新版檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審程序與準(zhǔn)備要點(diǎn)-文庫吧資料
2025-07-05 01:57本頁面
【正文】 結(jié)論?，F(xiàn)場(chǎng)提問可與現(xiàn)場(chǎng)參觀、操作考核、查閱記錄等活動(dòng)結(jié)合進(jìn)行，也可以在座談會(huì)、考核會(huì)等場(chǎng)合進(jìn)行。（5）現(xiàn)場(chǎng)提問現(xiàn)場(chǎng)提問是現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作的一部分，是評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)工作人員是否經(jīng)過相應(yīng)的教育、培訓(xùn)，是否具有相應(yīng)的經(jīng)驗(yàn)和技能而進(jìn)行資格確認(rèn)的一種形式。?在現(xiàn)場(chǎng)操作考核中，如果盲樣試驗(yàn)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)的結(jié)果數(shù)據(jù)不合格，或與已知數(shù)據(jù)明顯偏離，應(yīng)要求檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)分析原因；如屬偶然原因，可安排檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)重新試驗(yàn)；如屬于系統(tǒng)偏差，則應(yīng)認(rèn)為該檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不具備該項(xiàng)檢測(cè)能力。⑤報(bào)告驗(yàn)證對(duì)于復(fù)評(píng)審的項(xiàng)目，如果已對(duì)外出具過正式檢驗(yàn)報(bào)告，在評(píng)審期間又無樣品時(shí)，可以提供已出具的檢驗(yàn)報(bào)告，在評(píng)審員的觀察下，作設(shè)備的操作演示。過程考核可分為全過程考核、部分過程考核、加速過程考核。?儀器比對(duì)同一人員依據(jù)同一標(biāo)準(zhǔn)、使用不同設(shè)備、對(duì)同一樣品實(shí)施檢測(cè)，檢測(cè)的誤差或不確定度應(yīng)在允許范圍之內(nèi)。?盲樣試驗(yàn)由評(píng)審組評(píng)審員、技術(shù)專家攜帶有數(shù)據(jù)的樣品，由被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)和賦值，檢驗(yàn)的誤差或不確定度應(yīng)在允許范圍之內(nèi)。（1）考核項(xiàng)目的選擇首次評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目需覆蓋申請(qǐng)范圍內(nèi)所有領(lǐng)域，復(fù)查評(píng)審時(shí)需覆蓋50%的領(lǐng)域，監(jiān)督評(píng)審時(shí)需覆蓋30%的領(lǐng)域（重點(diǎn)是上個(gè)證書周期開展工作較少、未參加能力驗(yàn)證活動(dòng)的項(xiàng)目）。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否使用合適的方法和程序來進(jìn)行檢測(cè)應(yīng)通過現(xiàn)場(chǎng)操作予以考核。一般情況下，評(píng)審員應(yīng)將發(fā)現(xiàn)的情況記錄下來，觀察結(jié)束后再繼續(xù)審查?，F(xiàn)場(chǎng)參觀應(yīng)在評(píng)審日程表規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成，防止由于檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)陪同人員過細(xì)的介紹拖延觀察時(shí)間，而影響后面的評(píng)審工作進(jìn)程。在現(xiàn)場(chǎng)參觀的同時(shí)要及時(shí)進(jìn)行有關(guān)的提問，有目的的觀察環(huán)境條件、儀器設(shè)備、檢測(cè)/校準(zhǔn)設(shè)施是否符合檢測(cè)的要求，并做好記錄。現(xiàn)場(chǎng)參觀的過程是觀察、考核的過程。首次會(huì)議由評(píng)審組長主持召開，評(píng)審組全體成員，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)最高管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管、授權(quán)簽字人和檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)參加首次會(huì)議，會(huì)議內(nèi)容如下：（1）組長宣布開會(huì)，介紹評(píng)審組成員；檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)介紹與會(huì)人員；（2）評(píng)審組長宣讀資質(zhì)認(rèn)定部門的評(píng)審?fù)ㄖ?，說明評(píng)審的目的、依據(jù)、范圍、原則，明確評(píng)審將涉及的部門、人員；（3）確認(rèn)評(píng)審日程表；（4）宣布評(píng)審組成員分工；（5）向檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)做出保密的承諾；（6）澄清有關(guān)問題，明確限制條件（如潔凈區(qū)、危險(xiǎn)區(qū)、限制交談人員等）；（7）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)為評(píng)審組配備陪同人員，確定評(píng)審組的工作場(chǎng)所及評(píng)審工作所需資源。并就以下問題與被評(píng)審的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通：；；、住宿等安排。評(píng)審組接到現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審任務(wù)后，編寫《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日程計(jì)劃表》。（4）審查結(jié)果處理評(píng)審組長應(yīng)當(dāng)在收到申請(qǐng)材料十個(gè)工作日內(nèi)完成材料審查，并將審查意見反饋資質(zhì)認(rèn)定發(fā)證機(jī)關(guān)或其委托的專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)組織，當(dāng)材料不符合要求時(shí)，由資質(zhì)認(rèn)定發(fā)證機(jī)關(guān)或其委托的專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)組織通知申請(qǐng)機(jī)構(gòu)更改。（2）對(duì)《質(zhì)量手冊(cè)》的評(píng)審要點(diǎn)《質(zhì)量手冊(cè)》的條款應(yīng)與《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》相對(duì)應(yīng)；質(zhì)量方針明確，質(zhì)量目標(biāo)可測(cè)量、具有可操作性； 質(zhì)量職能明確；管理體系描述清楚，要素闡述簡(jiǎn)明、切實(shí)，文件之間接口關(guān)系明確；質(zhì)量活動(dòng)處于受控狀態(tài)；管理體系能有效運(yùn)行并進(jìn)行自我改進(jìn)。并依據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》及相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)申請(qǐng)人的《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》等進(jìn)行文件符合性審查，對(duì)管理體系的運(yùn)行予以初步評(píng)價(jià)。在正式評(píng)審開展之前，評(píng)審組長應(yīng)在評(píng)審員或者技術(shù)專家的配合下對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。（4）技術(shù)專家職責(zé)按照評(píng)審組的分工，輔助評(píng)審組組長或技術(shù)要素評(píng)審員確定現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核項(xiàng)目，協(xié)助技術(shù)要素評(píng)審員開展技術(shù)檢測(cè)能力確認(rèn)工作；遵守評(píng)審組計(jì)劃日程的安排，遵守評(píng)審紀(jì)律和行為準(zhǔn)則，服從評(píng)審組組長的安排和調(diào)度，對(duì)其評(píng)審內(nèi)容結(jié)論的準(zhǔn)確性、真實(shí)性、完整性負(fù)責(zé)。（2）評(píng)審組長職責(zé)帶領(lǐng)評(píng)審組開展現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作，并對(duì)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審活動(dòng)的合法性、規(guī)范性及評(píng)審結(jié)論的準(zhǔn)確性、真實(shí)性、完整性負(fù)總責(zé)；負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前的策劃，內(nèi)容包括：文件審查、評(píng)審日程安排、商定現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核項(xiàng)目、填寫評(píng)審的前期準(zhǔn)備記錄以及評(píng)審前應(yīng)準(zhǔn)備的事項(xiàng)等；代表評(píng)審組與被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)聯(lián)系，協(xié)調(diào)、控制現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過程，裁決評(píng)審工作中的分歧和其他事宜；根據(jù)被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)際情況，結(jié)合評(píng)審組成員的意見，負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)論的判定；組織對(duì)被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)整改情況進(jìn)行驗(yàn)收；
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