【正文】 開(kāi)展批評(píng)與自我批評(píng)，互相監(jiān)督，勇于揭發(fā)不良行為，行成良好的正氣氛圍，樹(shù)立良好的行業(yè)作風(fēng)，為臨床一線保駕護(hù)航。醫(yī)院支部要發(fā)揮黨員的先鋒模范作用，以身作則，負(fù)責(zé)監(jiān)督全科的工作作風(fēng)，每個(gè)工作人員的行為規(guī)范，認(rèn)真做好每個(gè)月的調(diào)查問(wèn)卷工作。合理購(gòu)買零配件，保質(zhì)、保量完成維護(hù)保養(yǎng)任務(wù)，不準(zhǔn)上班時(shí)間干私活，違者給予警告，情節(jié)嚴(yán)重者上報(bào)醫(yī)院處理。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)有收取回扣并與商家有不正當(dāng)來(lái)往情況的，上報(bào)醫(yī)院處理。治理醫(yī)療器械行業(yè)不正之風(fēng)的管理制度醫(yī)療設(shè)備科工作人員必須嚴(yán)格遵守國(guó)家的法律法規(guī)，遵守相關(guān)衛(wèi)生部門及醫(yī)院制定的各項(xiàng)規(guī)章制度。1設(shè)備科招標(biāo)小組在接到科室申購(gòu)計(jì)劃和調(diào)研報(bào)告后，應(yīng)認(rèn)真做好前期調(diào)研、考察工作，上網(wǎng)查詢相關(guān)的各種證件，將不同價(jià)格、不同檔次的器械分類。落實(shí)“質(zhì)量?jī)?yōu)先，價(jià)格合理”的措施1在招標(biāo)過(guò)程中要尊重科學(xué)、尊重價(jià)值規(guī)律，遵守“質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理”的原則。對(duì)列入當(dāng)?shù)厣虡I(yè)賄賂不良記錄的生產(chǎn)廠家、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或個(gè)體經(jīng)營(yíng)者在兩年之內(nèi)不能以任何名義、任何形式參加醫(yī)院各種形式的招標(biāo)。查詢投標(biāo)企業(yè)相關(guān)證件及不良記錄制度醫(yī)療設(shè)備科招標(biāo)組成員有責(zé)任上網(wǎng)查詢各種信息。對(duì)醫(yī)院舉辦的各種政治學(xué)習(xí)和業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，無(wú)特殊情況必須參加。醫(yī)療設(shè)備處政治、業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)制度每周一次在設(shè)備科進(jìn)行政治學(xué)習(xí)或業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。三、應(yīng)急響應(yīng)：每天安排值班人員必須準(zhǔn)時(shí)到崗，有緊急情況必須第一時(shí)間與組長(zhǎng)及總值班聯(lián)系。II采購(gòu)供應(yīng)組負(fù)責(zé)應(yīng)急物資招標(biāo)采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、下送、更新，確保供應(yīng)商供貨渠道暢通，協(xié)調(diào)醫(yī)院內(nèi)部醫(yī)療物資的調(diào)配。組長(zhǎng)不在的情況下由副組長(zhǎng)現(xiàn)場(chǎng)指揮（2）組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制定本科各項(xiàng)規(guī)章制度，保障本科應(yīng)急工作的有效實(shí)施，組織制定并實(shí)施醫(yī)療物資供應(yīng)應(yīng)急預(yù)案，并及時(shí)上報(bào)應(yīng)急情況。醫(yī)療設(shè)備科急救物資應(yīng)急保障預(yù)案一、編制目的：根據(jù)衛(wèi)生部門相關(guān)文件精神，為了應(yīng)對(duì)突發(fā)性公共衛(wèi)生事件，確保醫(yī)療物資安全供給，本著預(yù)防與應(yīng)急并重的原則，制定本預(yù)案。操作人員要嚴(yán)格按照醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行操作，違反操作規(guī)程引發(fā)的醫(yī)療事故責(zé)任自負(fù)。對(duì)國(guó)家有特殊要求的醫(yī)療設(shè)備，使用科室至少派兩名以上操作人員參加國(guó)家制定部門組織的培訓(xùn)，取得合格證后方可進(jìn)行上機(jī)操作。凡由醫(yī)療器械引起的不良事件，使用科室一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應(yīng)立即停止使用，經(jīng)科主任簽字后與48小時(shí)內(nèi)上報(bào)設(shè)備科，嚴(yán)重傷害應(yīng)于發(fā)現(xiàn)后24小時(shí)內(nèi)上報(bào)設(shè)備科，死亡事件應(yīng)在12小時(shí)之內(nèi)上報(bào)設(shè)備科；設(shè)備科接到書(shū)面報(bào)告后，由專人及時(shí)報(bào)告醫(yī)務(wù)處，同時(shí)上報(bào)省、縣食品藥品監(jiān)督管理局，必要時(shí)可越級(jí)報(bào)告。醫(yī)院組成醫(yī)療器械不良事件管理委員會(huì)，并有專人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)管工作。醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無(wú)關(guān)的有害事件。特別是放射性物質(zhì)在使用時(shí)需要報(bào)屬地公安部門，完善相關(guān)手續(xù)，謹(jǐn)防丟失泄露。對(duì)于壓力容器、高壓氧、X線機(jī)、CT、B超等特殊醫(yī)療設(shè)備應(yīng)由醫(yī)療設(shè)備科專職人員聯(lián)系治療技術(shù)監(jiān)督管理局專職人員定期鑒定，取得合格證后方可使用。醫(yī)療設(shè)備維修人員應(yīng)定期到臨床科室維護(hù)、檢修醫(yī)療設(shè)備。醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備必須由廠家專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行安裝、調(diào)試或計(jì)量，驗(yàn)收合格后方可投入使用。醫(yī)療器械安全管理制度按照中華人民共和國(guó)《放射性同位素與射線裝置放射裝置放射防護(hù)條例》有關(guān)規(guī)定，實(shí)行許可登記制度，醫(yī)院內(nèi)有放射性同位素與射線裝置的科室必須向醫(yī)院上級(jí)主管部門申請(qǐng)?jiān)S可證。使用后的植入人體醫(yī)療器械的相關(guān)標(biāo)識(shí)載入病歷。使用時(shí)由手術(shù)室派專人負(fù)責(zé)領(lǐng)取，將其送往手術(shù)室進(jìn)行消毒，以備手術(shù)時(shí)使用。庫(kù)房管理人員必須嚴(yán)格按照國(guó)家對(duì)高值耗材的管理要求，逐一進(jìn)行核實(shí)，登記生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商、產(chǎn)品名稱、詳細(xì)清單、產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告或報(bào)關(guān)單、價(jià)格、生產(chǎn)日期及失效期和企業(yè)確認(rèn)的可追溯的唯一性標(biāo)識(shí)，如條碼或統(tǒng)一編號(hào)，并對(duì)唯一性標(biāo)識(shí)的內(nèi)容、位置、標(biāo)識(shí)方法以及可追溯的程度作出記錄，做到?jīng)]件高值耗材可追溯。凡醫(yī)院購(gòu)入的植入人體的醫(yī)療器械，須嚴(yán)格按照衛(wèi)生部門相關(guān)文件要求采購(gòu)，并與供貨商簽訂合同。一次性植入人體醫(yī)療器械管理制度一次性植入人體的醫(yī)療器械是指植入人體，用于支持、維持生命、對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，其安全性，有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。醫(yī)療設(shè)備科對(duì)臨床科室填寫(xiě)的“大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用分析表”進(jìn)行匯總，做出相應(yīng)的分析、總結(jié)，并報(bào)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)參考。醫(yī)療器械應(yīng)用分析制度醫(yī)療設(shè)備科應(yīng)定期到臨床科室對(duì)10萬(wàn)元以上醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行巡檢，并做好記錄。醫(yī)療器械技術(shù)組應(yīng)定期召開(kāi)業(yè)務(wù)碰頭會(huì)，每月至少組織一次業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，研究，分析維修中的疑難問(wèn)題，交流維修心得。醫(yī)療器械技術(shù)組確保醫(yī)院常規(guī)搶救醫(yī)療設(shè)備的100%完好率。醫(yī)療器械維修人員應(yīng)在接到臨床科室保修申請(qǐng)后15分鐘內(nèi)趕到現(xiàn)場(chǎng)，如無(wú)法修復(fù)應(yīng)及時(shí)上報(bào)科長(zhǎng)及臨床科室主任，組織相關(guān)維修人員會(huì)診、修復(fù)或申請(qǐng)外修。專職計(jì)量人員要定期詢?cè)L各科室，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)、處理。經(jīng)過(guò)維修后屬?gòu)?qiáng)檢醫(yī)用計(jì)量器具應(yīng)經(jīng)省市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鑒定后方方可投入臨床使用。計(jì)量器具周期檢定制度《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》規(guī)定，凡屬醫(yī)院強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具有必須實(shí)行周期檢定，由省、市質(zhì)量監(jiān)督局行使檢定權(quán)，根據(jù)醫(yī)院情況實(shí)行送檢、來(lái)檢兩種方法凡有強(qiáng)檢計(jì)量器具的科室、個(gè)人，必須按規(guī)定周期進(jìn)行檢定，不得以任何借口推遲檢定或故意漏檢。各科室要有專人負(fù)責(zé)，維護(hù)保養(yǎng)醫(yī)用計(jì)量器具，對(duì)隨意損壞和改動(dòng)計(jì)量器具參數(shù)基準(zhǔn)的科室和個(gè)人要追究責(zé)任。嚴(yán)禁使用無(wú)檢定合格證書(shū)或合格證書(shū)過(guò)期的醫(yī)用計(jì)量器具。各科室必須按有關(guān)規(guī)定和程序操作計(jì)量器具，不得隨意改動(dòng)計(jì)量器具的參數(shù)和基準(zhǔn)，出現(xiàn)問(wèn)題要及時(shí)向設(shè)備科申報(bào)，不得擅自拆除。庫(kù)房保管員將各種計(jì)量器具的合格證書(shū)、廠家名稱、出廠時(shí)間、產(chǎn)品型號(hào)及資料交計(jì)量人員建卡、存檔。醫(yī)療器械檔案資料要按規(guī)定的項(xiàng)目?jī)?nèi)容認(rèn)真填寫(xiě)，做到字跡端正、清晰，并分類編號(hào)登記；資料收集應(yīng)真實(shí)、完整；案卷目錄應(yīng)與案卷內(nèi)容一致。建立醫(yī)療器械檔案目錄，單位和個(gè)人需借閱有關(guān)醫(yī)療設(shè)備檔案或其他資料時(shí)，醫(yī)療器械檔案管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)辦理借閱手續(xù)，并妥善保管，損壞者按有關(guān)規(guī)定賠償損失。醫(yī)療耗材資料由專人整理后，在設(shè)備科保管，所有資料在耗材用完后保存10年，植入人體的一次性耗材資料由院檔案室統(tǒng)一管理。醫(yī)療器械檔案管理工作制度醫(yī)療器械檔案由醫(yī)療設(shè)備科專人負(fù)責(zé)整理、分類管理。中標(biāo)結(jié)果由醫(yī)療設(shè)備科公示，無(wú)異議后通知各參標(biāo)廠商，并簽訂由醫(yī)院法律顧問(wèn)審核過(guò)的合同，合同生效后方可實(shí)施采購(gòu)。醫(yī)療設(shè)備科招標(biāo)組成員有義務(wù)前期審核廠商資質(zhì)，無(wú)異議后進(jìn)行會(huì)議安排，報(bào)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可進(jìn)行招標(biāo)。醫(yī)院招標(biāo)采購(gòu)必須由主管院長(zhǎng)、院辦、紀(jì)檢辦、審計(jì)處、財(cái)務(wù)處、醫(yī)務(wù)處、院內(nèi)感染科、設(shè)備科招標(biāo)小組成員及臨床科室有關(guān)專家組成的評(píng)標(biāo)委員會(huì)評(píng)標(biāo)。50萬(wàn)元以上醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)需由招標(biāo)機(jī)構(gòu)公開(kāi)招標(biāo)后方可采購(gòu)，招標(biāo)結(jié)果需報(bào)衛(wèi)生廳備案。購(gòu)置50萬(wàn)元以上的醫(yī)療設(shè)備由醫(yī)院委托的招標(biāo)公司招標(biāo)，需報(bào)衛(wèi)生廳備案。設(shè)備科在職工座談會(huì)后將論證結(jié)果進(jìn)行匯總，報(bào)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)審批后，方可組織招標(biāo)采購(gòu)。大型醫(yī)療器械購(gòu)置論證制度凡購(gòu)置單價(jià)在10萬(wàn)元以上醫(yī)療設(shè)備使用科室須經(jīng)過(guò)科室論證小組論證后填寫(xiě)“醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)表”和“大型醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證報(bào)告”。（2）醫(yī)療設(shè)備丟失，要書(shū)面說(shuō)明丟失情況并附檢查，經(jīng)設(shè)備科組織相關(guān)人員調(diào)查確認(rèn)事實(shí)后，拿出處理意見(jiàn)，報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部門審批，及時(shí)銷賬。（6）低值易耗品的報(bào)廢由使用科室填寫(xiě)“低值易耗品的報(bào)廢申請(qǐng)表”，使用科室主任簽字后報(bào)設(shè)備科長(zhǎng)和主管院長(zhǎng)審批簽字后方可報(bào)廢，報(bào)廢物品由設(shè)備科按規(guī)定統(tǒng)一處理。（4）凡有下列情況之一的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)注銷報(bào)廢：①達(dá)不到國(guó)家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)重影響使用安全造成危害而無(wú)法修復(fù)改造者；②超過(guò)使用年限，機(jī)構(gòu)陳舊，性能明顯落后，嚴(yán)重喪失精度，主要配件損壞無(wú)法修復(fù)者。（2）凡因使用磨損、老化等損壞的醫(yī)療設(shè)備，經(jīng)設(shè)備科技術(shù)人員鑒定確認(rèn)無(wú)法維修的或經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門鑒定不符合國(guó)家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的，由使用科室填寫(xiě)“醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢（調(diào)撥）審批表”，使用科室主任簽字，經(jīng)設(shè)備科核實(shí)，設(shè)備科長(zhǎng)批準(zhǔn)、院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)和財(cái)務(wù)科長(zhǎng)批準(zhǔn)后，方可報(bào)上級(jí)部門報(bào)廢注銷或降級(jí)使用。（9）各科室醫(yī)療設(shè)備不得私自外借，否則造成的一切不良后果自負(fù)。（7）醫(yī)療設(shè)備需要外修時(shí)，使用科室應(yīng)填寫(xiě)“醫(yī)療設(shè)備外修維修申請(qǐng)表”，科主任簽字后報(bào)醫(yī)療設(shè)備科長(zhǎng)審批，主管院長(zhǎng)審批后由醫(yī)療設(shè)備科專人聯(lián)系外修，使用科室不得自行外修，否則造成的一切費(fèi)用由使用科室自付并追究其責(zé)任。（6）醫(yī)療設(shè)備需要維修時(shí)，使用科室應(yīng)仔細(xì)填寫(xiě)設(shè)備維修申請(qǐng)單，注明醫(yī)療設(shè)備的型號(hào)、故障原因、現(xiàn)象等，然后交設(shè)備科維修組，設(shè)備科維修技術(shù)人員在收到維修申請(qǐng)單后，應(yīng)盡快對(duì)故障進(jìn)行檢查、維修，使其恢復(fù)正常運(yùn)轉(zhuǎn)。（4）醫(yī)療設(shè)備科技術(shù)人員應(yīng)每季度對(duì)10萬(wàn)元以上大型醫(yī)療設(shè)備性能指標(biāo)、安全防護(hù)等進(jìn)行檢查。（3）醫(yī)療設(shè)備須進(jìn)行兩級(jí)保養(yǎng)。醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)、計(jì)量、維修安全管理（1）各使用科室應(yīng)重視醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)，每天開(kāi)機(jī)前、關(guān)機(jī)后均應(yīng)周密檢查，并進(jìn)行清潔、校驗(yàn)、整理、復(fù)原等工作，使設(shè)備每天處于良好狀態(tài)。如遇外修時(shí)，需由設(shè)備科專人聯(lián)系，如使用科室擅自請(qǐng)外單位人員維修，設(shè)備科有權(quán)拒絕辦理付款及有關(guān)手續(xù)并追究使用科室責(zé)任。（6）各使用科室于醫(yī)療設(shè)備科每年清點(diǎn)醫(yī)療設(shè)備財(cái)產(chǎn)一次，如遇賬目不符，及時(shí)查找，并報(bào)告設(shè)備科長(zhǎng)及醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)，研究處理。使用人員需經(jīng)過(guò)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)考核取得大型醫(yī)療設(shè)備上崗證后方可上機(jī)操作，進(jìn)修，實(shí)習(xí)人員和其他非專業(yè)人員不得擅自操作。（3）對(duì)大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)制定嚴(yán)格的操作規(guī)程，制成卡片掛在醫(yī)療設(shè)備上或醒目地貼在操作者便于看到的位置，使用時(shí)嚴(yán)格按操作程序進(jìn)行。醫(yī)療設(shè)備的運(yùn)行管理（1）醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)回到使用科室后，應(yīng)及時(shí)由醫(yī)療設(shè)備科工程技術(shù)人員協(xié)同廠家及使用人員安裝、調(diào)試，操作人員使用正常后，填寫(xiě)驗(yàn)收?qǐng)?bào)告單，并由使用科室主任級(jí)驗(yàn)收人員在驗(yàn)收?qǐng)?bào)告上簽字。（2）凡購(gòu)入耗材，一次性用品、低值易耗品、消殺用品、設(shè)備、配件的出入庫(kù)記錄及登記記錄必須存檔，并由設(shè)備科專人管理，以上物資使用后其檔案需保存10年。（4）對(duì)于所購(gòu)醫(yī)療器械，招標(biāo)文書(shū)、檔案、出入庫(kù)登記必須統(tǒng)一由專人管理，做到每件醫(yī)療器械可追溯。（3）醫(yī)療器械需存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的貨架上，不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至使用科室。醫(yī)療器械的出入庫(kù)管理（1）所購(gòu)醫(yī)療設(shè)備到貨后必須填寫(xiě)《醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收登記卡片》，包括設(shè)備名稱、生產(chǎn)企業(yè)的名稱、經(jīng)銷單位的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、單價(jià)、購(gòu)置時(shí)間、生產(chǎn)編號(hào)、驗(yàn)收人等內(nèi)容；所購(gòu)低值易耗品、衛(wèi)生材料、一次性用品、試劑、消殺用品、醫(yī)療設(shè)備配件到貨后需登記產(chǎn)品名稱、供貨單位、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、單價(jià)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、滅菌期、送貨人、驗(yàn)貨人、發(fā)票號(hào)、報(bào)關(guān)單、檢測(cè)報(bào)告、追蹤號(hào)；檢查醫(yī)療器械無(wú)誤后方可辦理出入庫(kù)手續(xù)，并由專人下送使用科室。（3）新進(jìn)的醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑必須嚴(yán)格執(zhí)行貴州省非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中采購(gòu)的相關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格按照中標(biāo)（成交）產(chǎn)品采購(gòu)手冊(cè)進(jìn)行采購(gòu)。50萬(wàn)元以下5萬(wàn)元以上由院長(zhǎng)辦公會(huì)議討論批準(zhǔn)后報(bào)政府采購(gòu)辦批準(zhǔn)購(gòu)買。（2）一般醫(yī)療設(shè)備的購(gòu)置，使用科室要填寫(xiě)“醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置