【正文】 進(jìn)行確認(rèn)。 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證工廠依據(jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證，以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的需求。 監(jiān)控工廠將定義、分析在設(shè)計(jì)和開發(fā)特定階段的衡量準(zhǔn)則，并以概要結(jié)果的形式報(bào)告，作為管理評(píng)審的輸入。并且保留評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄。 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審工廠在適宜的階段依據(jù)策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以便：a) 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；b) 識(shí)別任何問題并提出必要的措施。 　制造過程設(shè)計(jì)輸出過程設(shè)計(jì)輸出必須以能根據(jù)過程設(shè)計(jì)輸入的要求，進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式體現(xiàn)。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入，進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，并必須在放行前得到批準(zhǔn)。 特殊特性工廠必須識(shí)別特殊特性并 在控制計(jì)劃中包括所有特殊特性 與顧客特定的定義和符號(hào)相一致 識(shí)別過程控制文件，包括圖紙、ＦＭＥＡs、控制計(jì)劃及作業(yè)指導(dǎo)書，必須標(biāo)明顧客的特殊特性符號(hào)，或工廠等效符號(hào)或記號(hào)，以包括對(duì)特殊特性有影響的過程步驟。 　制造過程設(shè)計(jì)輸入工廠必須對(duì)過程設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)別，形成文件并評(píng)審以下內(nèi)容： 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù)， 生產(chǎn)率、過程能力和成本目標(biāo)， 如果有，顧客要求， 以往開發(fā)的經(jīng)驗(yàn)。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。輸入包括：a) 功能和性能要求；b) 適用的法律、法規(guī)要求；c) 適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息；d) 設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求。注 典型的多方論證方法包括組織的設(shè)計(jì)、制造、工程、質(zhì)量、生產(chǎn)、和其它適當(dāng)?shù)娜藛T。隨設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，策劃的輸出必須予以更新。在此過程中必須確定：a) 設(shè)計(jì)和開發(fā)階段；b) 適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；c) 設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。具有用顧客規(guī)定的語言、按顧客規(guī)定的格式傳遞必要的信息和資料的能力（例如：計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)，電子數(shù)據(jù)交換，等）?！≈圃炜尚行怨S在進(jìn)行預(yù)期產(chǎn)品的合同評(píng)審時(shí)，必須研究，確認(rèn)并文件化該產(chǎn)品的制造可行性，包括風(fēng)險(xiǎn)分析。而代之對(duì)有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審。若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，工廠需確保相關(guān)文件得到修改并確保相關(guān)人員知道相應(yīng)變更要求。必須保持評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄?！☆櫩椭付ǖ奶厥馓匦怨S按照顧客要求進(jìn)行特殊特性的選擇、文件化和控制。當(dāng)顧客要求時(shí)，工廠按照顧客要求進(jìn)行附加的驗(yàn)證／標(biāo)識(shí)，如新產(chǎn)品導(dǎo)入要求的。只有在確認(rèn)有效后方實(shí)施更改。 　保密在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃過程中，本企業(yè)通過對(duì)參與項(xiàng)目的人員做出相應(yīng)的約束規(guī)定，確保與顧客約定的產(chǎn)品、開發(fā)的項(xiàng)目和相關(guān)信息的保密和安全得到妥善保護(hù)?！? 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃－補(bǔ)充顧客要求和參考的技術(shù)規(guī)范必須包括本企業(yè)的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃過程中并作為質(zhì)量計(jì)劃的一部分。在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，本企業(yè)應(yīng)確定以下方面的內(nèi)容：a) 產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和要求；b) 針對(duì)產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求；c) 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；d) 為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄（）。 工作與責(zé)任ISO/TS16949 要素廠長(zhǎng)管理者代表設(shè)計(jì)技術(shù)科綜合科生產(chǎn)供應(yīng)科銷售科質(zhì)檢科產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃★▲△△△△接收準(zhǔn)則★▲△△△△保密★△△△△△△更改控制★▲△△△△與顧客有關(guān)的過程★△△△△▲△與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定△△△△▲△顧客指定的特殊特性△△△△▲△與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審★△△△▲△組織的制造可行性★△▲△△△△顧客溝通★△△△△▲△設(shè)計(jì)和開發(fā)★▲△△△△設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃★▲△△△△多方論證方法★△△△△△△設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入★▲△△△△制造過程設(shè)計(jì)輸入★▲△△△△特殊特性★▲△△△△設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出★▲△△△△制造過程設(shè)計(jì)輸出★▲△△△△設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審★△▲△△△△監(jiān)控★△▲△△△△設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證★▲△△△△設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)★▲△△△△樣件計(jì)劃★▲△△△△產(chǎn)品批準(zhǔn)過程★▲△△△△設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制★▲△△△△采購(gòu)★△△▲△△采購(gòu)過程★△△▲△△法規(guī)符合性★△△▲△△供方質(zhì)量管理體系開發(fā)★▲△經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方▲采購(gòu)信息▲△△ISO/TS16949 要素廠長(zhǎng)管理者代表設(shè)計(jì)技術(shù)科綜合科設(shè)備科車間生產(chǎn)供應(yīng)科銷售科質(zhì)檢科采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證△△▲進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量★△△▲供方監(jiān)測(cè)△△▲△生產(chǎn)和服務(wù)提供△△△△△▲△△生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制△△△△▲△△△控制計(jì)劃★▲△△△△△△作業(yè)指導(dǎo)書▲△△△△△△作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證△△△▲△預(yù)防性和預(yù)見性維護(hù)△▲△△△生產(chǎn)工裝管理△△▲V△生產(chǎn)計(jì)劃△△△△▲△△服務(wù)信息的反饋★△△△△△▲△顧客服務(wù)協(xié)議★△△△△△△△生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確認(rèn)▲△△△△C△標(biāo)識(shí)和可追溯性△△△▲△△△顧客財(cái)產(chǎn)★△△△△△C▲△顧客所有的生產(chǎn)工裝△△△▲△△△產(chǎn)品防護(hù)△△△▲△△儲(chǔ)存和庫(kù)存△△△△▲△△監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制△△△△△△▲測(cè)量系統(tǒng)分析△△△△△△▲校準(zhǔn)／驗(yàn)證記錄△△△△△▲實(shí)驗(yàn)室要求△△△▲內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室△△△▲外部試驗(yàn)室△△△▲ 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃本企業(yè)采用多方論證的方法進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需過程的策劃和開發(fā)。相關(guān)文件QP0601 培訓(xùn)管理程序QP0602 員工激勵(lì)管理程序 目的和目標(biāo)運(yùn)用多方論證的方法進(jìn)行質(zhì)量策劃，以滿足顧客要求，保證與顧客和產(chǎn)品有關(guān)的過程質(zhì)量。 確保人員安全以達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)注明產(chǎn)品的安全性和方法，以盡量降低對(duì)員工造成潛在的風(fēng)險(xiǎn)，特別是在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)及制造過程活動(dòng)中。 　應(yīng)急計(jì)劃本企業(yè)準(zhǔn)備應(yīng)急計(jì)劃以在緊急情況下，如供應(yīng)中斷、勞動(dòng)力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障、和現(xiàn)場(chǎng)退貨，滿足顧客的要求。制定相應(yīng)的方法進(jìn)行開發(fā)監(jiān)控評(píng)價(jià)現(xiàn)有操作和過程的有效性。工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃本企業(yè)采用多方論證的方法（見附錄 ）開發(fā)工廠、設(shè)施和設(shè)備計(jì)劃。 基礎(chǔ)設(shè)施應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。員工激勵(lì)的程序方法中必須包括對(duì)質(zhì)量和技術(shù)意識(shí)的促進(jìn)。必須將不符合顧客質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的后果告知從事影響質(zhì)量工作人員。對(duì)從事特殊指定工作的人員資格，必須按照滿足顧客要求的特殊關(guān)注進(jìn)行考核。工廠確保在適當(dāng)場(chǎng)所采取的適用工具和技術(shù)并明確其控制方法。 能力、意識(shí)和培訓(xùn)工廠注重全體員工能力、意識(shí)的提高并為之提供有效的培訓(xùn)a) 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力；b) 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求；c) 評(píng)價(jià)所采取措施的有效性；d) 確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃★△△▲△△應(yīng)急計(jì)劃★△△△▲△工作環(huán)境★△△▲△△人員安全★△▲△△△現(xiàn)場(chǎng)清潔★△▲△△△ 資源提供 應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源；a) 實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性；b) 通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。致力于提供持續(xù)有效的員工教育、培訓(xùn)和開發(fā)，提高人員素質(zhì)，調(diào)動(dòng)員工積極性，使其能完成交給的工作任務(wù)。經(jīng)營(yíng)計(jì)劃的內(nèi)容可包括：本企業(yè)的各相關(guān)職能和層次的質(zhì)量目標(biāo)與市場(chǎng)有關(guān)的問題，包括顧客滿意計(jì)劃；財(cái)務(wù)策劃與成本目標(biāo)；增長(zhǎng)預(yù)測(cè)，包括工廠/設(shè)施計(jì)劃；人力資源開發(fā)；研究與開發(fā)計(jì)劃、預(yù)算及已有經(jīng)費(fèi)的項(xiàng)目；運(yùn)行能力目標(biāo)，測(cè)量指標(biāo)和改進(jìn)計(jì)劃；健康、安全和環(huán)境問題。本企業(yè)采取適當(dāng)?shù)姆椒ㄒ源_定當(dāng)前和未來顧客的期望，采用客觀的過程來確定信息的范圍、信息的收集和分析，包括收集的頻率和方法。 經(jīng)營(yíng)計(jì)劃廠長(zhǎng)會(huì)同有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)每年準(zhǔn)備一份正式的、文件化的、易于理解的、全面的受控經(jīng)營(yíng)計(jì)劃。實(shí)際和潛在現(xiàn)場(chǎng)失效，以及他們對(duì)質(zhì)量、安全、或環(huán)境的影響。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；質(zhì)量管理體系績(jī)效；管理評(píng)審包括質(zhì)量體系的所有要素及其績(jī)效趨勢(shì)并將其作為持續(xù)改進(jìn)過程的重要部分；管理評(píng)審的部分內(nèi)容是監(jiān)控戰(zhàn)略質(zhì)量目標(biāo)，和不良質(zhì)量成本的定期報(bào)告和評(píng)估；在經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中特定的目標(biāo)；顧客對(duì)于提供的產(chǎn)品的滿意程度；管理評(píng)審會(huì)議由綜合科負(fù)責(zé)召集，廠長(zhǎng)親自主持，也可委托管理者代表主持；管理評(píng)審結(jié)果、結(jié)論以及改進(jìn)決定經(jīng)廠長(zhǎng)簽字后以書面形式下達(dá)至相關(guān)部門。如果本企業(yè)內(nèi)部/外部環(huán)境發(fā)生變化，廠長(zhǎng)可酌情增加評(píng)審頻次。 內(nèi)部溝通本企業(yè)在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，以確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。本企業(yè)的管理者代表有以下職權(quán):確保按照ISO/TS 16949:2002標(biāo)準(zhǔn)確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持；向廠長(zhǎng)報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求，并作為質(zhì)量體系改進(jìn)的基礎(chǔ)；報(bào)告有關(guān)質(zhì)量狀況；監(jiān)控質(zhì)量目標(biāo)；確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)；各部門合作時(shí)，控制和協(xié)調(diào)質(zhì)量管理任務(wù)；就工廠質(zhì)量體系有關(guān)事宜與外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行聯(lián)系描述質(zhì)量體系的有效性并且由此推進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃。為了確保產(chǎn)品質(zhì)量 ，生產(chǎn)的所有班次必須配備負(fù)責(zé)質(zhì)量職責(zé)的人員或代表。 質(zhì)量職責(zé)本企業(yè)按照整體原則、無重疊原則和無空白原則制訂組織職務(wù)說明書，確定每一崗位的工作責(zé)任。模具車間：負(fù)責(zé)模具的設(shè)計(jì)和制造，確保模具滿足生產(chǎn)的需求。資料室：負(fù)責(zé)工廠文件的登記、編目、分發(fā)、更改、回收等管理工作；負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的存檔。生產(chǎn)供應(yīng)科制定生產(chǎn)計(jì)劃，保證生產(chǎn)活動(dòng)有序進(jìn)行；負(fù)責(zé)編制采購(gòu)計(jì)劃，確保生產(chǎn)物資的供應(yīng)；實(shí)施供方選擇和開發(fā)工作，對(duì)供方的業(yè)績(jī)進(jìn)行監(jiān)控；負(fù)責(zé)工廠庫(kù)房的管理及材料、成品的搬運(yùn)、貯存、防護(hù)和交付工作。 協(xié)調(diào)并匯總顧客關(guān)于質(zhì)量方面的意見，組織有關(guān)部門分析處理。 確認(rèn)和記錄與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系有關(guān)的不合格，監(jiān)控糾正和預(yù)防措施的實(shí)施效果； 負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用和推廣工作； 負(fù)責(zé)編制與實(shí)施員工培訓(xùn)計(jì)劃，并考核培訓(xùn)有效性； 負(fù)責(zé)質(zhì)量成本的核算與計(jì)劃的管理工作；副廠長(zhǎng)a) 具體領(lǐng)導(dǎo)所分管的工作；b) 協(xié)助廠長(zhǎng)建立工廠質(zhì)量體系，貫徹執(zhí)行質(zhì)量方針、目標(biāo)；財(cái)務(wù)科a) 從財(cái)務(wù)角度支持并配合工廠質(zhì)量管理工作；綜合科 質(zhì)量管理體系策劃本企業(yè)運(yùn)用多方論證的方法進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃，書面規(guī)定滿足質(zhì)量要求的方法，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求及顧客的要求相一致。每季度對(duì)質(zhì)量目標(biāo)執(zhí)行情況在工廠經(jīng)營(yíng)會(huì)議上進(jìn)行討論。質(zhì)量目標(biāo)可以是企業(yè)目標(biāo)、產(chǎn)品目標(biāo)、與顧客有關(guān)的目標(biāo)及重要目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可以度量和考核的，還應(yīng)規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)的測(cè)量方法。 策劃本企業(yè)確定質(zhì)量目標(biāo)時(shí)應(yīng)考慮與質(zhì)量方針的要求及可實(shí)現(xiàn)性保持一致。廠長(zhǎng)將定期評(píng)審工廠質(zhì)量方針的持續(xù)性、適宜性。此質(zhì)量方針是本企業(yè)的價(jià)值和行為規(guī)范，是全體員工的堅(jiān)定信念，轉(zhuǎn)化為工廠的使命就是為所有者、顧客、員工、合作者和社會(huì)做出顯著成績(jī)。 質(zhì)量方針廠長(zhǎng)制定了本企業(yè)的質(zhì)量方針(見第2章)。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)本企業(yè)將保證對(duì)顧客的要求得到確定并立即采取措施予以滿足，通過持續(xù)改進(jìn)不斷提高顧客的滿意程度。 工作與責(zé)任ISO/TS16949 要素廠長(zhǎng)管理者代表綜合科財(cái)務(wù)科生產(chǎn)銷售技術(shù)管理承諾　★▲