【摘要】一次性使用活檢針風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告廣西昌鑫科技有限公司一次性使用活檢針安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告第一章綜述1概述1預(yù)期用途通過醫(yī)生的手控操作進(jìn)入人體、并從人體內(nèi)軟組織中自動(dòng)收取病理組織樣品。本品適用于睪丸、肌肉、淺表腫瘤等組織活檢取樣,不適合鈣化組織或較堅(jiān)韌組織的活檢。2產(chǎn)品分類醫(yī)療器械管理分
2025-05-29 18:16
【摘要】無針注射項(xiàng)目簡(jiǎn)介無針注射(Needle-freeInjection或NeedlelessInjection)又稱射流注射,指的是利用機(jī)械裝置(如高壓氣體或彈簧)產(chǎn)生的瞬間高壓,推動(dòng)藥劑(液體或凍干粉)經(jīng)過一個(gè)很細(xì)的噴嘴,形成高壓射流,高速穿過皮膚直接彌散到皮下組織中。這種射流的速度極高,典型值為150-300m/s,進(jìn)入肌體的深度有限,且注射過程為幾十毫秒,對(duì)神經(jīng)末梢的刺激很小,因此,
2025-07-05 14:42
【摘要】水針(穴位)注射技巧竹溪縣中醫(yī)院-肖祖?zhèn)ニ槸煼ǖ母拍钏槸煼?,是現(xiàn)代西醫(yī)學(xué)所常用的藥物注射法與中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的經(jīng)絡(luò)理論相結(jié)合而產(chǎn)生的;是在中醫(yī)整體觀念和辨證施治理論指導(dǎo)下,合理選擇某些供注射用的藥液,注入經(jīng)絡(luò)、腧穴、阿是穴或皮下陽性反應(yīng)物、血管內(nèi),甚至臟器內(nèi);將針刺技法、穴位、藥物三者的性能有機(jī)結(jié)合
2025-05-18 00:52
【摘要】ⅩⅩⅩ有限公司GMP管理文件題目生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案編碼:共頁制定審核批準(zhǔn)制定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門GMP認(rèn)證辦頒發(fā)數(shù)量生效日期分發(fā)單位辦公室、質(zhì)量部、生產(chǎn)部目的:為評(píng)價(jià)水針劑生產(chǎn)系統(tǒng)要素和生產(chǎn)過程中可能影響產(chǎn)品質(zhì)量
2025-05-17 08:47
2024-11-17 14:49
【摘要】第九章注射劑(附滴眼劑)無針粉末注射劑課堂目標(biāo):q掌握注射劑的特點(diǎn)并理解其含義;q掌握熱原的概念、特性、污染途徑、檢查及除去熱原的方法;q熟悉注射用水的質(zhì)量要求及常用的制法。q熟悉各種附加劑的作用與選擇。q掌握等滲調(diào)節(jié)的計(jì)算方法。一、定義與分類(一)概念注射劑(亦稱針劑),系指藥物制成的
2025-05-06 18:17
【摘要】產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告-一次性使用無菌注射器帶針編號(hào):JL/YZ2011-024-01常州金龍醫(yī)用塑料器械有限公司產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告產(chǎn)品名稱一次性使用無菌注射器帶針管理類別III類產(chǎn)品代號(hào)1mL、
2025-06-12 19:43
【摘要】第四章發(fā)現(xiàn)與明確問題江蘇省太湖高級(jí)中學(xué)呂洪第一節(jié)發(fā)現(xiàn)問題在一個(gè)五百多戶的小區(qū)里有兩家副食品店,生意都不錯(cuò)。不過,兩家還是有點(diǎn)差距。生意好的那家每月銷售額要比另一家多出三四百元,多賣出的這部分大多是被小孩們買去的。生意稍差的這家注意到了這點(diǎn),便悄悄地尋找原因。貨是一樣的貨,價(jià)也是一樣的價(jià),怎么小孩都愿
2025-01-14 15:03
【摘要】.....一次性使用無菌溶藥器產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析一次性使用無菌溶藥器(以下簡(jiǎn)稱溶藥器)是目前國(guó)內(nèi)一種新的溶藥產(chǎn)品,使用量不斷的增加,我廠作為無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),對(duì)開發(fā)該產(chǎn)品屬同類產(chǎn)品。我廠根據(jù)產(chǎn)品要求編制了該產(chǎn)品的注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)名稱為Y
2025-04-23 13:00
【摘要】文件編號(hào):SF/WI-XX-XX版本:A/0安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告產(chǎn)品名稱:(生理性海水鼻腔噴霧器)編寫:日期:
2024-08-18 05:37
【摘要】注射美白針的效果及相關(guān)注意問題西安高一生醫(yī)療美容醫(yī)院西安高一生醫(yī)療美容醫(yī)院2美白針的成分?美白針的主要成分是抗氧化成分,其中包括谷胱甘肽、傳明酸和維他命C等。谷胱甘肽有助于身體排毒,也可以幫助身體抗氧化,傳明酸具有抑制黑色素形成的功效,在很多美白產(chǎn)品中都有使用。正由于這些抗氧化成分的存在,才能抑制我們體內(nèi)黑色素的形成,達(dá)到全身美白的效果
2025-01-18 14:47
【摘要】.....風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告學(xué)習(xí)參考.....版本記錄版本號(hào)
2025-07-26 08:21
【摘要】......風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告產(chǎn)品名稱(型號(hào))起草人:批準(zhǔn)人:批準(zhǔn)日期:目錄第一章綜述·····
2025-06-23 14:47
【摘要】安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 篇一 產(chǎn)品名稱:(注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)上的名稱) 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)人員及背景:(項(xiàng)目組長(zhǎng)、醫(yī)學(xué)角度的大夫、技術(shù)角度的設(shè)計(jì)人員、應(yīng)用角度的、市場(chǎng)角度的,并提供人員資格證明...
2024-12-07 00:43
【摘要】注射用奧美拉唑鈉質(zhì)量對(duì)比分析報(bào)告上海醫(yī)藥工業(yè)研究院注射用奧美拉唑鈉質(zhì)量對(duì)比分析報(bào)告上海醫(yī)藥工業(yè)研究院二〇一三年五月1目錄目錄 1概述 2一、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 3二、檢測(cè)結(jié)果與統(tǒng)計(jì)分析 3三、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 9四
2024-08-18 09:04