直觀的體現(xiàn)出設(shè)備的狀況。在現(xiàn)場(chǎng)首先核對(duì)標(biāo)志、品名、箱號(hào)、型號(hào)、數(shù)量等，清點(diǎn)零配件、備件、消耗品、醫(yī)療器械說(shuō)明書等是否齊全。外包裝檢查現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收 現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收是按合同的有關(guān)條款，對(duì)所購(gòu)醫(yī)療設(shè)備外包裝和醫(yī)療設(shè)備外觀的完好狀況進(jìn)行檢查。任何環(huán)節(jié)的缺少，都會(huì)延緩設(shè)備的安裝驗(yàn)收，危及索賠期限。１０ 進(jìn)口設(shè)備報(bào)關(guān)證明（單獨(dú)報(bào)關(guān)的獨(dú)立提供）（批量報(bào)關(guān)的統(tǒng)一提供） 1 8 負(fù)責(zé)安裝驗(yàn)收工作廠商或代理商的資質(zhì)（代理證書、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)證、醫(yī)療器械（經(jīng)營(yíng)）許可證、組織機(jī)構(gòu)代碼證等）1 6 安裝驗(yàn)收工程師（設(shè)備安裝和臨床應(yīng)用）授權(quán)書 各 1 4 中文操作手冊(cè) 1 2 醫(yī)療器械注冊(cè)證（ SFDA）（正本、附表） 1 三、 切實(shí)可行的醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收程序 目的： 讓相關(guān)驗(yàn)收人員 為驗(yàn)收工作做好準(zhǔn)備。驗(yàn)收資料的準(zhǔn)備驗(yàn)收前準(zhǔn)備是指在設(shè)備到達(dá)之前，熟悉、準(zhǔn)備該設(shè)備的技術(shù)性能等相關(guān)材料；根據(jù)設(shè)備的工作環(huán)境條件要求，做好環(huán)境準(zhǔn)備。一、 相對(duì)完整的醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收制度一、 引言二、 相對(duì)完整的醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收制度三、 切實(shí)可行的醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收程序四、 結(jié)語(yǔ) 驗(yàn)收前期準(zhǔn)備 現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收 技術(shù)驗(yàn)收 建立設(shè)備技術(shù)檔案
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