【正文】 應(yīng)考慮采取包括統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用的方法及其應(yīng)程度，并在策劃結(jié)果 中確定。 總則 應(yīng)策劃并實施監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)的過程。 H 監(jiān)視和測量裝置檢定、校準(zhǔn)結(jié)果應(yīng)予以記錄。 F 對應(yīng)檢定和校準(zhǔn)的監(jiān)視和 測量裝置其檢定和校準(zhǔn)周期根據(jù)使用頻度來決 定。 ―應(yīng)能識別監(jiān)視和測量裝置是否處于校準(zhǔn)狀態(tài)，可采用標(biāo)識的方法，以表明當(dāng)前的校準(zhǔn)狀態(tài)； ―應(yīng)由有資格的操作人員進(jìn)行調(diào)整并提供作業(yè)指導(dǎo)書，以防止在調(diào)整時偏離校準(zhǔn)狀態(tài)，導(dǎo)致測量結(jié)果失效； ―提供適宜的貯存環(huán)境，采取有效的防護(hù)措施，防止損壞或失準(zhǔn)。 19 某自來水廠 文件編號： HJWQ 201 版本號： 1 / 修改碼： A 質(zhì)量手冊 實施日期 : 2020 年 02 月 28 日 頁 次： 19 29 E 控制內(nèi)容 ―監(jiān)視和測量裝置在使用前由品管部負(fù)責(zé)送檢并按規(guī)定的周期校準(zhǔn)，保存 檢定和校準(zhǔn)記錄。 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制，具體執(zhí)行《生產(chǎn)服務(wù)提供控制程序》。 ―生產(chǎn)飲用水：推行“ 5S”管理，清潔、清掃、防止污染、貯存設(shè)施、輸送設(shè)備及管道維護(hù)、防止泄漏和變質(zhì)、污染。 產(chǎn)品防護(hù) A 產(chǎn)品防護(hù)范圍：包括采購產(chǎn)品，生活飲用水制作的全過程直至交付到預(yù)定地點。 A 投料前所有材料均應(yīng)驗證合格； B 合理堆放物資、區(qū)別存放或隔離（含化驗藥物）、加強貯送管理、保持 原有質(zhì)量； C 規(guī)定貯存期限，防止物資變質(zhì)； D 對連續(xù)性過程的實時分析，即在生產(chǎn)連續(xù)運行過程進(jìn)行連續(xù)和及時地測 量和分析，應(yīng)用實時計算 機自動測試，并采取人機結(jié)合的系統(tǒng)進(jìn)行實時 控制； E 采取定時或定量和保存記錄的方法實現(xiàn)其可追溯性。其控制要點是按過程質(zhì)量控制計劃實施多頻次的驗證： A 生產(chǎn)和測量設(shè)備的準(zhǔn)確度和精密度，包括設(shè)備設(shè)定和輸入調(diào)整； B 操作人員的技能、資格、知識和健康狀況是否滿足質(zhì)量要求； C 對反映物理和化學(xué)特性的壓力、時間、流量、環(huán)境和測量方法的驗證； D 對人員、工藝和設(shè)備作必要的認(rèn)可記錄； E 在材料、工藝品參數(shù)、設(shè)備等變更的情況下對過程再次確認(rèn)或定期確認(rèn)。 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 生產(chǎn)流程 A 生產(chǎn)工藝流 程 檢測 取水 輸水管道 前加氯消消毒 沉淀 過濾 凈化劑混凝 檢測 檢測 后加氯消毒 清水池貯存 深井 飲用水輸送 B 廠長組織編制生產(chǎn)工藝控制指標(biāo)、工藝技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)操作規(guī) 程和檢驗試驗指導(dǎo)書等質(zhì)量控制文件； C 按規(guī)程使用和 維護(hù)設(shè)備設(shè)施，特別是過程控制使用的計算機及軟件維護(hù)； D 制水部對工藝過程、工藝參數(shù)進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視、測量和實時控制，化驗室 對生產(chǎn)過程產(chǎn)品參數(shù)最，終產(chǎn)品的參數(shù)測量和分析并即時反映測量結(jié)果； E 配套適應(yīng)產(chǎn)品生產(chǎn)需要的監(jiān)視和測量裝置，并按預(yù)定計劃進(jìn)行維護(hù)； F 建立生產(chǎn)過程失控的早期報警措施，防止不合格的產(chǎn)品，并應(yīng)事先制訂相 應(yīng)的應(yīng)急措施，以應(yīng)付一旦出現(xiàn)的產(chǎn)品不合格而造成的損失； G 工藝更改的控制，任何工藝改動都必須謹(jǐn)慎從事。 C 企業(yè)若在供方現(xiàn)場驗證時，在采購信息中對驗證的安排和產(chǎn)品放行方法應(yīng) 作出規(guī)定。 17 某自來水廠 文件編號： HJWQ 201 版本號 ： 1 / 修改碼： A 質(zhì)量手冊 實施日期 : 2020 年 02 月 28 日 頁 次： 2 / 29 采購產(chǎn)品的驗證 A 驗證的方式：在企業(yè)內(nèi)驗證，企業(yè)在供方現(xiàn)場驗證。 B 采購信息的形式、合同訂單、技術(shù)協(xié)議、詢價單及采購計劃等文件形式。 采購過程 A 控制內(nèi)容 ――對采購產(chǎn)品需求的識別，確定采購產(chǎn)品的總成本、產(chǎn)品性能、價格和 交付情況； B 對供方供貨能力的確認(rèn)； C 結(jié)合采購品對最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度，物資部制訂選擇、評價和重 新評價供方的準(zhǔn)則； D 按照評價準(zhǔn)則，物資部組織有關(guān)部門人員對選定的供方進(jìn)行評價； E 根據(jù)評價結(jié)果，選定合格供方，形成合格供方名錄； F 對選定的合格供方進(jìn)行動態(tài)控制，結(jié)合供方業(yè)績，定期對現(xiàn)有供方重 新評價。 采購控制主要包括采購產(chǎn)品及供方的控制，制定采購要求和驗證采購產(chǎn)品。 采購 采購產(chǎn)品直接影響本廠產(chǎn)品是否能符合要求。 C 溝通內(nèi)容 ――顧客關(guān)于產(chǎn)品要求的信息； ――顧客反饋，包括顧客抱怨； ――日報表。 顧客溝通 A 溝通目的 確保企業(yè)充分準(zhǔn)確地了解顧客的要求及顧客對企業(yè)的產(chǎn)品和服務(wù)的滿意程度。 E 評審結(jié)果應(yīng)確保： ――確保準(zhǔn)確理解顧客的要求； ――對產(chǎn)品要求做出明確的規(guī)定并形成文件； ――內(nèi)部有能力滿足規(guī)定要求。 C 評審方法 ――應(yīng)適于本廠的運作，以 達(dá)到評審的目的為原則，通常以會議方式進(jìn)行。 D 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定和實施 廠長負(fù)責(zé)對產(chǎn)品要求進(jìn)行確定并組織實施。 C 識別顧客要求的方法 本廠產(chǎn)品主要是自來水，本廠上級是自來水公司，直接顧客是使用者。 15 某自來水廠 文件編號： HJWQ 201 版本號： 1 / 修改碼： A 質(zhì)量手冊 實施日期 : 2020 年 02 月 28 日 頁 次： 15 / 29 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 A 與產(chǎn)品有關(guān)的要求范圍 ――產(chǎn)品固有質(zhì)量特性的要求，如使用性能、可靠性等； ――產(chǎn)品的交付要求，如交付量、交付時限等。 產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃的要求 A 與本廠質(zhì)量管理體系的其他要求相一致，策劃必須已確定的質(zhì)量方針、 質(zhì)量目標(biāo)、職責(zé)以及資源管理要求來進(jìn)行； B 應(yīng)適合于本廠 [運作的方式形成輸出文件，如流程圖等。 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 產(chǎn)品實 現(xiàn)過程的策劃是保證產(chǎn)品達(dá)到質(zhì)量要求的重要控制手段。 B 物的因素：工作場所衛(wèi)生、清潔、通風(fēng)良好、光照充足。工程部和品管部負(fù)責(zé)組織對基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行管理和維護(hù)。 14 某自來水廠 文件編號： HJWQ 201 版本號： 1 / 修改碼： A 質(zhì)量手冊 實施日期 : 2020 年 02 月 28 日 頁 次： 14 / 29 基礎(chǔ)設(shè)施的確定和提供 為確保所提供產(chǎn)品能滿足產(chǎn)品要求，廠長應(yīng)組織有關(guān)職能部門進(jìn)行策劃，確定為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施并批準(zhǔn)予以提供。 D 辦公室保持每位員工的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄。 ―培訓(xùn)方式可包括講課講座、工作經(jīng)驗交流、專題討論、技術(shù)表演以及 外出培訓(xùn)。 B 培訓(xùn)的實施 ―辦公室根據(jù)各類人員的工作能力和技能，制定年度培訓(xùn)計劃，經(jīng)廠長批準(zhǔn)后實施。 A 培訓(xùn)的范圍：辦公室負(fù)責(zé)組織制定《入職要求》《崗位標(biāo)準(zhǔn)》確定各崗位能力及職責(zé)要求。選擇人員的能力是根據(jù)其受教育程度、接受的培訓(xùn)、具備技能和工作的經(jīng)驗。 資源提供的用途是為質(zhì)量管理體系有效運行和改進(jìn)，增強顧客滿意。 某自來水廠 文件編號： HJWQ 201 版本號： 1 / 修改碼： A 質(zhì)量手冊 實施日期 : 2020 年 02 月 28 日 頁 次： 13 / 29 資源提供 資源是 本廠通過建立質(zhì)量管理體系及過程而實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的必要條件。 管理評審 為確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，廠長按策劃的時間間隔（通常十二個月）組織一次管理評審。 ，應(yīng)以能促進(jìn)質(zhì) 量管理體系的有效運行為判定依據(jù)。 外部：工廠與公司；工廠與政府機關(guān)、行業(yè)相關(guān)部門的溝通。 內(nèi)部溝通 :涉及質(zhì)量管理有關(guān)法律 \法規(guī)；體系進(jìn)行過程以及管理要求等，如質(zhì)量要求過程目標(biāo)及完成情況、過程有效性等。 — 全廠范圍內(nèi)，使全體員工意識到本廠依存于顧客，樹立滿足顧客要求 的意識。 管理者代表具有下述的職責(zé)和權(quán)限： — 確保質(zhì)量管理體系所需的過程能得到建立、實施保持及持續(xù)改進(jìn)。 管理者代表 /副管理者代表 廠長根據(jù)質(zhì)量管理體系的需求委任管理者代表，決定副管理者代表。 K．檢測設(shè)備（儀器）校準(zhǔn)管理人員： — 檢測設(shè)備校準(zhǔn)人員應(yīng)按檢定規(guī)程的要求做好各類檢測量具的檢定、校準(zhǔn)工作如實記錄檢定的原始數(shù)據(jù)； — 妥善保管好檢測設(shè)備，正確使用和維護(hù)，對全廠的檢測設(shè)備統(tǒng)一編號和配置標(biāo)志 L． ISO 管理委員會 — 為實施和保持質(zhì)量管理體系提供充分的資源； — 討論質(zhì)量方針、目標(biāo)和具體量化指標(biāo)； 12 某自來水廠 文件編號： HJWQ 201 版本號： 1 / 修改碼： A 質(zhì)量手冊 實施日期 : 2020 年 02 月 28 日 頁 次： 12 / 29 — 舉行管理評審會議并提出持續(xù)改進(jìn)的建議； — 討論質(zhì)量管理體系的重大事宜。 I. 內(nèi)審員： — 負(fù)責(zé)按內(nèi)審計劃進(jìn)行內(nèi)部審核； — 有效地開展并承擔(dān)審核要求在確定范圍內(nèi)所賦予的任務(wù)； — 向管理者代表提交內(nèi)審報告和審核的文件和記錄； — 負(fù)責(zé)對糾正措施效果實施評審、驗證、并及時向管理者代表報告。 — 負(fù)責(zé)本部門文 件記錄的管理。 11 某自來水廠 文件編號： HJWQ 201 版本號： 1 / 修改碼： A 質(zhì)量手冊 實施日期 : 2020 年 02 月 28 日 頁 次： 11 / 29 F. 工程部 — 負(fù)責(zé)在用設(shè)備、設(shè)施的管理，建立健全安全操作規(guī)程； — 實施設(shè)備保養(yǎng)制度，使設(shè)備保持良好狀態(tài)，定期檢查各種設(shè)備使用情況，并做好設(shè)備使用和保養(yǎng)情況記錄； — 負(fù)責(zé)動力供應(yīng)，確保生產(chǎn)的正常運行。 D. 品管部 — 負(fù)責(zé)組織編制產(chǎn)品的檢驗規(guī)程 ,并按規(guī)程的規(guī)定對進(jìn)廠源水和生產(chǎn)物資、生產(chǎn)過程和出廠自來 水檢驗； — 負(fù)責(zé)管理監(jiān)視和測量裝置并組織周期檢定、校準(zhǔn)和現(xiàn)場使用的監(jiān)督檢查； — 負(fù)責(zé)與本部門有關(guān)文件記錄的管理； — 負(fù)責(zé)制訂與本部門有關(guān)的糾正和預(yù)防措施，并組織實施； — 負(fù)責(zé)對出廠產(chǎn)品的取樣和送樣工作； — 負(fù)責(zé)村級水廠樣品的化驗工作； — 參與合格供方評定各種質(zhì)量評審和質(zhì)量培訓(xùn)。 C. 制水部 — 負(fù)責(zé)按本廠部下達(dá)的計劃進(jìn)行生產(chǎn)，負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程監(jiān)控 。 本廠質(zhì)量管理組織機構(gòu)列于下圖：