基因工程藥物的研究開發(fā)及其產業(yè)化-文庫吧資料
2025-01-09 13:50本頁面
【正文】 可進行人體試驗 可通過呼吸道進行基因轉移 可將基因導入神經細胞 基因定位整和 游離質粒 比較指標 表 達 系 統 大腸桿菌 酵 母 菌 哺乳動物細胞 昆蟲細胞 1．外源基因表 達水平 高 比較高 不高 不高 (家蠶除外 ) 2．培養(yǎng)條件 易 易 難 較難 3．表達產物的 形式 多數不能分泌，胞內形成包涵體 多數能分泌，少數在胞內形成包涵體，有時產物不均一 一般都能分泌 一般都能分泌 4．表達產物的糖基化 不能糖基化 能糖基化，但糖基化程度與天然產物有差別 糖基化好，近似天然產物 能糖基化，但糖基化程度與天然產物有差別 5．產物純化工藝 細胞破壁容易，多數產物需“復性”，工藝較復雜 胞內表達破壁困難；分泌物純化工藝簡單 純化簡單 純化較簡單 (家蠶除外 ) 6．生產成本 高，主要化費在純化方面 低 高，主要花費在培養(yǎng)條件方面 高，主要花費在培養(yǎng)條件方面 (家蠶除外 ) 7．穩(wěn)定性 差 較好 好 較好 8．難點 復性 破壁 培養(yǎng) 培養(yǎng) 國家 發(fā)展策略 投入資金 臨床試驗 上市品種 產值 美 國 支持基礎，創(chuàng)新，主導 領先水平 100億US$/年 350 [2023（ 119） ] 110 [2023（ 16） 27] 200億US$/年 日本 合作，實用化，信息化 兩千億日元 /年 50種以上 50 五千億日元 /年 德國 創(chuàng)新，轉讓，加大投入 100 68 [2023 (12)]` 中國 重視，優(yōu)先、優(yōu)惠 20余種 20 30億人民幣
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