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中藥房各管理制度-文庫吧資料

2024-11-14 03:44本頁面
  

【正文】 況外必須注明臨床診斷。 (八)用量。每張?zhí)幏讲坏贸^五種藥品。西藥、中成藥、中藥飲片要分別開具處方。 (五)年齡 必須寫實(shí)足年齡,嬰幼兒寫日、月齡。醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)或醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名或用代號。如有修改,必須在修改處簽名及注明修改日期。 (二)每張?zhí)幏街幌抻谝幻颊叩挠盟?。并在處方右上角以文字注明? 第九條 處方由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定的格式統(tǒng)一印制。 (二)正文:以 Rp 或 R(拉丁文 Recipe “請取”的縮寫 )標(biāo)示,分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。且不能超過 7 天用量。 第七條 處方為開具當(dāng)日有效。 第六條醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要,按照診療規(guī)范、藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開具處方。 醫(yī)師須在注冊的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)簽名留樣及專用簽章備案后方可開具處方。 經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè),在注冊的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。 第五條 經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。 第四條 處方藥必須憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。 第二條 本辦法適用于開具、審核、調(diào)劑、保管處方的相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員。 各省級中醫(yī)藥管理部門要結(jié)合醫(yī)院評價(jià)等活動,組織開展對中藥飲片處方書寫與調(diào)劑給付情況的督導(dǎo)檢查。對有特殊炮制要求的中藥飲片,調(diào)劑時(shí)應(yīng)臨方炮制。 三、醫(yī)師開具中藥飲片處方對飲片炮制有特殊要求的,應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。制定中藥飲片處方用名與調(diào)劑給付規(guī)定應(yīng)符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)藥理論。 為保障醫(yī)療安全,保證臨床療效,現(xiàn)就中藥飲片處方用名和調(diào)劑給付的有關(guān)問題提出以下要求: 一、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行本?。▍^(qū)、市)的中藥飲片處方用名與調(diào)劑給付的相關(guān)規(guī)定。 國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于中藥飲片處方用名和調(diào)劑給付有關(guān)問題的通知 國家中醫(yī)藥管理局 國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于中藥飲片處方用名和調(diào)劑給付有關(guān)問題的通知 國中醫(yī)藥發(fā)〔 2020〕 7 號 各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、中醫(yī)藥管理局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局,中國中醫(yī)科學(xué)院,北京中醫(yī)藥大學(xué): 中藥湯劑是中藥的傳統(tǒng)劑型之一,充分體現(xiàn)了中醫(yī)辨證論治、個(gè)體化治療的特點(diǎn)。優(yōu)者獎(jiǎng),劣者罰。藥劑科負(fù)責(zé)人每半年要對煎藥人員的業(yè)務(wù)情況進(jìn)行總結(jié)、考核和評價(jià)。醫(yī)生和藥劑科負(fù)責(zé)人應(yīng)定期(每月至少一次)對煎藥工作質(zhì)量進(jìn)行評估、檢查,并每月認(rèn)真征求醫(yī)護(hù)人員和病人意見,做到有文字資料可查。 9.傳染病病人用過的盛藥器具必須先用消毒液浸泡并沖洗干凈后高溫消毒。復(fù)寫的原始處方隨裝有煎好的中藥湯劑容器一同放到藥架上。經(jīng)核對后,在中藥煎藥領(lǐng)收冊上簽收。 7.病人的煎熬藥劑要附有復(fù)寫的原始處方。 6.中藥煎藥室應(yīng)根據(jù)本單位的實(shí)際情況和薄弱環(huán)節(jié)制定《煎藥室工作制度》。體檢每半年進(jìn)行一次。 4.煎藥工作人員經(jīng)考試、考核合格,發(fā)給(上崗證)經(jīng)本單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后,方可受聘參加中藥煎藥工作。內(nèi)容包括:基礎(chǔ)理論培訓(xùn)、操作方法指導(dǎo)、質(zhì)量把關(guān)分析等。會議每月不少于一次。 五、管理制度 1.中藥煎藥室歸口藥劑部門管理。 4.內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)用不同顏色或形狀的容器嚴(yán)格區(qū)分和標(biāo)示。 2.煎藥時(shí)防止藥液溢出、煎干或煮焦。 7.布包煎:凡有絨毛或細(xì)小籽粒及需包煎藥物應(yīng)裝入布袋扎緊后,再與其他藥物同煎。 5.泡服藥:用開水半杯或?qū)⒓搴玫乃幹脽峤荩毤?蓋) 1015 分鐘,待降至適當(dāng)溫度時(shí)濾出藥汁。 3.另燉或另煎藥:另燉藥應(yīng)切成薄片,放入有蓋容器內(nèi)加入冷開水(一般為藥量的 10倍左右)隔水燉 23 小時(shí);另煎藥應(yīng)切成小薄片一般煎 2 小時(shí)左右,某些特殊藥物可根據(jù)藥性特點(diǎn)具體確定煎藥熬時(shí)間(用水適量)。 1.“先煎藥”應(yīng)煮沸 1015 分鐘后,再入其它藥同煎。 3.煎藥量:兒童服用一般煎至 50150 毫升,成人服用一般煎至 200300 毫升。藥劑第二煎的時(shí)間略縮短。滋補(bǔ)藥物先用武火煮沸后,改用文火慢煎約 40 分鐘至一小時(shí)。 2.煎熬時(shí)間,應(yīng)根據(jù)藥劑的性能確定。用水量一般以浸過藥面 23 厘米。 (一)一般藥物的煎熬法 1.入煎前除粉劑等不宜清洗的藥物外,應(yīng)先清洗干凈,然后用冷水浸泡 2030 分鐘。煎藥容器以砂鍋、瓦罐、搪瓷器皿為宜,或用不銹鋼鍋,禁用鐵器。 6.室內(nèi)應(yīng)備有量杯、過濾器、計(jì)時(shí)器、貯藥容器、藥瓶架等。 4.貯藥容器應(yīng)密封,做到防塵、防霉、防污染。 2.中藥煎藥室應(yīng)寬敞、明亮,地面、墻面、屋頂平整、潔凈、無污染,室內(nèi)有排煙、排氣、消防設(shè)施。為加強(qiáng)中藥煎藥室規(guī)范化、制度化建設(shè),制定本規(guī)范。藥房內(nèi)非工作需要不準(zhǔn)科外人員進(jìn)入,工作場所禁止吸煙。 上班人員應(yīng)穿工作服、佩帶胸卡,整潔端正,自覺遵守規(guī)章制度,堅(jiān)守工作崗位。 衡器保持經(jīng)常清潔,每年應(yīng)檢查靈敏度一次,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)修理。 毒性中藥按有關(guān)管理規(guī)定管理,貴重藥品按方銷存。 認(rèn)真仔細(xì)調(diào)配處方,做好稱量準(zhǔn)、分帖勻、藥味不延漏,發(fā)藥時(shí)詳細(xì)交代煎服方法及注意事項(xiàng)。 中藥調(diào)劑人員崗位職責(zé) 遵守《藥品管理法》、《處方管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī),做好中藥飲片的質(zhì)量管理工作。對不常用的飲片,也要定期檢查,發(fā)現(xiàn)有毒敗變質(zhì)的應(yīng)立即清理。裝格時(shí)應(yīng)先核對品名,并清掃格底,篩除灰渣。藥材 必須按規(guī)定加工炮制,嚴(yán)謹(jǐn)將未加工炮制或不合格的飲片裝入格內(nèi)。配方人每天要有計(jì)劃的清查藥格,隨時(shí)填表,藥格必須貼明標(biāo)簽,藥名必須與內(nèi)裝藥材相符。配方室應(yīng)建立差錯(cuò)事故登記本,發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)事故應(yīng)及時(shí)登記和處理,并上報(bào)科主任。發(fā)藥時(shí),要核對姓名、性別、年齡等,保證不發(fā)錯(cuò)藥,遇有特殊煎法和服法的,要詳細(xì)向病人交待清楚。及時(shí)向庫房請領(lǐng)藥品,保證臨床需要,處方逐日統(tǒng)計(jì)核算金額裝訂成冊,定期盤點(diǎn)報(bào)表。嚴(yán)格執(zhí)行“毒性中藥管理制度”的規(guī)定。調(diào)劑室應(yīng)保持肅靜、整潔、衛(wèi)生衡器用后按規(guī)定位置擺放。安全無誤蓋章后方可交發(fā)藥 人發(fā)出。配方后,配方人應(yīng)先自核對一遍無誤后蓋章,交核對人員核對。配方中發(fā)現(xiàn)混在品時(shí),應(yīng)予以清除。 7 65%以內(nèi)。 5 4 3配方人應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行處方制度,收方后先對處方內(nèi)容詳加檢查、認(rèn)為無疑,劃價(jià)收訖后才予調(diào)配。調(diào)劑人員應(yīng)遵守中醫(yī)用藥要求,遵守飲片的傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)密切配合醫(yī)療準(zhǔn)確及時(shí)地調(diào)配處方。 第十一條 采購流程: 倉庫管理員提出計(jì)劃 →采購員擬定采購計(jì)劃→藥劑科主任審查→主管院長審批→采購員按批準(zhǔn)采購。 第九條 該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。票據(jù)和購進(jìn)記錄保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。 ( 4)每年與中藥飲片供應(yīng)單位簽訂明確質(zhì)量條款的“藥品質(zhì)量保證協(xié)議書”供應(yīng)單位保證所供藥品是合法,質(zhì)量合格的藥品。 ( 2)企業(yè)法人代表人簽字、蓋章的銷售人員“授權(quán)委托書”,委托授權(quán)書必須有委托事項(xiàng)、委托時(shí)限、委托人身份證、委托地區(qū)、委托時(shí)間等內(nèi)容。 第四條 采購中藥飲片,由倉庫管理人員依據(jù)庫存與本單位臨床用藥情況提出采購計(jì)劃,采購員根據(jù)倉庫管理人員提出計(jì)劃擬定計(jì)劃,報(bào)藥劑科負(fù)責(zé)人審核后交主管院長審批后,依照藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購進(jìn)中藥飲片。 第 三條 購進(jìn)中藥飲片堅(jiān)持“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則,注重飲片購進(jìn)時(shí)的時(shí)效性和合理性。 第二條 購進(jìn)中藥飲片 堅(jiān)持公開、公平、公正的原則,考察、選擇合法、合格的中藥飲片供應(yīng)單位。 第六章附則 第二十九條 本規(guī)范由國家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)解釋。 第二十七條 加強(qiáng)煎藥的質(zhì)量控制、監(jiān)測工作。 第二十六條 傳染病病人的盛藥器具原則上應(yīng)當(dāng)使用 一次性用品 ,用后按照 醫(yī)療廢物 進(jìn)行管理和處置。煎藥室應(yīng)當(dāng)定期消毒。 第二十五條 煎藥設(shè)備設(shè)施、容器使用前應(yīng)確保清潔,要有清潔規(guī)程和每日清潔記錄。記錄應(yīng)保持整潔,內(nèi)容真實(shí)、數(shù)據(jù)完整。 第二十三條 煎藥人員在領(lǐng)藥、煎藥、裝藥、送藥、發(fā)藥時(shí)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對處方(或煎藥憑證)有關(guān)內(nèi)容,建立收發(fā)記錄,內(nèi)容真實(shí)、記錄完整。藥劑部門應(yīng)有專人負(fù)責(zé)煎藥室的組織協(xié)調(diào)和管理工作。 第二十條 包裝藥液的材料應(yīng)當(dāng)符合藥品包裝材料國家標(biāo)準(zhǔn)。應(yīng)當(dāng)在常壓狀態(tài)煎煮藥物,煎藥溫度一般不超過100℃ 。 第十八條 煎煮好的藥液應(yīng)當(dāng)裝入經(jīng)過清洗和消毒并符合盛放食品要求的容器內(nèi),嚴(yán)防污染。煎干或 煮焦者禁止藥用。 先煎藥應(yīng)當(dāng)煮沸 3060 分鐘后,再投入其它藥料同煎(已先行浸泡)。兒童每劑一般煎至 100300 毫升,成人每劑一般煎至 400600 毫升,一般每劑按兩份等量分裝,或遵醫(yī)囑。攪拌藥料的用具應(yīng)當(dāng)以陶瓷、不銹鋼、銅等材料制作的棍棒為宜,攪拌完一藥料后應(yīng)當(dāng)清洗再攪拌下一 藥料。藥劑第二煎的煎煮時(shí)間應(yīng)當(dāng)比第一煎的時(shí)間略縮短。 煎煮時(shí)間應(yīng)當(dāng)根據(jù)方劑的功能主治和藥物的功效確定。 煎煮開 始時(shí)的用水量一般以浸過藥面 25 厘米為宜,花、草類藥物或煎煮時(shí)間較長的應(yīng)當(dāng)酌量加水。 第四章煎藥方法 第十二條 煎藥應(yīng)當(dāng)使用符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的飲用水。 第十一條 煎藥人員應(yīng)當(dāng)注意個(gè)人衛(wèi)生。 第十條 煎藥人員應(yīng)當(dāng) 每年至少體檢一次。 第九條 煎藥人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過中藥煎藥相關(guān)知識和 技能培訓(xùn) 并考核合格后方可從事中藥煎藥工作。用前應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格消毒,用后應(yīng)當(dāng)及時(shí)清洗。煎藥容器應(yīng)當(dāng)以陶瓷、不銹鋼、銅等材料制作的器皿為宜,禁用鐵制等易腐蝕器皿。 第六條 煎藥室應(yīng)當(dāng)配備完善的煎藥設(shè)備設(shè)施,并根據(jù)實(shí) 際需要配備儲藥設(shè)施、冷藏設(shè)施以及量杯(筒)、過濾裝置、 計(jì)時(shí)器 、貯藥容器、藥瓶架等。工作區(qū)和生活區(qū)應(yīng)當(dāng)分開,工作區(qū)內(nèi)應(yīng)當(dāng)設(shè)有儲藏(藥)、準(zhǔn)備、煎煮、清洗等功能區(qū)域。 第二章設(shè)備要求 第三條 中藥煎藥室(以下稱煎藥室)應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離各種污染源,周圍的地面、路面、植被等應(yīng)當(dāng)避免對煎藥造成污染。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范 第一章總則 第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室規(guī)范化、制度化建設(shè),保證中藥煎藥質(zhì)量,根據(jù)有關(guān)法律、 行政法規(guī) 的規(guī)定,制定本規(guī)范。 驗(yàn)收時(shí)對與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定等有疑問的品種,應(yīng)采 取拒收,上報(bào)公司質(zhì)管部處理。 驗(yàn)收時(shí)應(yīng)核對品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期等同 時(shí)對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽以及有關(guān)要求的證明文件進(jìn)行逐一檢查。 驗(yàn)收人員必須具有高中以上文化程度并經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),熟悉中藥飲片知識和性能,熟 練掌握中藥飲片鑒別技術(shù),身體健康無傳染性疾病和隱性傳染病, 有一定的獨(dú)立工作能 力,責(zé)任心強(qiáng)。 三、適用范圍 適用于中藥飲片養(yǎng)護(hù)管理。 零貨稱取區(qū)每天清潔打掃,每周做一次大清掃,確保環(huán)境衛(wèi)生、安全。 中藥飲片出庫必須執(zhí)行先進(jìn)先出,易變先出 的原則,不合格飲片一律不得銷售。梅雨季節(jié),每月要將中藥飲片檢查一遍。個(gè)別中藥飲片如果不易辨別真?zhèn)蔚?,必須送有關(guān)部門檢驗(yàn)合格方可入庫。 該制未制,該炮未炮的中藥飲片不得購進(jìn)。 應(yīng)向具有合法證照的供貨企業(yè)購進(jìn)。包裝注明品名、產(chǎn)地及供 貨單位,并附藥品合格標(biāo)志。 供貨企業(yè)必須提供合法證照及擬供中藥飲片樣品,簽訂合同必須表明質(zhì)量條款、 產(chǎn)地、等級標(biāo)準(zhǔn)等,必要時(shí)簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書。 我中心一定會根據(jù)在自查過程中發(fā)現(xiàn)的問題,逐一落實(shí),不斷檢查、整改,使本中心的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。 同時(shí),我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認(rèn)真整改。經(jīng)過自查認(rèn)為:基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。保存好醫(yī)師處方,建立完整的銷售記錄。 (五)藥品的調(diào)撥與處方的調(diào)配 藥房嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和本中心的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷售活動,認(rèn)真核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項(xiàng)及患者姓 名等必要信息,確保藥品準(zhǔn)確付給。 (四)儲存于養(yǎng)護(hù):認(rèn)真做好藥品養(yǎng)護(hù)。 驗(yàn)收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)對購進(jìn)藥品按照規(guī)定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收,對不合格藥品堅(jiān)決予以拒收。 我中心將對從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康體檢,堅(jiān)持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實(shí)行先體檢后上崗。 為提高全體員工綜合素質(zhì),我院除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓(xùn)外,還 堅(jiān)持 內(nèi) 部崗位培訓(xùn)。 我院制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度,定期對規(guī)范運(yùn)行情況進(jìn)行內(nèi)部審核,以確保質(zhì)量體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。 我中心藥品和材料實(shí)行專職驗(yàn)收、專人養(yǎng)護(hù)。但還會存在用了粉碎機(jī)和錘藥盅后沒有及時(shí)清理干凈,妨礙了下次的工作,這個(gè)現(xiàn)象還需改正。 中
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