醫(yī)院藥品的安全管理概述-文庫(kù)吧資料
2025-01-03 22:00本頁(yè)面
【正文】 人為因素如醫(yī)囑錯(cuò)誤、沒(méi)有雙人核對(duì)? 系統(tǒng)原因包括醫(yī)囑系統(tǒng)沒(méi)有最大劑量核查功能、治療方案表述混亂Bohmer R, Winslow A. The DanaFarber Cancer Institute. HBS Case 699025. Boston,MA: Harvard Business School Publishing. 1999 案例 4滅菌注射用水 ISMP Canada的案例 : 1L的滅菌注射用水誤當(dāng)作 1L的生理鹽水靜脈輸注，當(dāng)意識(shí)到錯(cuò)誤時(shí)（發(fā)現(xiàn)病人出現(xiàn)血尿），約 600ml已經(jīng)進(jìn)入體內(nèi)。案例報(bào)道? 63歲男患者，不穩(wěn)定型心絞痛，在使用低分子肝素鈉之前檢查了凝血系統(tǒng)功能，指標(biāo)均屬于正常；先靜脈注射 5000U，然后持續(xù)靜脈滴注 4萬(wàn) U，此后每日皮下注射 5000U，每日 3次。為了看清注射器刻度剝?nèi)チ藰?biāo)簽。未按廠家建議標(biāo)明的 “僅用于靜脈給藥 ”；216。沒(méi)有面對(duì)面的解釋；216。那天有四種化療藥物要給同樓層的兩個(gè)病人同時(shí)化療；216。藥品不良反應(yīng)是我院淘汰藥品的重要依據(jù)1 醫(yī)院藥品的風(fēng)險(xiǎn)和安全管理2 藥品 ADR的監(jiān)測(cè)和預(yù)防3 高危藥物的管理對(duì)策提 綱從一次藥害事件說(shuō)起： 2023年 7月，一名 21歲的男性淋巴癌患者入住當(dāng)?shù)匾患胰揍t(yī)院接受化療，幾次化療后療效顯著。? 我院專人負(fù)責(zé)定期對(duì)國(guó)內(nèi)外藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息進(jìn)行收集、分析、評(píng)價(jià)。截止到目前，已發(fā)布 15期，共有 49個(gè)有安全隱患的藥品被通報(bào)?！?藥物用于已知對(duì)該藥過(guò)敏的患者?2023年，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心暨藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心發(fā)出了《 高風(fēng)險(xiǎn)品種“ 風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃” 推進(jìn)行動(dòng)》。籍此– 并不是建議醫(yī)生不得開(kāi)方，患者不得用藥，有問(wèn)題時(shí)可與醫(yī)護(hù)人員溝通– 如果發(fā)現(xiàn)有問(wèn)題將變更說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽September 5, 2023 FDA網(wǎng)站FDA預(yù)警報(bào)告表? 新藥預(yù)警報(bào)告表 NDA Field Alert Reports(FARs) ? 病人安全預(yù)警報(bào)告? 藥品質(zhì)量報(bào)告系統(tǒng) Drug Quality Reporting System (DQRs)? 不良事件、產(chǎn)品問(wèn)題和用藥差錯(cuò)報(bào)告自愿報(bào)告表? 假藥預(yù)警網(wǎng) 病人安全管理，是一種醫(yī)療文化 !1 醫(yī)院藥品的風(fēng)險(xiǎn)和安全管理2 藥品 ADR的監(jiān)測(cè)和預(yù)防3 高危藥物的管理對(duì)策提 綱我國(guó)年度 ADR報(bào)告情況中國(guó)新藥雜志 2023,17(8):643目前 , 我國(guó)正處于食品藥品安全 風(fēng)險(xiǎn)高發(fā)期 和 矛盾凸現(xiàn)期2023上半年全國(guó) ADR中心報(bào)告統(tǒng)計(jì)單位 病例報(bào)告數(shù)量 單位 病例報(bào)告數(shù)量山東省 18294 廣西壯族自治區(qū) 1893安徽省 16790 甘肅省 1610河南省 12751 寧夏回族自治區(qū) 1403江蘇省 10451 吉林省 1379廣東省 9354 河北省 1297浙江省 8143 云南省 1061山西省 7974 天津市 935湖南省 6626 貴州省 875上海市 4857 重慶市 606北京市 4686 新疆維吾爾自治區(qū) 452遼寧省 4187 海南省 369湖北省 4097 陜西省 190福建省 3703 內(nèi)蒙古自治區(qū) 178四川省 3418 青海省 120黑龍江省 2184 西藏自治區(qū) 12江西省 1905 解放軍 1784v合計(jì) 1335842023年上半年上報(bào)新、嚴(yán)重病例統(tǒng)計(jì)單位 新的、嚴(yán)重病 例 報(bào)告數(shù)量 占該地區(qū) 總體報(bào)告數(shù)量比例 % 單位 新的、嚴(yán)重病例 報(bào)告數(shù)量 占該地區(qū) 總體報(bào)告數(shù)量比例 %河南省 2202 湖北省 150 廣東省 1989 江西省 139 山東省 l492 黑龍江省 l26 遼寧省 1203 云南省 113 浙江省 885 甘肅省 105 山西省 867 河北省 102 安徽省 851 貴州省 56 上海市 610 重慶市 55 湖南省 558 海南省 30
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