【正文】 器的類別有一部分是交叉重復(fù)的，這樣對交叉重復(fù)的這一類儀器的維修可以采取協(xié)作的形式，可以發(fā)揮集體的智慧，也可避免在有人缺席時出現(xiàn)無人管維修的現(xiàn)象。(1)人員的合理分工與組合醫(yī)院的儀器設(shè)備多與維修人員少是一對矛盾。(4)建立維修人員的業(yè)績考核制度，對其平時的工作的態(tài)度、維修工作量、技術(shù)革新成果、論文等記入個人檔案，以提高維修人員的工作積極性和責(zé)任心。設(shè)備故障規(guī)律是設(shè)備在壽命周期內(nèi)故障的發(fā)展變化規(guī)律。要經(jīng)常參加本單位已裝備儀器的維修培訓(xùn)班和學(xué)術(shù)研討會，從中吸取較直接的維修知識。有突出貢獻者，可破格晉升。三、機構(gòu)和人員設(shè)備管理部門一般應(yīng)有專業(yè)維修室或?qū)Ｂ毦S修人員，通過科學(xué)合理的分工及各人員間有機組合，作為完成器械設(shè)備維護、維修任務(wù)的組織保證。 關(guān)于成立農(nóng)四師醫(yī)院醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組的通知 器械設(shè)備維護、維修管理制度一、目的保證器械設(shè)備始終處于正常完好的狀態(tài)，以滿足臨床對器械設(shè)備的各種需要。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)同時將醫(yī)療器械不良事件情況如實向醫(yī)療器械生產(chǎn)﹑經(jīng)營企業(yè)通報，并協(xié)助醫(yī)療器械生產(chǎn)﹑經(jīng)營企業(yè)調(diào)查不良事件。三．植入性醫(yī)療器械發(fā)生不良事件的處理1)對由植入性醫(yī)療器械導(dǎo)致或可能是植入性醫(yī)療器械導(dǎo)致的死亡或嚴重傷害不良事件，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)在事件發(fā)生后12小時內(nèi)以電話或傳真形式報告所在轄區(qū)的區(qū)藥品監(jiān)督管理部門和主管衛(wèi)生行政管理部門。二．植入醫(yī)療器械的用戶登記制度1)醫(yī)療器械生產(chǎn)﹑經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立用戶登記制度，記錄﹑保存植入醫(yī)療器械產(chǎn)品的銷售基本信息，包括：產(chǎn)品的品名﹑規(guī)格/型號﹑序列號/批號﹑數(shù)量﹑發(fā)貨日期﹑用戶單位（收貨單位地址﹑聯(lián)系電話﹑驗收人）；如果發(fā)生退貨，生產(chǎn)﹑經(jīng)營企業(yè)同時應(yīng)該提供退還原因﹑時間﹑品名﹑規(guī)格/型號﹑序列號/批號﹑數(shù)量﹑經(jīng)手人等信息。臨床使用科室手術(shù)后必須及時填寫《植入醫(yī)療器械使用登記表》，并與病歷一同保存。2)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)明確一個部門負責(zé)植入醫(yī)療器械的統(tǒng)一采購﹑驗收﹑保管，并按照制度保留記錄。植入性醫(yī)療器械管理制度器械, 醫(yī)療, 制度, 植入, 管理為了加強對植入性醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，確保有缺陷的植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品能夠及時被發(fā)現(xiàn)并得到有效的處理，保障人體健康和生命安全，制定本規(guī)定。使用時若發(fā)生熱源反應(yīng)、感染或其他異常情況時，必須及時留取樣本送檢，按規(guī)定詳細記錄患者的病情，報告醫(yī)院感染管理科、護理部、供應(yīng)室和設(shè)備采購部門，對物品保留檢驗。　　　　一次性衛(wèi)生材料應(yīng)嚴格保管制度，物品應(yīng)存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上，距地面≥20 cm，距墻壁≥5 cm，不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放到使用科室。我們查到發(fā)貨記錄、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、產(chǎn)品批號、消毒日期、有效期、檢測報告，確認無誤后，廠家、患者家屬、護理部、保衛(wèi)科一起，到公安局司法部門進行鑒定，結(jié)果確認為患者的回血。有1例結(jié)腸癌患者，輸液過程中突然發(fā)現(xiàn)過濾器內(nèi)有陳舊血跡，值班護士由于沒有經(jīng)驗，也誤以為是輸液器壁上的雜質(zhì)，患者鬧到護理部?！　? 抽樣監(jiān)測 醫(yī)院感染管理科定期對購置的一次性無菌物品進行抽查監(jiān)測，包括生物監(jiān)測、熱源監(jiān)測，合格后通知衛(wèi)生材料管理辦公室發(fā)放材料。　　 質(zhì)量驗收 每次購置的無菌衛(wèi)生材料，由衛(wèi)生材料管理辦公室進行質(zhì)量驗收，查驗每一批產(chǎn)品檢驗合格證、生產(chǎn)日期、消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標識和實效期等，凡第一次購進或更換批號，必須進行抽樣監(jiān)測，監(jiān)測合格后方可發(fā)給科室使用?！　　　? 集中采購，公開招標 我院對一次性無菌衛(wèi)生材料，如一次性無菌輸液（血）器、無菌注射器、血液透析材料、心臟介入材料等，必須由設(shè)備處統(tǒng)一集中采購，公開招標，使用科室不得自行購入。為了確保臨床供應(yīng)，保證醫(yī)療質(zhì)量，我院成立了一次性衛(wèi)生材料管理辦公室，在醫(yī)療設(shè)備管理處的指導(dǎo)下，對一次性無菌衛(wèi)生材料進行全程管理，制訂了管理制度，并收到了良好的社會和經(jīng)濟效益。(7)已批準報廢的醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備在處理后，應(yīng)及時辦理財務(wù)銷賬手續(xù)，其殘值收益應(yīng)列入醫(yī)療設(shè)備更新費、改造基金項目專項使用。(6)經(jīng)批準報廢的醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備，使用部門和個人不得自行處理，一律交回設(shè)備主管部門統(tǒng)一處理。對于可供家用設(shè)備的報廢處理，應(yīng)加強審核，嚴格控制。(3)萬元以上醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備的報廢，按國家國有資產(chǎn)管理局《行政事業(yè)單位國有資產(chǎn)處置管理實施辦法》的規(guī)定程序申報。計量器具按“計量器具管理制度”規(guī)定，已無法滿足計量基本標準的要求。嚴重污染環(huán)境，危害患者或工作人員安全及健康，改造費用昂貴的。 經(jīng)檢測，維修后技術(shù)性能仍無法達到臨床應(yīng)用基本要求。所有賬冊、單據(jù)保存2年備查。(3)根據(jù)科室領(lǐng)用計劃開具器材出庫調(diào)撥單、出賬。、出賬及金額統(tǒng)計(1)根據(jù)管物不管賬的原則，庫房設(shè)物資會計，用賬本或計算機管理器材賬目，每月統(tǒng)計出庫、入庫、庫存總金額以及各科室的器材領(lǐng)用金額。(4)庫內(nèi)一切賬目、表冊和單據(jù)按規(guī)定保存2年。發(fā)出的器材應(yīng)當(dāng)面詳細清點并雙方簽名。(1)醫(yī)療器材發(fā)放應(yīng)本著“發(fā)陳儲新”的原則。(2)有有效期的器材，將有效期公布于醒目處；經(jīng)常巡回檢查器材質(zhì)量，過期失效、淘汰、霉爛、變質(zhì)的器材分開存放并做好標記，及時辦理報廢手續(xù)。(3)器材驗收后及時放入固定庫位。驗收項目：品名、規(guī)格、數(shù)量、批號、效期、質(zhì)量包裝、價格等。(4)熟悉了解臨床醫(yī)療器械使用情況，做好向臨床科室推薦新醫(yī)療器械的工作，把市場供應(yīng)與臨床使用有機地結(jié)合起來。采購專業(yè)性強的醫(yī)療器械應(yīng)與有關(guān)人員外出考察選購。(1)根據(jù)臨床使用、消耗情況及庫存量，適時執(zhí)行采購計劃。四、工作程序(1)按《醫(yī)院管理工作管理規(guī)范》的庫區(qū)設(shè)施要求策劃及配置庫房所需設(shè)施，提高庫房工作質(zhì)量及管理水平。、入庫、保管、出庫、登記工作。三、職責(zé)、貯存、供應(yīng)和管理工作。醫(yī)療器材采購、貯存管理制度一、目的制度齊全，貯存合理、充足，搞好供應(yīng)服務(wù)工作，保證醫(yī)院醫(yī)療、科研、教學(xué)、預(yù)防工作的正常運作。四、報廢器械審查論證由下列人員組成：分管院長、器械科長、報廢器械科室有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)、維修人員。二、醫(yī)療器械報廢批準，根據(jù)需要更新相應(yīng)的醫(yī)療器械；對于淘汰的醫(yī)療器械，根據(jù)需要更換新型設(shè)備。④租用方式：讓使用者付給一部分租金，獲取一段時間的使用權(quán)，避免醫(yī)療設(shè)備的閑置浪費。醫(yī)院手術(shù)室的器械設(shè)備就屬于這種類型，這也是一種資源共享的形式。①專管專用或集中公用：由專門科室專人管理，專人操作使用，用戶不上機，由操作者提供測試、診斷、治療報告，是一種資源共享的形式。管理資料：操作規(guī)程、維護保養(yǎng)制度、應(yīng)用質(zhì)量檢測、計量、使用維修記錄及調(diào)劑、報廢情況記載等。當(dāng)儀器設(shè)備安裝、調(diào)試、驗收合格后，檔案員就要收集以下三方面的資料，著手建立儀器設(shè)備的檔案、籌購資料：申請報告、論證表、訂貨卡片、合同、驗收記錄、產(chǎn)品樣本等。②建檔：對于儀器設(shè)備，要建立設(shè)備檔案。那么在使用期，設(shè)備管理部門如何做好管理工作呢?一般采用建立賬、檔、規(guī)定、制度等作為使用管理的主要手段。驗收結(jié)束后，廠方應(yīng)寫出安裝、調(diào)試、驗收報告，由供需雙方代表在報告上簽字后，器械設(shè)備就可投入使用，質(zhì)量保證期也就從此時開始。安裝、調(diào)試工作要嚴肅認真，一絲不茍，要對照產(chǎn)品的技術(shù)條件一項一項地調(diào)試，一項一項地試驗，決不能籠統(tǒng)粗略地看看圖像、試用一下就完事了。對于大型醫(yī)用設(shè)備或貴重儀器一般由廠商派工程師來完成。②安裝、調(diào)試和驗收。如果廠商代表不能到場的話，則要在廠商代表授權(quán)的情況下才能開箱，以便使開箱行動是有效的。參加的人員應(yīng)包括設(shè)備管理人員、采購人員和維修人員。為此，要有組織、有步驟、規(guī)范化地進行這項工作：①組織專人開箱驗收，并做好原始記錄。(3)做好安裝、調(diào)試和驗收工作這一步工作很重要，它關(guān)系到訂購的器械設(shè)備是否符合合同要求，其功能和性能指標是否符合理論值并達到最佳狀態(tài)，也因此關(guān)系到器械設(shè)備的使用壽命。二、任務(wù)(1)做好器械設(shè)備到貨前的裝機準備工作器械設(shè)備到貨前，要做好房屋、電力、水源、空調(diào)、排污及有關(guān)合同外自行準備的配套附件等的配套準備工作，以確保器械設(shè)備在符合規(guī)定的環(huán)境條件下安家落戶。九、遵紀守法，嚴禁在器械設(shè)備購置過程中出現(xiàn)違法行為和不正之風(fēng)，并自覺接受監(jiān)督約束。七、按規(guī)定認真做好器械設(shè)備的更新?lián)Q代和淘汰報廢工作。五、嚴格規(guī)范管理，采用先進管理方法，認真做好器械設(shè)備的分類和代碼應(yīng)用，做好器械的科學(xué)管理，完善崗位責(zé)任制。三、應(yīng)主動下科室服務(wù)，做好維修保養(yǎng)，保證零配件補充，并注意培養(yǎng)技術(shù)力量，提高醫(yī)學(xué)工程知識和技能。六、醫(yī)療器械管理制度醫(yī)院器械設(shè)備管理基本任務(wù)一、根據(jù)技術(shù)先進、質(zhì)量可靠、經(jīng)濟合理、適合使用、維修方便的原則，制定醫(yī)院器械設(shè)備發(fā)展規(guī)劃、購置計劃、領(lǐng)物制度、管理措施和維修計劃，為診療工作提供品種、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量、性能都合格的技術(shù)裝備，以滿足醫(yī)療、教學(xué)、科研和預(yù)防保健工作的需要。三、使用貴重儀器時，一定要填寫使用記錄，詳細記錄工作量以備查詢。二、凡購入新的儀器，必須先學(xué)說明書，然后對其儀器技術(shù)性能熟練掌握，一定要按照操作規(guī)程進行操作。使用時必須遵