模塊1藥事管理基本知識1-文庫吧資料
2025-01-09 04:06本頁面
【正文】 辦事，做到公正、公平、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn) ? 實(shí)踐性 藥事管理離不開實(shí)踐活動，藥事法規(guī)的制定及完善是實(shí)踐的總結(jié)并接受實(shí)踐的檢驗(yàn) 30 （四）藥事管理工作方法 ? 行政手段：依法行政，加強(qiáng)管理 ? 法律手段：規(guī)范行為，明確責(zé)任，依法治藥 ? 先進(jìn)技術(shù)手段：采用先進(jìn)的質(zhì)量檢驗(yàn)儀器，運(yùn)用新檢驗(yàn)方法，提高技術(shù)監(jiān)督水平和效率 ? 社會監(jiān)督：特別是媒體監(jiān)督 ? 思想道德教育：藥學(xué)職業(yè)道德 31 齊二藥事件 32 33 34 35 36 37 欣弗事件 38 西安一名患者注射欣弗病危 湖南老教師疑因注射欣弗導(dǎo)致死亡 哈爾濱因靜點(diǎn)克林霉素死亡女童生前照 39 目前，注射欣弗死亡的有 11人：黑龍江、陜西、 湖南 各 2人， 內(nèi)蒙 、 遼寧 、 河北 、 湖北 、 四川 各 1人。 ２．對于國家的意義：保護(hù)公民健康是憲法規(guī)定的國家責(zé)任。 27 （一）藥事管理的目的 ? 保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時，不斷提高國民的健康水平，不斷提高藥事組織的經(jīng)濟(jì)、社會效益水平。 有醫(yī)無藥不治病，有藥無醫(yī)藥不靈。 25 藥事管理實(shí)質(zhì)上是指國家和醫(yī)藥企、事業(yè)單位對藥事活動實(shí)施的宏觀和微觀管理。 微觀管理： 醫(yī)藥企業(yè)事業(yè)單位內(nèi)部的管理。 微觀的藥事管理是藥學(xué)事業(yè)中各部門內(nèi)部的管理。 包括宏觀管理和微觀管理。 “ 藥事 ” 包括藥品研究與開發(fā) 、 制造 、 采購 、 儲藏 、 營銷 、 運(yùn)輸 、 交易 、 服務(wù) 、 使用等活動和與藥品價格 、 藥品儲備 、 醫(yī)療保險等有關(guān)的活動 。 總體來說 ， “ 藥事 ” 包括藥學(xué)教育 、 藥物研究 、 藥品經(jīng)營 、 藥品價格 、 藥品廣告 、 藥品使用以及藥品監(jiān)督管理等八大部分 。 ? 均一性指標(biāo)： 包括藥品生物活性成分在每一單位藥品中的物理、化學(xué)、生物藥劑學(xué)、安全性、有效性、穩(wěn)定性等指標(biāo)的等同程度。 18 ? 有效性指標(biāo)： 包括藥品針對規(guī)定的適應(yīng)證在規(guī)定的用法、用量條件下治療疾病的有效程度，采用“痊愈”、“顯效”、“有效”表示。 ? 生物藥劑學(xué)指標(biāo)： 包括藥品的崩解、溶出、吸收、分布、代謝、排泄等。 二、藥品質(zhì)量 17 藥品七大質(zhì)量指標(biāo) ? 物理學(xué)指標(biāo)： 包括藥品制劑的重量、嗅味、外觀等。 16 ? 定義： 藥品質(zhì)量指能滿足國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求和醫(yī)療及病患消費(fèi)者需求的特性的總和。 今年 3月，衛(wèi)生部發(fā)出公告，就“ 仿藥食品 ”的監(jiān)管問題做出進(jìn)一步規(guī)范，但其中仍有一些具體問題未能確定，例如，衛(wèi)生部門和藥品監(jiān)管部門的權(quán)限范圍未明確。但由于仿冒產(chǎn)品生產(chǎn)成本低、售價便宜（一般比正宗藥品便宜一半以上），因而吸引了很多不明真相的消費(fèi)者購買。這些仿冒產(chǎn)品名稱、包裝等均與正宗藥品酷似，一般消費(fèi)者很容易混淆。以化州橘紅為主要原料研制的“橘紅痰咳液”等系列藥品已有 20余年歷史。記者從他們收集并在現(xiàn)場展示的仿冒產(chǎn)品中看到，大量“ 仿藥食品 ”充斥市場，已漸成泛濫之勢。 《藥品管理法》規(guī)定： 藥品（ Drug， Medicine） 指 用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病 ， 有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能 并 規(guī)定有適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量 的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清疫苗、血液制品和診斷藥品等。藥事管理與法規(guī) Pharmacy Administration and Law 1 某些規(guī)則或建議 ? 課堂上關(guān)閉手機(jī)或者將其調(diào)到靜音狀態(tài)！ ? 做筆記不要太認(rèn)真！課堂上集中聽講和理解！ ?
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