12喹啉與青蒿素類抗瘧藥物的分析-文庫吧資料
2025-01-08 02:48本頁面
【正文】 32????? ????????? ????? 三、特殊雜質(zhì)檢查 癸氟奮乃靜及其注射液 TLC 參比雜質(zhì)對照品法以鹽酸氟奮乃靜為對照品。 癸氟奮乃靜 ChP（ 2023） [鑒別 ] （ 2）取本品約 5mg，加甲醇 2ml 溶解后，加 % 氯化鈀溶液 3ml，即有沉淀生成，并顯紅色，再加過量的氯化鈀溶液，顏色變深。 鹽酸異丙嗪 ChP（ 2023） [鑒別 ] （ 1）取本品約 5mg，加硫酸 5ml 溶解后，溶液顯櫻桃紅色；放置后，色漸變深。 （二） 顯色反應(yīng) 1. 氧化劑氧化顯色 氧化劑 硫酸、硝酸、過氧化氫，過程及其復(fù)雜，很難用反應(yīng)式表達(dá)（ P182）。 奮乃靜 ChP（ 2023） [鑒別 ] 取本品，加無水乙醇制成每 1ml 中含 7?g 的 溶液，照分光光度法（附錄 ⅣA ）測定，在 258nm 的波長處有最大吸收，吸收度約為 。可進(jìn)行含量測定 ， 有專屬性 ，可消除氧化產(chǎn)物的干擾 。隨取代基不同，有不同的顏色。 吩噻嗪類藥物隨取代基 R 和R′ 的不同 ， 產(chǎn)生不同的紅外吸收光譜 。 2位上的取代基 （ R′ ） 不同 ，會引起吸收峰發(fā)生位移 。即在 204～ 209nm（ 205nm附近 ） 、250～ 265nm（ 254nm附近 ） 和 300～325nm（ 300nm附近 ） 。 （ 3）硫氮雜蒽環(huán)上硫原子有兩對孤對電子，易與金屬離子絡(luò)合呈色。 青蒿素類藥物的分析 第四節(jié) 吩噻嗪類藥物的分析 一 吩噻嗪類藥物的基本結(jié)構(gòu) （一）結(jié)構(gòu)特點(diǎn)與典型藥物 NSC lC H2C H2C H2N N C H2C H2O H奮乃靜 NSC H2C H2C H2C F3N N ( C H2)2O C O ( C H2)8C H3癸氟奮乃靜 HClNSC H2C H2C H2C F3N N C H2C H2O H2鹽酸氟奮乃靜 NSC H2C H2C H2N N C H3C F3HCl2鹽酸三氟拉嗪 鹽酸二氧丙嗪 HClNSO OC H2C H ( C H3) N ( C H3)2 硫氮雜蒽母核 （ 1）含 S、 N的三環(huán)共軛的大 ?體系，S、 N與苯環(huán)形成 p?共軛 — 具有紫外吸收光譜特征。 測定方法：取本品適量 ， 加水制成每 1 ml中含 0. 4mg的溶液 ， 取20ul注入液相色譜儀 ， 調(diào)節(jié)檢測靈敏度和記錄儀衰減 ， 使主成分的峰高為記錄儀滿量程的 2一 4倍 ， 記錄時(shí)間應(yīng)為主成分峰保留時(shí)間的 2倍 。 本項(xiàng)檢查主要控制鹽酸環(huán)丙沙星在生產(chǎn)和貯藏過程中可能引人結(jié)構(gòu)不清的有關(guān)雜質(zhì) ， 采用HPLC法中歸一化法進(jìn)行檢查 。 本項(xiàng)檢查主要控制鹽酸環(huán)丙沙星在生產(chǎn)和貯藏過程中可能引入的水中不溶性物質(zhì)和有色雜質(zhì) 。 本項(xiàng)檢查主要控制鹽酸環(huán)丙沙星在生產(chǎn)和貯藏過程中可能引入的酸性雜質(zhì)。 供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn) ， 與對照溶液的主斑點(diǎn)比較 ，不得更深 。 檢查方法：取本品 ， 加稀乙醇制成每1ml中含 l0mg的溶液 ， 作為供試品溶液；精密稱取適量 ， 加稀乙醇稀釋制成每 1 ml中含 50 ug的溶液 ， 作
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