醫(yī)療機(jī)械驗(yàn)證報(bào)告書匯總篇6doc-文庫吧資料
2024-07-30 19:55本頁面
【正文】 潤滑系統(tǒng)符合使用說明書要求安裝驗(yàn)證已執(zhí)行并得到認(rèn)可檢查人： 檢查日期： 年 月 日 性能測(cè)試步驟二：按以下步驟操作。接受范圍：按照制造廠商的操作說明書每步操作均運(yùn)行正常。3 驗(yàn)證對(duì)象CGN208型膠囊填充機(jī)安裝驗(yàn)證、運(yùn)行驗(yàn)證及清洗驗(yàn)證。根據(jù)生產(chǎn)工藝和GMP要求，結(jié)合實(shí)際情況，決定于2000 年 10 月11 日對(duì)本設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證。膠囊填充機(jī)驗(yàn)證報(bào)告一、 驗(yàn)證報(bào)告審批1 驗(yàn)證報(bào)告起草驗(yàn)證報(bào)告名稱膠囊填充機(jī)驗(yàn)證 驗(yàn)證報(bào)告編號(hào)YZB02011起 草 部 門起 草 人起 草 日 期固體制劑車間年 月 日設(shè) 備 科年 月 日2 驗(yàn)證組成員: 3 驗(yàn)證報(bào)告批準(zhǔn) 批準(zhǔn)人： 日期： 年 月 日 二、 驗(yàn)證報(bào)告1 引言膠囊填充機(jī)是用于膠囊生產(chǎn)中將藥粉填充于空膠囊中的設(shè)備。該設(shè)備于2000年9月進(jìn)行全面安裝，2000年 10月1日完成安裝調(diào)試。2 目的該設(shè)備經(jīng)安裝調(diào)試后，檢查并確認(rèn)本設(shè)備是否符合設(shè)計(jì)要求，技術(shù)參數(shù)是否可行，是否能滿足生產(chǎn)工藝和GMP要求。4 驗(yàn)證前準(zhǔn)備 文件檢查檢查所需的文件文件名稱存放處保管人備 注 采購定單 使用說明書 圖紙
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