新版三甲醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)之“醫(yī)學(xué)裝備管理“解讀-文庫(kù)吧資料
2025-01-07 21:08本頁(yè)面
【正文】 設(shè)備管理科 醫(yī)務(wù)處、大型設(shè)備使用科室、實(shí)驗(yàn)室、臨床科室 監(jiān)督考核 對(duì)重點(diǎn)科室，如放射源使用科室、危險(xiǎn)品使用科室、供應(yīng)室等科室進(jìn)行巡查，對(duì)存在的問(wèn)題發(fā)放整改通知，限期整改，并跟蹤整改情況。 【 Ａ 】 符合 “ Ｂ ” ， 并 醫(yī)院使用的計(jì)量器具 100%有計(jì)量檢測(cè)合格標(biāo)志 ，100%在有效期內(nèi) 。 3． 經(jīng)檢測(cè)的計(jì)量器具有計(jì)量檢測(cè)合格標(biāo)志 ， 標(biāo)志顯示檢測(cè)時(shí)間與登記記錄一致 。 【 Ｃ 】 1． 有計(jì)量設(shè)備監(jiān)測(cè)管理的相關(guān)制度 。 （ 7） 風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警： 以分析評(píng)價(jià)為基礎(chǔ)，建立我院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制，通過(guò) OA辦公系統(tǒng)發(fā)布。 （ 5） 申報(bào)： 科室發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械或醫(yī)用耗材出現(xiàn)問(wèn)題，填寫 《 可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表 》 （ 4） 培訓(xùn)： 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)培訓(xùn)，納入物流中心年度培訓(xùn)計(jì)劃，并將培訓(xùn)與考核相結(jié)合。 2． 有醫(yī)療器械臨床使用安全事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告的追蹤分析資料 。 2． 及時(shí)向衛(wèi)生行政部門和有關(guān)部門報(bào)告醫(yī)療器械臨床使用安全事件 ， 有完整的信息資料 。 5． 相關(guān)臨床 、 醫(yī)技使用部門與醫(yī)學(xué)裝備管理部門的人員均能知曉 。 3． 有生命支持類 、 急救類 、 植入類 、 輻射類 、 滅菌類和大型醫(yī)用設(shè)備等醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度 。 【 Ｃ 】 1． 有醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理的相關(guān)工作制度與流程 。 醫(yī)學(xué)裝備管理模式探索 三、準(zhǔn)入控制管理 醫(yī)學(xué)裝備管理模式探索 扎實(shí)推進(jìn)的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè) 四、質(zhì)量控制管理 6． 9． 4． 1 加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備安全有效管理 ， 對(duì)醫(yī)療器械臨床使用安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理有明確的工作制度與流程 。 對(duì)政府集中招標(biāo)中標(biāo)品種遴選是我院醫(yī)用耗材首選的準(zhǔn)入方式。 醫(yī)學(xué)裝備管理模式探索 三、準(zhǔn)入控制管理 醫(yī)學(xué)裝備管理模式探索 臨時(shí)計(jì)劃 三、準(zhǔn)入控制管理 醫(yī)學(xué)裝備管理模式探索 三、準(zhǔn)入控制管理 ?政府集中招標(biāo)中標(biāo)品種遴選 ?院內(nèi)公開(kāi)招標(biāo) ?院內(nèi)集體評(píng)審 申請(qǐng)進(jìn)入我院臨床使用、獨(dú)家生產(chǎn)的醫(yī)用耗材，院耗材管理分會(huì)采取院內(nèi)集體評(píng)審。 【 Ｃ 】 1． 有 醫(yī)用耗材 （ 包括植入類耗材 ） 和一次性使用無(wú)菌器械管理制度與程序以及相關(guān)記錄 （ 采購(gòu)記錄 、 溯源管理 、 儲(chǔ)存管理 、 檔案管理 、 銷毀記錄等 ） 。 注重資源共享 ， 杜絕盲目配置 。 【 Ｃ 】 1． 有醫(yī)學(xué)裝備配置原則與配置標(biāo)準(zhǔn) ， 根據(jù)醫(yī)院功能定位和發(fā)展規(guī)劃 ，制訂醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃和配置方案 。 2． 有醫(yī)學(xué)裝備 論證 、 決策 、 購(gòu)置 、 驗(yàn)收 、 使用 、 保養(yǎng) 、 維修 、 應(yīng)用分析和更新 、 處置等相關(guān)制度與工作流程 。 二、制度規(guī)范管理 醫(yī)學(xué)裝備管理模式探索 三、準(zhǔn)入控制管理 6． 9． 2． 2 制定相關(guān)工作制度 、 職責(zé)和工作流程 。 【 Ａ 】 符合 “ Ｂ ” ， 并 有監(jiān)管和考核機(jī)制 ， 有監(jiān)管和考核記錄 。 2． 根據(jù)國(guó)家法律 、 法規(guī)及衛(wèi)生行政部門規(guī)章 、 管理辦法 、 標(biāo)準(zhǔn)要求 ， 履行醫(yī)學(xué)裝備管理 。 質(zhì)量管理的基本方法 — PDCA循環(huán) Plan計(jì)劃 收集資料 確定行動(dòng)計(jì)劃 Do實(shí)施 實(shí)施行動(dòng)計(jì)劃 Check檢查 收集績(jī)效資料，與以前的資料對(duì)比 Act行動(dòng) 繼續(xù)執(zhí)行當(dāng)前的行動(dòng)計(jì)劃或調(diào)整 /增加行動(dòng)計(jì)劃 從這里開(kāi)始 PDCA循環(huán) 4個(gè)階段、 8個(gè)步驟 處理 A 鞏固 列問(wèn)題 找原因 確定目標(biāo) 計(jì)劃 P 實(shí)施 D 檢查 C 醫(yī)學(xué)裝備管理模式探索 評(píng)審標(biāo)準(zhǔn) 評(píng)審要點(diǎn) 6． 9． 1． 1 建立醫(yī)學(xué)裝備管理部門 。 √ 迎檢組織工作 —— 評(píng)審任務(wù)，層層分解，責(zé)任到人 醫(yī)學(xué)裝備管理模式探索 醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法 醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行） 一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法（試行） 大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法 我們的行動(dòng)綱領(lǐng) —— 醫(yī)學(xué)裝備法律法規(guī) 醫(yī)學(xué)裝備管理模式探索 我們的工作方法 —— PDCA 循環(huán)模式 ?概念： PDCA循環(huán)即管理循環(huán) ,該循環(huán)模式作為科學(xué)的工作程序，最早由
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