【正文】 生產(chǎn)基地。能源、原料的漲價(jià)，出口退稅率降低和美元匯率的變化，使某些傳統(tǒng)出口原料藥正在失去優(yōu)勢(shì)。部分國(guó)內(nèi)企業(yè)為了搶占國(guó)際市場(chǎng)份額競(jìng)相壓價(jià)，造成低價(jià)惡性競(jìng)爭(zhēng)，大量廉價(jià)產(chǎn)品涌入國(guó)際市場(chǎng)，使國(guó)外反傾銷(xiāo)、反壟斷訴訟此起彼伏。、非關(guān)稅措施阻礙國(guó)內(nèi)企業(yè)進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)入世后，我國(guó)政府大幅下調(diào)了藥品的進(jìn)口關(guān)稅及部分醫(yī)藥產(chǎn)品的出口退稅率，取消了進(jìn)口大型醫(yī)療裝備的特定產(chǎn)品招標(biāo)管理。一批知名的大型跨國(guó)制藥企業(yè)不僅先后在北京、上海、天津等地設(shè)立中國(guó)研發(fā)中心，而且還將中國(guó)市場(chǎng)作為新的業(yè)務(wù)增長(zhǎng)點(diǎn)，與全球同步在中國(guó)申請(qǐng)新產(chǎn)品專(zhuān)利注冊(cè)和上市注冊(cè)。新的藥品管理辦法，重新定義了新藥概念，新藥保護(hù)由行政保護(hù)轉(zhuǎn)為專(zhuān)利保護(hù)，取消了原有對(duì)新藥根據(jù)類(lèi)別給予一定行政保護(hù)期的做法，使大批企業(yè)紛紛涌入仿制藥品領(lǐng)域，同品種生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量大幅增加，國(guó)內(nèi)藥品同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)日益加劇。（二）加入，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)更加開(kāi)放加入以來(lái)，我國(guó)政府履行入世承諾，全面對(duì)外開(kāi)放，國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)加速融合，提高了企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)意識(shí)，極大地促進(jìn)了企業(yè)組織結(jié)構(gòu)和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整。與我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、技術(shù)水平和規(guī)模相近的印度制藥公司，已通過(guò)收購(gòu)等方式進(jìn)入歐美國(guó)家主流藥品市場(chǎng)，在15 / 34國(guó)際非專(zhuān)利藥市場(chǎng)開(kāi)拓上搶得先機(jī)。隨著一些年銷(xiāo)售額在億美元以上的所謂“重磅炸 彈” 級(jí)藥品的專(zhuān)利相繼到期，非專(zhuān)利藥領(lǐng)域呈現(xiàn)出明顯的快速增長(zhǎng)趨勢(shì)。世紀(jì)將是生物技術(shù)世紀(jì)，今后的～年生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)將進(jìn)入高速增長(zhǎng)階段，各國(guó)政府及眾多的大型醫(yī)藥企業(yè)，紛紛制定優(yōu)先發(fā)展、重點(diǎn)發(fā)展戰(zhàn)略，競(jìng)相占領(lǐng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的制高點(diǎn)。、發(fā)達(dá)國(guó)家和跨國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)爭(zhēng)相發(fā)展生物技術(shù)隨著以基因工程為核心的生物技術(shù)的迅猛發(fā)展，全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入了一個(gè)前所未有的全新發(fā)展階段。年全14 / 34球制藥業(yè)生產(chǎn)制造外包（）市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)億美元，年增長(zhǎng)率約為。由于發(fā)達(dá)國(guó)家環(huán)保費(fèi)用高，傳統(tǒng)的原料藥已無(wú)生產(chǎn)優(yōu)勢(shì)，因此，跨國(guó)制藥企業(yè)逐步退出一些成熟的原料藥領(lǐng)域，轉(zhuǎn)移到環(huán)保要求較低的發(fā)展中國(guó)家。為了節(jié)省藥品研發(fā)支出，提高效率，降低風(fēng)險(xiǎn)，推動(dòng)本土化發(fā)展，跨國(guó)制藥企業(yè)將研發(fā)網(wǎng)絡(luò)進(jìn)一步擴(kuò)大到臨床資源豐富、科研基礎(chǔ)較好的發(fā)展中國(guó)家，研發(fā)外包比重不斷提高。因此，大企業(yè)、國(guó)際化、暢銷(xiāo)產(chǎn)品已成為當(dāng)代世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的顯著標(biāo)志。他們投入巨資進(jìn)行研發(fā)，成果頗豐。、大型跨國(guó)集團(tuán)推動(dòng)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)全球化目前排名全球前強(qiáng)的大型醫(yī)藥集團(tuán)均屬美國(guó)、日本和歐洲等經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國(guó)家。年歐盟市場(chǎng)增速達(dá)到，日本達(dá)到，上升13 / 34至自年以來(lái)增速的最高點(diǎn)，拉丁美洲市場(chǎng)增速高達(dá)，亞洲太平洋地區(qū)（日本除外）和非洲市場(chǎng)增速為，市場(chǎng)規(guī)模達(dá)億美元。北美、歐盟、日本是全球最大的三個(gè)藥品市場(chǎng)，約占全球藥品市場(chǎng)份額的。二、 “十一五”我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展面臨的形勢(shì)（一）國(guó)際醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)、美歐日控制全球市場(chǎng)，新興國(guó)家市場(chǎng)快速增長(zhǎng)隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、世界人口總量的增長(zhǎng)、社會(huì)老齡化程度的提高，以及人們保健意識(shí)的不斷增強(qiáng)，全球醫(yī)藥市場(chǎng)持續(xù)快速擴(kuò)大。一方面野生藥材資源的過(guò)度開(kāi)采，導(dǎo)致部分品種達(dá)到瀕危的程度，甚至將要滅絕；另一方面因?yàn)槊つ糠N植，導(dǎo) 致大量積壓，造成巨大的資源浪費(fèi)。我國(guó)大部分化學(xué)原料藥生產(chǎn)能耗較大、環(huán)境污染嚴(yán)重、附加值較低。由于東西方文化背景、中西醫(yī)理論體系的差異，中藥產(chǎn)品缺乏國(guó)際通行標(biāo)準(zhǔn)，尚未建立起一整套符合中藥特色、符合國(guó)際規(guī)12 / 34則的質(zhì)量檢測(cè)方法和質(zhì)量控制體系，中藥資源沒(méi)有充分發(fā)揮。雖然我國(guó)化學(xué)原料藥的出口額較大，但是通過(guò)國(guó)際市場(chǎng)注冊(cè)和認(rèn)證的產(chǎn)品卻不多，年底我國(guó)取得歐洲和美國(guó)注冊(cè)認(rèn)證的產(chǎn)品僅為個(gè)和個(gè)，約占全球總量的和，絕大部分產(chǎn)品仍以化工產(chǎn)品形式進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)。在藥品生產(chǎn)過(guò)程管理和質(zhì)量保證體系方面，我國(guó)與國(guó)際發(fā)達(dá)國(guó)家仍有一定的差距，通過(guò)國(guó)際認(rèn)證的廠家和產(chǎn)品寥寥無(wú)幾。、醫(yī)療衛(wèi)生體制改革滯后目前我國(guó)的基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革、醫(yī)療體制改革和藥品流通體制改革尚未形成可操作的協(xié)調(diào)與持續(xù)發(fā)展機(jī)制，醫(yī)保無(wú)法對(duì)醫(yī)院用藥發(fā)揮制約作用，致使用藥不合理，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)無(wú)序；同時(shí)，在目前醫(yī)藥不分家、處方外放難的情況下，醫(yī)院藥房仍然絕對(duì)占據(jù)藥品消費(fèi)市場(chǎng)的壟斷地位。由于缺乏專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才和科研配套條件，大部分企業(yè)無(wú)法成為醫(yī)藥研發(fā)的主體，使一些關(guān)鍵性產(chǎn)業(yè)化技術(shù)長(zhǎng)期沒(méi)有突破，制約了產(chǎn)業(yè)向高技術(shù)、高附加值下游深加工產(chǎn)品領(lǐng)域延伸；產(chǎn)品更11 / 34新?lián)Q代緩慢，無(wú)法及時(shí)跟上和滿(mǎn)足市場(chǎng)需求。目前，我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)的主體仍是科研院所和高等院校，大中型企業(yè)內(nèi)部設(shè)置科研機(jī)構(gòu)的比重僅為。年我國(guó)整體醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入占銷(xiāo)售收入比重平均僅為，除個(gè)別企業(yè)在以上外，大部分企業(yè)的研發(fā)投入比重處于非常低水平。長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)對(duì)外醫(yī)藥貿(mào)易沒(méi)有擺脫以附加值較低、環(huán)境污染嚴(yán)重、能源消耗大的化學(xué)原料藥及常規(guī)醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、中藥材為主的傳統(tǒng)出口模式，高技術(shù)含量、高附加值的產(chǎn)品和技術(shù)出口所占比重仍然較低，制劑品種偏少。存在重原料、輕制劑；重工藝、輕裝備；重生產(chǎn)、 輕配套；重整機(jī)、輕部件；重工業(yè)、輕流通等問(wèn)題。維生素等老產(chǎn)品也出現(xiàn)盲目擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模的問(wèn)題，產(chǎn)品價(jià)格一降再降，甚至處于虧損10 / 34邊緣。以市場(chǎng)銷(xiāo)售額最高的抗感染藥為例，注冊(cè)生產(chǎn)阿莫西林的企業(yè)多達(dá)余家，注冊(cè)生產(chǎn)頭孢他啶、頭孢曲松等產(chǎn)品的企業(yè)超百家。產(chǎn)品、技術(shù)結(jié)構(gòu)不合理。據(jù)中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)家醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)中，年銷(xiāo)售額萬(wàn)元及以上的重點(diǎn)企業(yè)僅余家，而虧損企業(yè)數(shù)高達(dá)家。年全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)家，其中小型企業(yè)占。（二）存在的主要問(wèn)題、結(jié)構(gòu)不合理企業(yè)結(jié)構(gòu)不合理。隨著農(nóng)村兩網(wǎng)建設(shè)和新型合作醫(yī)療制度改革的推進(jìn)，農(nóng)村藥品市場(chǎng)也得到了發(fā)展。隨著我國(guó)開(kāi)放醫(yī)藥分銷(xiāo)服務(wù)領(lǐng)域，外資已經(jīng)開(kāi)始試探性地進(jìn)入我國(guó)醫(yī)藥9 / 34流通領(lǐng)域。國(guó)家支持的醫(yī)藥物流、電子商務(wù)項(xiàng)目先后建成投入運(yùn)行，一批有實(shí)力的企業(yè)在現(xiàn)代醫(yī)藥物流及信息化建設(shè)中脫穎而出。年醫(yī)藥連鎖企業(yè)增加到家，門(mén)店數(shù)達(dá)萬(wàn)多家，約占我國(guó)藥品零售市場(chǎng)份額的，成為藥品零售市場(chǎng)的主要經(jīng)營(yíng)方式。 連鎖經(jīng)營(yíng)、現(xiàn)代物流和信息技術(shù)的應(yīng)用，加快了醫(yī)藥流通領(lǐng)域的結(jié)構(gòu)調(diào)整和經(jīng)營(yíng)方式的現(xiàn)代化。其中，藥品類(lèi)銷(xiāo)售億元，比年增加億元，年遞增；中藥材和中成藥銷(xiāo)售億元，～年遞增；醫(yī)療器械類(lèi)商業(yè)銷(xiāo)售總額億元，較年平穩(wěn)增長(zhǎng)。、醫(yī)藥流通體制改革步伐加快“十五”期間，我國(guó)醫(yī) 藥市場(chǎng)消費(fèi)需求活躍 ，醫(yī)藥商業(yè)銷(xiāo)售穩(wěn)步增長(zhǎng)。在政府與“產(chǎn)、學(xué)、研”多方共同努力下，抗肝炎新藥雙環(huán)醇片、腦 卒中治療新藥丁苯酞原料藥及軟膠囊；現(xiàn)代中藥人工虎骨粉、體外培育牛黃、丹參多酚酸鹽粉針劑、西洋參莖葉總皂苷、骨碎補(bǔ)總黃酮；海洋藥物褐藻多糖硫酸酯；全球首個(gè)基因治療藥物重組人腺病毒注射液、重組葡激酶、重組人源化抗人表皮生長(zhǎng)因子受體單克隆抗體、丙型肝炎分片段抗體檢測(cè)試劑盒；多層螺旋、旋轉(zhuǎn)式立體定向伽馬射線(xiàn)治療系統(tǒng)、主觀式像差儀、高強(qiáng)度聚焦超聲治療系統(tǒng)、熱掃描成像系統(tǒng)、普及型低劑量直接數(shù)字化射線(xiàn)機(jī)、低干擾無(wú)心理負(fù)荷的生理信息測(cè)試床墊等一批擁有自主知識(shí)8 / 34產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化。目前，我國(guó)新藥研究開(kāi)發(fā)技術(shù)平臺(tái)已覆蓋了新藥發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床研究、產(chǎn)業(yè)化整個(gè)過(guò)程，基本形成了相互聯(lián)系、相互配套、優(yōu)化集成的整體性布局，部分平臺(tái)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范已能與國(guó)際接軌，新 藥自主創(chuàng)新和研究開(kāi)發(fā)能力顯著增強(qiáng)。、技術(shù)進(jìn)步和技術(shù)創(chuàng)新取得一定成績(jī)“十五”期間，國(guó)家加大了技 術(shù)進(jìn)步和技術(shù)創(chuàng) 新的投入，設(shè)立7 / 34了“創(chuàng)新藥 物和中藥現(xiàn) 代化” 重大科技專(zhuān)項(xiàng) ，重點(diǎn)加強(qiáng)了新藥研究開(kāi)發(fā)體系的建設(shè)和創(chuàng)新藥物的研制，實(shí)施了現(xiàn)代中藥、生物醫(yī)學(xué)工程、生物新藥等高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專(zhuān)項(xiàng)，促進(jìn)了新型中成藥大品種、先進(jìn)工藝技術(shù)與裝備、新型飲片和提取物、常用大宗藥材及瀕危稀缺藥材繁育等技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化。年植物藥及生物藥的出口額為億美元，是年的倍多。其中，化學(xué)原料藥和制藥中間體、植物藥及生物藥的增長(zhǎng)尤為顯著。年醫(yī)藥商品進(jìn)出口總額達(dá)億美元，實(shí)現(xiàn)貿(mào)易順差億美元。病人監(jiān)護(hù)儀器、 臨床實(shí)驗(yàn)室儀器及硬性?xún)?nèi)窺鏡等現(xiàn)代醫(yī)療儀器已批量出口。截至年底，全國(guó)已有家藥品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)了認(rèn)證，共有家藥品批發(fā)企業(yè)、家醫(yī)藥零售連鎖企業(yè)和家縣及縣以上藥品零售企業(yè)通過(guò)認(rèn)證。、管理水平進(jìn)一步提高通過(guò)深入貫徹實(shí)施《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、 《藥品管理法監(jiān)督條例》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，進(jìn)一步規(guī)范了藥品及6 / 34醫(yī)療器械產(chǎn)品的管理，逐步實(shí)現(xiàn)了以法治藥。中西部地區(qū)利用當(dāng)?shù)貏?dòng)植物中藥材的資源優(yōu)勢(shì)，迅速發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)。京津冀魯遼環(huán)渤海地區(qū)生物科技力量雄厚、有一定的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，各省市在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈和價(jià)值鏈方面具有較強(qiáng)的互補(bǔ)性，發(fā)展?jié)摿艽?。珠江三角洲地區(qū)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)、民營(yíng)經(jīng)濟(jì)比較發(fā)達(dá)，在化學(xué)藥物制劑、中 藥、生物制藥及醫(yī)療儀器設(shè)備等領(lǐng)域在全國(guó)名列前茅。江蘇省集聚了一批跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的中國(guó)生產(chǎn)基地；浙江省的化學(xué)原料藥和中間體出口基地初具規(guī)模；上海擁5 / 34有較強(qiáng)的研發(fā)能力，形成國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的基礎(chǔ)研究、應(yīng)用開(kāi)發(fā)、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)、流通銷(xiāo)售比較完整的產(chǎn)業(yè)鏈，以上海浦東張江為核心區(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地已基本形成。年全國(guó)年銷(xiāo)售額超過(guò)億元的大型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)有家，超過(guò)億元的大型醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)有家，另外有家全國(guó)性醫(yī)藥零售連鎖企業(yè)的門(mén)店數(shù)超過(guò)千家，有家醫(yī)藥零售連鎖企業(yè)的門(mén)店數(shù)逾百個(gè)。、醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)進(jìn)一步改善，區(qū)域經(jīng)濟(jì)協(xié)調(diào)發(fā)展醫(yī)藥企業(yè)通過(guò)各種形式的聯(lián)合重組、股份制改造等，加快了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的組織結(jié)構(gòu)調(diào)整，企業(yè)規(guī)模不斷壯大。高檔醫(yī)療裝備國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程加快、現(xiàn)有產(chǎn)品更新?lián)Q代周期縮短，行業(yè)整體水平和市場(chǎng)供應(yīng)能力進(jìn)一步提高。國(guó)產(chǎn)疫苗在滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)居民防病、治病的同時(shí)，已開(kāi)始向世界衛(wèi)生組織提供疫苗產(chǎn)品，用于其他國(guó)家的疾病預(yù)防。國(guó)產(chǎn)藥品不斷開(kāi)發(fā)上市，打破了國(guó)外進(jìn)口產(chǎn)品長(zhǎng)期壟斷國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的局面，使中國(guó)數(shù)以千萬(wàn)計(jì)的患者從中受益。年生物制藥工業(yè)完成現(xiàn)價(jià)總產(chǎn)值億元，～年遞增；產(chǎn)品銷(xiāo)售收入～年遞增，是醫(yī)藥行業(yè)增長(zhǎng)最為迅速的領(lǐng)域之一；～年生物制藥工業(yè)固定資產(chǎn)凈值年遞增達(dá)，是醫(yī)藥行業(yè)投資的重點(diǎn)。全國(guó)已在個(gè)省(區(qū)、市 )建立了個(gè)中藥材規(guī)范化種植基地，其中，個(gè)省(區(qū)、市 )規(guī)范化種植面積已達(dá)萬(wàn)畝，形成中 藥農(nóng)業(yè)發(fā)展的基本雛形，為實(shí)現(xiàn)西部大開(kāi)發(fā)、振興東北老工業(yè)基地，