藥品、醫(yī)療器械常見違法行為及處罰依據(jù)-文庫(kù)吧資料
2024-08-29 00:56本頁(yè)面
【正文】 藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷 《 藥品生產(chǎn)許可證 》 、 《 藥品經(jīng)營(yíng)許可證 》 或者《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證 》 ；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 違法行為 ?生產(chǎn)、銷售、使用劣藥 違反條款 ?《 中華人民共和國(guó)藥品管理法 》 第四十九條，醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù) 《 實(shí)施條例 》 第六十八條規(guī)定 ? 藥品成分的含量不符合 國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn) 的，為劣藥。 ? 有下列情形之一的藥品，按假藥論處： ? （一）國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的； ? （二）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的； ? （三）變質(zhì)的； ? （四）被污染的； ? （五）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的； ? （六）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。張為旺 ?違法行為 ? 生產(chǎn)企業(yè)違反 《 中華人民共和國(guó)藥品管理法 》 第七條第一款，經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反 《 中華人民共和國(guó)藥品管理法 》 第十四條第一款，醫(yī)療機(jī)構(gòu)違
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