制藥工藝用水的設計、驗證、運行和維護-文庫吧資料
2024-10-13 15:20本頁面
【正文】 系統改建、長期停產后要重驗證 考察在全年四季源水水質波動及全年操作條件下系統具有可靠性和一致性。 24 、滅菌方法 通常有下列滅菌方法 1） 熱力消毒 巴氏消毒 ， 800C保溫循環(huán) ， 1小時以上 純化水系統采用 2） 熱力滅菌 1210C以上 ， 30分鐘以上 ， 注射用水貯存分配系統采用 3） 化學消毒 ， 如雙氧水 ， 甲醛 ， 次氯酸鈉 ， 多用于前處理階段 4） 臭氧消毒 5） 紫外線消毒 熱力滅菌時 ， 要求系統的各個角落均要達到蒸汽的設定溫度并保持一定時間 ， 若疏水器造用不當 ， 冷凝水不能排出 ， 管網中出現多處冷點 ， 該處不能有效滅菌 ， 系統運轉后 ， 可能污染整個系統或使滅菌周期縮短 。 N、用蒸汽消毒時，保證最冷點消毒溫度在 121oC以上。 L、管線上主管、支管上的閥門宜采用不銹鋼隔膜材料應耐受高溫消毒，常 為聚丙氟乙烯材質。 J、管路采用循環(huán)布置，回水流入貯存罐，回水應裝用壓力調節(jié)閥和流量顯示器。 23 、分配系統的設計要求２ I、管路上有一定的傾斜度，便于排放存水。 G、泵的潤滑劑采用水本身。 F、輸送泵耐受高溫，并選擇機械密封，為保持管路穩(wěn)定的壓力，泵的性能曲線中揚程隨流量變化應較小。呼吸器應有防止產生或消除冷凝水的措施。 C、采用蒸汽消毒時，設有足夠蒸汽接口和疏水器相應的濕度、壓力表；疏水器的選型要適應壓力和凝水流量。 ?一個輸送泵 ? 進入儲罐的空氣經過過濾 ：貯罐須安裝 ?疏水性呼吸器 ? 設有消毒 /滅菌裝置 ：貯罐 /管道須有滅菌、消毒接口，若采用蒸汽滅菌，應設置足夠的疏水器 22 ，分配系統的設計要求 1 A、 316L不銹鋼制作，內壁電拋光并鈍化處理。 ? 選用活性碳過濾器，要求有反洗，消毒功能。 12 —— 后處理技術 ?紫外殺菌，臭氧殺菌，微孔過濾 13 制 備 工 藝 飲 用 水 原 水 泵 石 英 砂 過 濾 器 活 性 碳 過 濾 器 5um 保 安 過 濾 一 級 RO 二 級 RO 高 壓 泵 中 間 水 箱 純 化 水 箱 紫 外 殺 菌 除 菌 過 濾 使用點 1 使用點 2 使用點 3 絮 凝 劑 阻 詬 劑 14 水的凈
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