【正文】 開發(fā)輸出應能與輸入要求逐項進行驗證，且於發(fā)行前須經(jīng)權責人員核準。(4) 其他有關設計開發(fā)必要之要求。(2) 適用於法令及安規(guī)要求。 ，規(guī)劃輸出應隨設計及開發(fā)流程進展予以更新。(3) 各活動參與人員之權責。其要求如下： 應規(guī)劃新產(chǎn)品初步功能及執(zhí)行計劃，並決定：(1) 設計/開發(fā)流程之各階段。 （包含客戶抱怨）。WG7A0 A4編 號AMR01品質(zhì)手冊頁 次第14頁共22頁版 次第B1 版生效日期： 本公司應建立信息交流管理辦法以鑑別與實施下列相關之溝通： 。 ，並記錄客戶同意之結(jié)果。 ，應以書面記載且於接單前確認，但本公司不接受口頭訂單。 。 ，但對已知特殊用途或指定用途卻是必須之要求。 （附件九）。 ，其內(nèi)容可參考品質(zhì)手冊對應之章節(jié)、辦法及標準書。 、確認、監(jiān)控、檢驗和測試活動及產(chǎn)品的允收準則。WG7A0 A4編 號AMR01品質(zhì)手冊頁 次第13頁共22頁版 次第B1 版生效日期：７．產(chǎn)品實現(xiàn) ，且該規(guī)劃應與品質(zhì)管理系統(tǒng)之其他流程的要求一致，如適當時規(guī)劃應決定下列項目： 。 本公司應決定、提供及維持達成產(chǎn)品合格所需之設施，包含廠房、工作空間、各流程使用之設施、設備、軟硬體及與支援流程之運輸、通訊設備，並應制訂「設備維修保養(yǎng)管理辦法」、「治工具維修保養(yǎng)管理辦法」、「模具管理辦法」、「量規(guī)儀器校正管理辦法」、「資訊管理辦法」予以執(zhí)行。 、訓練，以確保員工認知該工作之重要性與關連性，以及如何貢獻於達成品質(zhì)目標。 ，其能力係以適當?shù)慕逃⒂柧?、技能和?jīng)驗為基礎，須建立「教育訓練管理辦法」及「專業(yè)技能鑑定管理辦法」。WG7A0 A4編 號AMR01品質(zhì)手冊頁 次第12頁共22頁版 次第B1 版生效日期：６．資源管理 本公司課級以上主管應決定和提供各單位所需的資料，以利於： 、維持和持續(xù)改善品質(zhì)管理系統(tǒng)的有效性。 。 ，與會人員依公司角度作整體性考量、討論及評估改善機會，以提出下列相關的決策和措施： （包含品質(zhì)政策與目標之變更）。WG7A0 A4編 號AMR01品質(zhì)手冊頁 次第11頁共22頁版 次第B1 版生效日期： 。審查內(nèi)容應包含以下要點： 。 對於品質(zhì)管理系統(tǒng)各項流程之有效性，本公司應確保各階層之溝通，並建立「信息交流管理辦法」予以執(zhí)行。 。 管理代表由品質(zhì)最高負責人指派，該代表不受其他職責影響，其權責如下： 、實施與維持。當品質(zhì)管理系統(tǒng)的變更被規(guī)劃和執(zhí)行時，該系統(tǒng)仍能維持其完整性。該品質(zhì)目標應包含產(chǎn)品符合要求的指標項目且應與品質(zhì)政策一致。 。 、持續(xù)改善及品質(zhì)管理系統(tǒng)之有效性。 『品質(zhì)第一、顧客滿意』，也就是適時提供合適品質(zhì)之產(chǎn)品，以滿足客戶之需求；全面貫徹品質(zhì)政策，並持續(xù)改善品質(zhì)系統(tǒng)要求。 。 。WG7A0 A4編 號AMR01品質(zhì)手冊頁 次第9頁共22頁版 次第B1 版生效日期：５．管理責任 本公司由總經(jīng)理指派生產(chǎn)處副總經(jīng)理擔任深圳廠品質(zhì)管理系統(tǒng)最高負責人（以下簡稱品質(zhì)最高負責人）承諾發(fā)展及持續(xù)改善品質(zhì)管理系統(tǒng)之有效性，並藉由下列事項展示其推動之證據(jù)與決心： ／規(guī)章要求。 ，其保存時須避免缺頁與破損，並以易於調(diào)閱為原則。，如有分發(fā)應作分發(fā)管制。，並將舊版文件繳回，以保持文件為最新版本，防止文件誤用。／圖面變更須有記錄資料，以保持其追溯性。 ，變更時須經(jīng)主辦單位審核、權限主管核準。WG7A0 A4編 號AMR01品質(zhì)手冊頁 次第8頁共22頁版 次第B1 版生效日期： 針對品質(zhì)管理系統(tǒng)所需求的書面文件，應制訂文件管理手冊、工程圖面管理辦法、SOP管理辦法進行管理，文件由文管中心執(zhí)行管制；。 （附件八）所列各項文件化程序。 “管理責任”、“資源管理”、“產(chǎn)品實現(xiàn)”、“量測、分析和改善”四個流程；但本公司所有之生產(chǎn)製程皆可依檢測方式以驗證產(chǎn)品是否符合要求。(2) 流程的複雜性及其相互作用。(5) ISO標準所要求之品質(zhì)記錄。WG7A0 A4編 號AMR01品質(zhì)手冊頁 次第7頁共22頁版 次第B1 版生效日期：(3) ISO標準所需要的書面程序。 (1) 品質(zhì)政策和品質(zhì)目標。本公司應有效管理所需的流程，以符合ISO標準的要求。 、監(jiān)控及分析。（附件七） ，以確保界定的流程能有效運作及管制。（附件五）(6)製程檢驗流程圖。（附件三）(4)生產(chǎn)管理流程圖。（附件一）(2)設計與開發(fā)流程圖。 。