【正文】 （與質(zhì)量有關(guān)的所有的員工）。目的：這措施是否達到補充能力不足的目的。要評價這些措施的有效性：培訓(xùn)活動的考核（知識理論、實際能力）；實際工作的考核。滿足能力需求的措施：一般企業(yè)的主要手段是培訓(xùn)；借用外部人力等。確定能力的需求：崗位對能力的需求；當(dāng)前人員的能力是否滿足?？倓t人力資源2）持續(xù)、改進所需的資源；組織應(yīng)確定資源的需求，在質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)中，組織應(yīng)確定的資源要求包括：資源主要包括：人力資源；基礎(chǔ)設(shè)施；工作環(huán)境，由這三方面保證資源。在質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)中資源都涉及到：可以是組織本身所有的，也包括外部可借用的。6第6第四節(jié)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)輸出方面有：決定和措施，落實責(zé)任，效果的驗收和評價。補充：資源的需要的決定和措施。質(zhì)量管理體系及過程有效性改進的決定和措施；包括：內(nèi)外部審核的結(jié)果；顧客的反饋（是否滿意；直接的投訴）；過程的結(jié)果是否達到預(yù)期的結(jié)果；產(chǎn)品的符合性；現(xiàn)狀與趨勢；預(yù)防和糾正措施的情況；以往的管理評審的措施的實施和效果；影響質(zhì)量管理體系內(nèi)外部的變化。1）質(zhì)量管理體系改進的機會，變更的需要；管理評審的目的：確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性。1）按策劃的時間和間隔進行（定期）總則管理評審2）活動方式（質(zhì)量例會、表彰會、布告、聲向媒體、接受意見和合理化建議的渠道）溝通的方式：（參考94版標(biāo)準(zhǔn)）包括：質(zhì)量方針、目標(biāo)；要求方面的信息（產(chǎn)品要求及變更、顧客要求和期望、質(zhì)量管理體系的要求及變更）；業(yè)績方面的信息（成功方面的問題、過程的有效性、整個體系的有效性、各類的質(zhì)量問題、顧客意見）；改進方面的信息（改進的機會、效果）。溝通的內(nèi)容上應(yīng)圍繞著質(zhì)量管理體系的有效性來開展，溝通是為了促進質(zhì)量管理體系的有效性。內(nèi)部溝通4）在質(zhì)量保證活動中對外可是本組織的代表；2）向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的現(xiàn)狀和改進；管理者代表職責(zé)范圍：最高管理者指定一名管理者承擔(dān)管理者代表職務(wù)，從事管理工作（有一定的水平和能力）。最高管理者確保職責(zé)、權(quán)限的關(guān)系；責(zé)任制的文件，各種程序中相應(yīng)的規(guī)定；確認能夠溝通，保持工作接口關(guān)系的順暢。有變化時，要有延續(xù)性，在更改的過度期，保證過程是受到控制的，不影響保證產(chǎn)品符合性的能力。1)當(dāng)內(nèi)外部有變化時，就需要更改、更新質(zhì)量管理體系；質(zhì)量管理體系的策劃（質(zhì)量管理體系中一些通用要求的策劃）質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)當(dāng)是可測量的，可測量也就是可量化；可度量；可評比；可評價；可對比。2)由總目標(biāo)分解展開落實在有關(guān)職能和層次上，分目標(biāo)能保證總目標(biāo)完成。1)滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（）：關(guān)于產(chǎn)品要求方面；關(guān)于過程體系方面。目標(biāo)的目的：可靠性就是在近期之內(nèi)把產(chǎn)品的平均無故障間隔要提高一個數(shù)量級質(zhì)量目標(biāo)――在質(zhì)量方面追求的目標(biāo)策劃質(zhì)量方針的內(nèi)容：質(zhì)量方針是最高管理者的責(zé)任和活動。質(zhì)量方針——由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向最高管理者應(yīng)建立這種思想，確保顧客的要求能夠得到確定并滿足。以顧客為關(guān)注焦點（9000中八項質(zhì)量管理原則）5）確保獲得資源3）確保制定適宜的質(zhì)量目標(biāo)（要保證實現(xiàn)）1）親自向組織傳達以顧客為中心的思想；滿足顧客和法律法規(guī)的重要性；質(zhì)量意識的灌輸最高管理者——是指在最高層指揮和控制組織的一個人或一組人在質(zhì)量管理方面應(yīng)當(dāng)有所承諾（面對顧客的承諾），2000版標(biāo)準(zhǔn)對最高管理者責(zé)任和活動作了進一步細化，管理承諾是最高管理者的責(zé)任和活動的要求。5第5第三節(jié)　ISO9000標(biāo)準(zhǔn)記錄的種類有21種，在21種以外還可以考慮建立其它的。設(shè)計記錄表時要謹慎考慮。一般把空白表格附在正式文件后面。記錄控制6）外部文件也應(yīng)識別，確認它的適易性、評價、控制分發(fā)、保密；4）需要的場所得到適用文件的有關(guān)版本；2）在文件的實施過程中，可能需要評審，評審認為有必要，可能需要更新；要求形成一個文件控制的程序文件，控制的內(nèi)容：質(zhì)量管理體系的文件應(yīng)當(dāng)?shù)玫娇刂?，文件是一種指令的信息，如果不得到控制，執(zhí)行起來就會出問題。質(zhì)量手冊應(yīng)編制，在內(nèi)容上的要求：質(zhì)量管理體系的范圍（比如：覆蓋了哪些產(chǎn)品）；刪減的細節(jié)和合性性（原因）；質(zhì)量體系的過程以及相互作用的表述；說明過程活動的程序，編寫進手冊或引用其獨立版本。質(zhì)量手冊（必要的文件）第六頁）2000版的優(yōu)點：強制性的文件要求弱化了，但不意味著文件的作用降低。文件的多少和詳略的程度取決于：組成的規(guī)模；過程的復(fù)雜性；員工的能力。when（次序、時機）who（什么人去做；職責(zé)）“WEH”：why（目的）文件系統(tǒng)：文件手冊組織按需要應(yīng)當(dāng)自行確定的文件（包括是否有補充的程序文件、作業(yè)指導(dǎo)文件），涉及到策劃、運行、控制的文件。標(biāo)準(zhǔn)要求帶有強制性的文件是必不可少的（包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊、標(biāo)準(zhǔn)明示要求的六個方面的程序）2000版的9001標(biāo)準(zhǔn)是否對文件的要求削弱了？這兩種控制的要求是不同的。文件——信息及其承載媒體。被外包的過程本標(biāo)準(zhǔn)的控制要求同樣要得到滿足。符合性：產(chǎn)品固有的特性（比如：產(chǎn)品的功能、性能、外觀等）外包過程：是針對質(zhì)量管理，針對產(chǎn)品符合性來講的。6）采取必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果并持續(xù)改進。4）確保資源和信息（必要的標(biāo)準(zhǔn)）以支持這些過程的運行和監(jiān)控；3）在質(zhì)量管理體系中，包括了兩部分文件：一部分是有關(guān)于質(zhì)量管理的文件；一部分是關(guān)于提供產(chǎn)品的技術(shù)文件。在服務(wù)過程中，過程的開發(fā)和產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)分不太清。2）確定這些過程的順序和相互作用；建立質(zhì)量管理體系的要求：質(zhì)量管理體系是按規(guī)定運行，這種規(guī)定就要求寫成文件，不是口頭的命令，是一種文件化的指令。3）質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)形成文件。要求：1）建立、實施、保持和改進質(zhì)量管理體系；4第4第二節(jié)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)（有說到“產(chǎn)品”的地方，如果你的產(chǎn)品是服務(wù)，那就指“服務(wù)”。在94版中供方叫分承包方，組織叫供方術(shù)語和定義引用標(biāo)準(zhǔn)（略）刪減應(yīng)注意的問題：此要求是國際互認的要求。刪減的要求：只能刪減第七章（產(chǎn)品實現(xiàn)過程）的過程要求；刪減不能影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任。組合的主導(dǎo)成份是在一定的范圍上。比如：汽車有硬件、軟件和服務(wù)流程性產(chǎn)品：沒有固定形狀的；硬件（如發(fā)動機機械零件等）、軟件（如計算機程序等）、流程性產(chǎn)品（如液體、粉沫、電纜等）、服務(wù)（如運輸?shù)龋?）明確本標(biāo)準(zhǔn)的通用性如果一個單位沒有設(shè)計這個活動，是否可以不滿足設(shè)計這項活動，可以由此引出。9003—適用于提供產(chǎn)品的過程基本上用檢驗就可以滿足顧客要求的。9001—適用于包括生產(chǎn)的全過程（包括設(shè)計）應(yīng)用(請看標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容)比如生產(chǎn)化學(xué)藥品，排污就是副產(chǎn)品。顧客的要求后面經(jīng)常綴上法律法規(guī)的要求，它認為法律法規(guī)的要求是必須要滿足的，滿足顧客的要求同時必須要滿足法律法規(guī)的要求，而且從根本上說法律法規(guī)是最大多數(shù)顧客的根本利益所在。9001提供、滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的，保證符合顧客和適用法律法規(guī)要求，那都是站在顧客的立場上，它只強調(diào)顧客，沒有強調(diào)同時要滿足相關(guān)方的要求。標(biāo)準(zhǔn)的目的：質(zhì)量保證的目的，用來證實質(zhì)量保證已經(jīng)達到了9001的水平；通過貫徹標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)體系，達到顧客滿意的目的。1標(biāo)準(zhǔn)要體管第三講：質(zhì)與其他管理體系的相容性（略）ISO9000標(biāo)準(zhǔn)P策劃；D實施；C檢查；A處置管理職責(zé)就是方針政