基因工程藥物的研究開發(fā)及其產(chǎn)業(yè)化-文庫吧資料
2025-01-09 13:50本頁面
【正文】 可進(jìn)行人體試驗(yàn) 可通過呼吸道進(jìn)行基因轉(zhuǎn)移 可將基因?qū)肷窠?jīng)細(xì)胞 基因定位整和 游離質(zhì)粒 比較指標(biāo) 表 達(dá) 系 統(tǒng) 大腸桿菌 酵 母 菌 哺乳動(dòng)物細(xì)胞 昆蟲細(xì)胞 1．外源基因表 達(dá)水平 高 比較高 不高 不高 (家蠶除外 ) 2．培養(yǎng)條件 易 易 難 較難 3．表達(dá)產(chǎn)物的 形式 多數(shù)不能分泌，胞內(nèi)形成包涵體 多數(shù)能分泌，少數(shù)在胞內(nèi)形成包涵體，有時(shí)產(chǎn)物不均一 一般都能分泌 一般都能分泌 4．表達(dá)產(chǎn)物的糖基化 不能糖基化 能糖基化，但糖基化程度與天然產(chǎn)物有差別 糖基化好，近似天然產(chǎn)物 能糖基化，但糖基化程度與天然產(chǎn)物有差別 5．產(chǎn)物純化工藝 細(xì)胞破壁容易，多數(shù)產(chǎn)物需“復(fù)性”，工藝較復(fù)雜 胞內(nèi)表達(dá)破壁困難；分泌物純化工藝簡(jiǎn)單 純化簡(jiǎn)單 純化較簡(jiǎn)單 (家蠶除外 ) 6．生產(chǎn)成本 高，主要化費(fèi)在純化方面 低 高，主要花費(fèi)在培養(yǎng)條件方面 高，主要花費(fèi)在培養(yǎng)條件方面 (家蠶除外 ) 7．穩(wěn)定性 差 較好 好 較好 8．難點(diǎn) 復(fù)性 破壁 培養(yǎng) 培養(yǎng) 國家 發(fā)展策略 投入資金 臨床試驗(yàn) 上市品種 產(chǎn)值 美 國 支持基礎(chǔ)，創(chuàng)新，主導(dǎo) 領(lǐng)先水平 100億US$/年 350 [2023（ 119） ] 110 [2023（ 16） 27] 200億US$/年 日本 合作，實(shí)用化，信息化 兩千億日元 /年 50種以上 50 五千億日元 /年 德國 創(chuàng)新，轉(zhuǎn)讓，加大投入 100 68 [2023 (12)]` 中國 重視，優(yōu)先、優(yōu)惠 20余種 20 30億人民幣
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